Klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Paclitaxel-Polymermizellen zur Injektion bei der Behandlung von Patienten mit Taxan-resistentem Pankreas-Adenokarzinom, Cholangiokarzinom, Lungenkrebs, Magenkrebs, Speiseröhrenkrebs oder Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• 1.Männlich oder weiblich ab 18 Jahren; 2. Patienten mit fortgeschrittenem Pankreas-Adenokarzinom, Cholangiokarzinom, Lungenkrebs, Magenkrebs, Speiseröhrenkrebs oder Brustkrebs, diagnostiziert durch histologische oder zytologische Pathologie; muss eine auswertbare Läsion haben; 3. Das vorherige Behandlungsschema umfasst Taxane und ist resistent gegen Taxane (einschließlich Patienten mit anfänglichem Versagen der Remission oder Progression nach Remission) oder vorherige Anwendung von Taxane über mindestens 2 Zyklen ohne Tumorschrumpfung und der Patient ist mit der derzeit stabilen Wirksamkeit nicht zufrieden und ist es bereit, an dieser Studie teilzunehmen; 4.ECOG-Punktzahl (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2 Punkte; 5. erwartetes Überleben von mindestens 3 Monaten; 6. Die routinemäßige Blutuntersuchung erfüllt die folgenden Kriterien:

  1. Leukozytenzahl ≥ 3,0 × 109 /L, ANC ≥ 1,5 × 109 /L;
  2. PLT≥100×109 /L；
  3. Hb≥80g/L； 7. Die biochemische Blutuntersuchung muss die folgenden Kriterien erfüllen:
  1. Gesamtbilirubin ≤1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)；
  2. Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT) oder alkalische Phosphatase (ALP) ≤ 2,5-fache ULN (ALT, AST oder ALP ≤ 5 × ULN für Patienten mit Lebermetastasen und ALP ≤ 10 × ULN für Patienten mit Knochenmetastasen );
  3. Kreatinin-Clearance (berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel) ≥ 50 ml/min. 8. Die Funktionen wichtiger Organe wie Herz, Lunge, Leber und Niere sind grundsätzlich normal. 9. Die Probanden weisen eine gute Compliance auf und halten sich währenddessen freiwillig an das Protokoll der klinischen Studie 10. Alle Frauen im gebärfähigen Alter, Männer im gebärfähigen Alter oder deren Ehepartner, die während des gesamten Versuchszeitraums und bis zu 6 Monate nach der letzten Dosis keine Pläne haben, Kinder zu bekommen oder Sperma zu spenden Medikamente eingenommen haben oder freiwillig wirksame Verhütungsmittel angewendet haben; Frauen im gebärfähigen Alter, bei denen innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung ein negativer Blut-/Urin-Schwangerschaftstest vorliegt. 11. Die Probanden hatten die Studie vollständig verstanden und freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• 1.Personen mit einer allergischen Vorgeschichte gegen experimentelle Arzneimittel oder sonstige Hilfsstoffe; 2.Personen mit akuten oder chronischen Infektionen, die nicht beseitigt wurden, oder Personen mit anderen schweren Krankheiten gleichzeitig; 3.Personen mit aktiver Hepatitis, die nicht durch eine antivirale Therapie kontrolliert werden kann, oder bei denen Lebermetastasen mehr als 3/4 der gesamten Leber ausmachen; Perikarderguss, Aszites), der nicht durch Drainage oder andere Mittel kontrolliert werden kann; 5.Personen mit psychischen Erkrankungen oder Störungen, schlechter Compliance oder Unfähigkeit zu kooperieren oder Behandlungsreaktionen zu beschreiben; 6.Personen, die eine Chemotherapie aufgrund einer schweren organischen Erkrankung oder eines schweren Organversagens, wie z. B. dekompensiertes Herz- und Lungenversagen, nicht vertragen; 7.Personen mit Blutungsstörungen; 8.Personen mit Organtransplantation; 9.Personen mit schlechten Drogenabhängigen, langjährigen Alkoholikern und Infektionskrankheiten wie AIDS； 10.Personen, die bei der Einschreibung noch eine Toxizität vom Grad ≥2 aus einer früheren antineoplastischen Therapie haben (außer Alopezie und Neurotoxizität vom Grad ≤2 durch Platin); 11. Probanden werden von den Prüfärzten als nicht in der Lage betrachtet, die Studie abzuschließen oder aus anderen Gründen nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sein.