Klinische werkzaamheid en veiligheid van polymere micellen van paclitaxel voor injectie bij de behandeling van patiënten met taxans-resistent pancreasadenocarcinoom, cholangiocarcinoom, longkanker, maagkanker, slokdarmcarcinoom of borstkanker

Inclusiecriteria:

• 1. Man of vrouw van 18 jaar en ouder; 2. Patiënten met gevorderd pancreasadenocarcinoom, cholangiocarcinoom, longkanker, maagkanker, slokdarmcarcinoom of borstkanker, gediagnosticeerd door histologische of cytologische pathologie; moet een evalueerbare laesie hebben; 3. Het eerdere behandelingsregime omvat Taxanes en is resistent tegen Taxanes (inclusief patiënten met aanvankelijk falen om te herstellen of progressie na remissie) of eerder gebruik van Taxanes gedurende ten minste 2 cycli zonder tumorkrimp en de patiënt is niet tevreden met de huidige stabiele werkzaamheid en is bereid om deel te nemen aan deze studie; 4.ECOG-score (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2 punten; 5.verwachte overleving van minimaal 3 maanden; 6. Bloedroutineonderzoek voldoet aan de volgende criteria:

  1. WBC≥3,0×109 /L, ANC≥1,5×109 /L;
  2. PLT≥100×109 /L;
  3. Hb≥80g/L; 7. Biochemisch bloedonderzoek moet aan de volgende criteria voldoen:
  1. Totaal bilirubine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal (ULN);
  2. Aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT) of alkalische fosfatase (ALP) ≤2,5 maal ULN (ALT, AST of ALP ≤ 5×ULN voor proefpersonen met levermetastasen, en ALP≤10×ULN voor proefpersonen met botmetastasen );
  3. Creatinineklaring (berekend met behulp van de Cockcroft-Gault-formule) ≥50 ml/min; 8. Functies van belangrijke organen zoals hart, longen, lever en nieren zijn in principe normaal; 9. De proefpersonen voldoen goed aan het protocol van de klinische proef en voldoen vrijwillig aan het klinische proefprotocol tijdens het onderzoek, opgevolgd door de onderzoekers; 10. Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd, mannen die zwanger kunnen worden, of hun echtgenoten die geen plannen hebben om kinderen te krijgen of sperma te doneren gedurende de gehele proefperiode en tot 6 maanden na de laatste dosis medicatie, of die vrijwillig effectieve anticonceptie gebruikten; Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die binnen 7 dagen vóór deelname een negatieve bloed-/urinezwangerschapstest hebben ondergaan; 11. De proefpersonen hadden het onderzoek volledig begrepen en vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• 1. proefpersonen met een voorgeschiedenis van allergieën voor experimentele medicijnen of hulpstoffen; 2. proefpersonen met acute of chronische infecties die nog niet zijn geëlimineerd, of proefpersonen met tegelijkertijd andere ernstige ziekten; 3. Personen met actieve hepatitis en die niet onder controle zijn door antivirale therapie, of de levermetastasen zijn meer dan 3/4 van de gehele lever; 4. Personen met effusies in de derde ruimte (bijv. matige tot grote pleurale effusie, matige tot grote pericardiale effusie, ascites) die niet onder controle kan worden gebracht door drainage of andere middelen; 5. Onderwerpen met een psychische aandoening of stoornis, slechte therapietrouw of onvermogen om mee te werken of de reacties op de behandeling te beschrijven; 6. Onderwerpen die chemotherapie niet kunnen verdragen vanwege een ernstige organische ziekte of ernstig orgaanfalen, zoals gedecompenseerd hart- en longfalen; 7. Onderwerpen met bloedingsstoornissen; 8. Onderwerpen met een orgaantransplantatie; 9. Proefpersonen met slechte drugsverslaafden, langdurige alcoholisten, infectieziekten zoals AIDS; 10. Proefpersonen die bij inschrijving nog steeds graad ≥2 toxiciteit hebben als gevolg van eerdere antineoplastische therapie (behalve alopecia en graad ≤2 neurotoxiciteit veroorzaakt door platina); 11. De onderzoekers beschouwen de proefpersonen als niet in staat om het onderzoek te voltooien of anderszins ongeschikt om aan het onderzoek deel te nemen.