Efficacia clinica e sicurezza delle micelle polimeriche di Paclitaxel per iniezione nel trattamento di pazienti con adenocarcinoma pancreatico resistente ai taxani, colangiocarcinoma, cancro del polmone, cancro gastrico, carcinoma esofageo o cancro al seno

Criterio di inclusione:

• 1.Uomo o donna di età pari o superiore a 18 anni; 2.Pazienti con adenocarcinoma pancreatico avanzato, colangiocarcinoma, cancro del polmone, cancro gastrico, carcinoma esofageo o cancro della mammella diagnosticato mediante patologia istologica o citologica; deve avere una lesione valutabile; 3. Il precedente regime di trattamento include taxani ed è resistente ai taxani (compresi i pazienti con iniziale mancata remissione o progressione dopo la remissione) o precedente uso di taxani per almeno 2 cicli senza riduzione del tumore e il paziente non è soddisfatto dell'attuale efficacia stabile ed è disposto a essere arruolato in questo studio; 4. Punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2 punti; 5.sopravvivenza attesa di almeno 3 mesi; 6. L'esame di routine del sangue soddisfa i seguenti criteri:

  1. WBC≥3,0×109/l, ANC≥1,5×109/l;
  2. PLT≥100×109 /L；
  3. Hb≥80 g/L； 7. L'esame biochimico del sangue deve soddisfare i seguenti criteri:
  1. Bilirubina totale ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma (ULN)；
  2. Aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) o fosfatasi alcalina (ALP) ≤ 2,5 volte ULN (ALT, AST o ALP ≤ 5 × ULN per soggetti con metastasi epatiche e ALP ≤ 10 × ULN per soggetti con metastasi ossee );
  3. Clearance della creatinina (calcolata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault) ≥50 ml/min； 8. Le funzioni degli organi principali come cuore, polmoni, fegato e reni sono sostanzialmente normali； 9. I soggetti hanno una buona compliance e si attengono volontariamente al protocollo dello studio clinico durante studio, seguito dai ricercatori； 10.Tutte le donne in età fertile, gli uomini in età fertile o i loro coniugi che non intendono avere figli o donare sperma durante l'intero periodo di studio e fino a 6 mesi dopo l'ultima dose di farmaci o che hanno utilizzato volontariamente contraccettivi efficaci; Donne in età fertile che hanno un test di gravidanza su sangue/urine negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento; 11. I soggetti avevano compreso appieno lo studio e avevano firmato volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1.Soggetti con anamnesi allergica a farmaci sperimentali o ad eventuali eccipienti; 2.Soggetti con infezioni acute o croniche che non sono state eliminate, o soggetti con altre patologie gravi contemporaneamente; 3. Soggetti con epatite attiva e non controllata dalla terapia antivirale, o metastasi epatiche superiori a 3/4 dell'intero fegato； 4. Soggetti con versamenti del terzo spazio (ad es. versamento pleurico da moderato a massiccio, versamento pleurico da moderato a massiccio versamento pericardico, ascite) che non può essere controllato mediante drenaggio o altri mezzi; 5. Soggetti con malattie o disturbi mentali, scarsa compliance o incapacità di cooperare o di descrivere risposte al trattamento; 6. Soggetti che non tollerano la chemioterapia a causa di gravi malattie organiche o di grave insufficienza d'organo, come scompenso cardiaco e polmonare; 7. Soggetti con disturbi emorragici; 8. Soggetti sottoposti a trapianto d'organo; 9.Soggetti con tossicodipendenza grave, alcolisti a lungo termine, malattie infettive come l'AIDS； 10.Soggetti che presentano ancora tossicità di grado ≥2 da precedente terapia antineoplastica (eccetto alopecia e neurotossicità di grado ≤2 causata dal platino) al momento dell'arruolamento; 11. I soggetti sono considerati non in grado di completare lo studio o comunque non idonei a partecipare allo studio da parte dei ricercatori.