Eficacia clínica y seguridad de las micelas poliméricas de paclitaxel para inyección en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma de páncreas, colangiocarcinoma, cáncer de pulmón, cáncer gástrico, carcinoma de esófago o cáncer de mama resistentes a taxanos

Criterios de inclusión:

• 1.Hombre o mujer mayor de 18 años; 2.Pacientes con adenocarcinoma de páncreas avanzado, colangiocarcinoma, cáncer de pulmón, cáncer gástrico, carcinoma de esófago o cáncer de mama diagnosticados por patología histológica o citológica; debe tener una lesión evaluable; 3.El régimen de tratamiento anterior incluye taxanos y es resistente a los taxanos (incluidos pacientes con falla inicial en la remisión o progresión después de la remisión) o uso previo de taxanos durante al menos 2 ciclos sin reducción del tumor y el paciente no está satisfecho con la eficacia estable actual y está dispuesto a inscribirse en este estudio; 4. Puntaje ECOG (Grupo Cooperativo de Oncología del Este) ≤ 2 puntos; 5.supervivencia esperada de al menos 3 meses; 6. El examen de sangre de rutina cumple con los siguientes criterios:

  1. WBC≥3,0×109 /L, RAN≥1,5×109 /L;
  2. PLT≥100×109 /L；
  3. Hb≥80g/L； 7.El examen bioquímico de la sangre debe cumplir los siguientes criterios:
  1. Bilirrubina total ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (LSN);
  2. Aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) o fosfatasa alcalina (ALP) ≤2,5 veces el LSN (ALT, AST o ALP≤ 5×LSN para sujetos con metástasis hepáticas y ALP≤10×LSN para sujetos con metástasis óseas );
  3. Aclaramiento de creatinina (calculado usando la fórmula de Cockcroft-Gault) ≥50 ml/min； 8. Las funciones de los órganos principales como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones son básicamente normales； 9. Los sujetos cumplen bien y cumplen voluntariamente con el protocolo del ensayo clínico durante el estudio, seguido por los investigadores； 10.Todas las mujeres en edad fértil, hombres en edad fértil o sus cónyuges que no tengan planes de tener hijos o donar esperma durante todo el período del ensayo y hasta 6 meses después de la última dosis de medicación, o que voluntariamente utilizaron métodos anticonceptivos eficaces; Mujeres en edad fértil que tengan una prueba de embarazo en sangre/orina negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción ； 11. Los sujetos entendieron completamente el estudio y firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1. Sujetos con antecedentes alérgicos a fármacos experimentales o cualquier excipiente; 2. Sujetos con infecciones agudas o crónicas que no hayan sido eliminadas, o sujetos con otras enfermedades graves al mismo tiempo; 3. Sujetos con hepatitis activa y no controlada con terapia antiviral, o metástasis hepática en más de 3/4 del hígado total; 4. Sujetos con derrames en el tercer espacio (p. ej., derrame pleural de moderado a masivo, derrame pleural de moderado a masivo). derrame pericárdico, ascitis) que no pueden controlarse mediante drenaje u otros medios; 5. Sujetos con enfermedad o trastorno mental, cumplimiento deficiente o incapacidad para cooperar o describir respuestas al tratamiento; 6. Sujetos que no pueden tolerar la quimioterapia debido a una enfermedad orgánica grave o insuficiencia orgánica importante, como insuficiencia cardíaca y pulmonar descompensada; 7. Sujetos con trastornos hemorrágicos; 8. Sujetos con trasplante de órganos; 9. Sujetos con drogadictos, alcohólicos a largo plazo, enfermedades infecciosas como el SIDA ； 10. Sujetos que todavía tienen toxicidad de grado ≥2 debido a una terapia antineoplásica previa (excepto alopecia y neurotoxicidad de grado ≤2 causada por platino) en el momento de la inscripción; 11. Los investigadores consideran que los sujetos no pueden completar el ensayo o no son aptos para participar en el estudio.