Efficacité clinique et innocuité des micelles polymères de paclitaxel pour injection dans le traitement des patients atteints d'adénocarcinome pancréatique, de cholangiocarcinome, de cancer du poumon, de cancer gastrique, de carcinome de l'œsophage ou de cancer du sein résistant aux taxans

Critère d'intégration:

• 1.Homme ou femme de 18 ans et plus ; 2.Patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique avancé, d'un cholangiocarcinome, d'un cancer du poumon, d'un cancer gastrique, d'un carcinome de l'œsophage ou d'un cancer du sein diagnostiqué par une pathologie histologique ou cytologique ; doit avoir une lésion évaluable ; 3. Un schéma thérapeutique antérieur comprend des Taxanes et est résistant aux Taxanes (y compris les patients présentant un échec initial de rémission ou une progression après la rémission) ou une utilisation antérieure de Taxanes pendant au moins 2 cycles sans rétrécissement de la tumeur et le patient n'est pas satisfait de l'efficacité stable actuelle et est disposé à être inscrit à cette étude ; 4. Score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2 points ; 5. survie attendue d'au moins 3 mois ; 6. L’examen sanguin de routine répond aux critères suivants :

  1. WBC≥3,0×109/L,ANC≥1,5×109/L ;
  2. PLT≥100×109/L ;
  3. Hb≥80g/L； 7. L'examen biochimique du sang doit répondre aux critères suivants :
  1. Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ；
  2. Aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT) ou phosphatase alcaline (ALP) ≤ 2,5 fois la LSN (ALT, AST ou ALP ≤ 5 × LSN pour les sujets présentant des métastases hépatiques et ALP ≤ 10 × LSN pour les sujets présentant des métastases osseuses );
  3. Clairance de la créatinine (calculée à l'aide de la formule Cockcroft-Gault) ≥50 ml/min ; 8. Les fonctions des principaux organes tels que le cœur, les poumons, le foie et les reins sont fondamentalement normales ; 9. Les sujets ont une bonne observance et se conforment volontairement au protocole de l'essai clinique pendant l'étude, suivie par les enquêteurs ； 10.Toutes les femmes en âge de procréer, les hommes en âge de procréer ou leurs conjoints qui n'ont pas l'intention d'avoir d'enfants ou de donner du sperme pendant toute la période d'essai et jusqu'à 6 mois après la dernière dose de des médicaments ou qui ont volontairement utilisé une contraception efficace ; Femmes en âge de procréer qui ont un test de grossesse sang/urine négatif dans les 7 jours précédant l'inscription ； 11. Les sujets avaient parfaitement compris l'étude et ont volontairement signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1. Sujets ayant des antécédents allergiques à des médicaments expérimentaux ou à tout excipient ； 2. Sujets présentant des infections aiguës ou chroniques qui n'ont pas été éliminées, ou sujets présentant d'autres maladies graves en même temps ; 3. Sujets atteints d'hépatite active et non contrôlés par un traitement antiviral, ou les métastases hépatiques représentent plus des 3/4 de l'ensemble du foie. 4. Sujets présentant des épanchements du troisième espace (par exemple, épanchement pleural modéré à massif, modéré à massif épanchement péricardique, ascite) qui ne peut être contrôlé par drainage ou par d'autres moyens ; 5. Sujets souffrant d'une maladie ou d'un trouble mental, d'une mauvaise observance ou d'une incapacité à coopérer ou à décrire les réponses au traitement. 6. Sujets qui ne peuvent pas tolérer la chimiothérapie en raison d'une maladie organique grave ou d'une défaillance d'un organe majeur, telle qu'une insuffisance cardiaque et pulmonaire décompensée. atteints de troubles de la coagulation ； 8. Sujets ayant subi une transplantation d'organe ; 9.Sujets ayant de mauvais toxicomanes, alcooliques de longue date, maladies infectieuses telles que le SIDA ； 10.Sujets qui présentent encore une toxicité de grade ≥2 suite à un traitement antinéoplasique antérieur (sauf alopécie et neurotoxicité de grade ≤2 causée par le platine) au moment de l'inscription ; 11. Les sujets sont considérés comme incapables de terminer l'essai ou autrement inaptes à participer à l'étude par les enquêteurs.