A 177Lu-PSMA-617 de-eszkalációjának ütemezése a metasztatikus kasztrát-rezisztens prosztatarák kezelésére
2026. augusztus 18. frissítette: Mayo Clinic
Kisebbségeket magában foglaló képalkotó biomarker-alapú terápiavégi próba a 177Lu-PSMA-617-hez, a metasztatikus kasztrát-rezisztens prosztatarák randomizált de-eszkalációs terápiás vizsgálatához
Ez a IV. fázis azt tanulmányozza, hogyan javítható a Lu 177 vipivotide tetraxetan (177Lu-prosztata-specifikus membránantigén [PSMA]-617) alkalmazása olyan kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő betegek kezelésére, akik először kiindulási helyükről (elsődleges helyről) terjedtek. a test más helyein (metasztatikus), 5 ciklus utáni kezelési szünetet alkalmazva, szemben a szokásos folyamatos 6 ciklussal.
A lutécium egy radioligand terápia (RLT).
Az RLT egy kis molekulát (jelen esetben 177Lu-PSMA-617-et) használ, amely radioaktív komponenst hordoz a daganatsejtek elpusztítására.
Amikor a lutéciumot a szervezetbe fecskendezik, az a daganatsejteken található PSMA receptorhoz kötődik.
Miután a lutécium a PSMA-receptorhoz kapcsolódik, sugárzási komponense elpusztítja a daganatsejtet.
Ha a 177Lu-PSMA-617-et 5 cikluson keresztül adják a 6 ciklushoz képest, akkor az áttétes, kasztrált rezisztens prosztatarákban szenvedő betegek jobban kezelhetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
- Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
- Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
- Eljárás: Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia
- Egyéb: Gallium Ga 68 Gozetotide
- Eljárás: Bone Scan
- Eljárás: Komputertomográfia
- Drog: Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan
- Egyéb: Klinikai megfigyelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
Annak megállapítása, hogy a progressziómentes túlélés (PFS) nem rosszabb-e a kezelési szünetre randomizált betegeknél a standard kezeléssel szemben olyan metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban (mCRPC) szenvedő betegeknél, akiknél minimális reziduális betegség van a terápia utáni egyfoton emissziós számítógépes tomográfián (SPECT) ) 5 ciklus 177Lu-PSMA-617 kezelés után.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A következő kezelésig eltelt idő (TTST) felmérése ebben a betegpopulációban minden egyes randomizált kar esetében.
II. A progresszióig eltelt idő (TTP) értékelése a randomizált karok között ebben a betegpopulációban minden egyes randomizált kar esetében.
III. A teljes túlélés (OS) értékelése ebben a betegpopulációban minden randomizált kar esetében.
IV. A toxicitás összehasonlítása a kezelés szünetében a standard kezeléssel ebben a betegpopulációban.
VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.
I. KAR: A betegek 177Lu-PSMA-617-et kapnak intravénásan (IV) 10-15 perc alatt minden ciklus 1. napján. A ciklusok 42 naponként ismétlődnek 6 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek 68Ga-prosztata specifikus membránantigén-11-et (gallium Ga 68-mal jelölt PSMA-11) IV kapnak, és pozitronemissziós tomográfiát (PET)/számítógépes tomográfiát (CT) és csontvizsgálatot végeznek a szűrés és a vizsgálat során. A betegek SPECT/CT-vizsgálaton és vérmintavételen is átesnek a vizsgálat során.
ARM II: A betegek 177Lu-PSMA-617 IV-et kapnak 10-15 perc alatt minden ciklus 1. napján. A ciklusok 42 naponként ismétlődnek 5 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezután a betegek klinikai megfigyelésen esnek át az első dokumentált progresszióig. A betegek folytathatják a kezelést a 77Lu-PSMA-617-tel. A betegek gallium Ga 68-mal jelölt PSMA-11 IV-et kapnak, és PET/CT-n és csontvizsgálaton esnek át a szűrés és a vizsgálat során. A betegek SPECT/CT-vizsgálaton és vérmintavételen is átesnek a vizsgálat során.
A vizsgálati kezelés befejezése után a teljes választ, részleges választ vagy stabil betegséget elért betegeket 3 hónaponként, majd 3 havonta 1 évig, majd 6 havonta követik nyomon a regisztrációtól számított 3 évig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
236
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A REGISZTRÁCIÓS BEVÉTEL KRITÉRIUMAI
- A prosztatarák szövettanilag megerősített diagnózisa
- A 177Lu PSMA-617-tel történő terápia miatt a Mayo Clinic Rochesterhez utalták
- PSMA-pozitív metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák (68Ga és 18F PSMA PET egyenértékűnek minősül a jogosultság szempontjából), amelyet a molekuláris képalkotó prosztata specifikus membránantigén (miPSMA) pontszám >= 2 a Mayo PET-jelentésben, beleértve a külső PET értelmezését is.
Előzetes kezelés: A betegeknek meg kell felelniük az FDA címkéjén szereplő előírásoknak, miután korábban megkapták:
- Androgén receptor útvonal gátlása (abirateron-acetát, apalutamid, enzalutamid, darolutamid vagy vizsgált androgénreceptor célzott terápia)
- Taxán alapú kemoterápia (docetaxel és/vagy kabazitaxel)
- Hajlandóság kötelező vérvétel biztosítására a korrelatív kutatáshoz. (Ez a követelmény nem vonatkozik azokra a betegekre, akik a 177Lu PSMA-617 1. ciklusát követően jelentkeznek be, mivel ezek a betegek nem tudnak a kezelés előtti vérmintát adni.)
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza (PS) 0, 1 vagy 2. (Győződjön meg róla, hogy a lehetséges opciókat 0, 1 vagy 2-ben sorolja fel, és ne tanulmányi összeállításonkénti tartományként)
- Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl (a regisztráció előtt ≤ 30 nappal mérve)
- Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1500/mm^3 (a regisztráció előtt ≤ 30 nappal mérve)
- Thrombocytaszám ≥ 100 000/mm^3 (a regisztráció előtt ≤ 30 nappal mérve)
- Összes bilirubin ≤ 1,5-szerese a normál felső határának (ULN) (a regisztráció előtt ≤ 30 nappal mérve)
- Alanin aminotranszferáz (ALT) és aszpartát transzamináz (AST) ≤ 3 x ULN (≤ 5 x ULN májérintett betegeknél) (a regisztráció előtt ≤ 30 nappal szerezték be)
- Protrombin idő (PT)/nemzetközi normalizált arány (INR)/aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) ≤ 1,5 x ULN VAGY ha a beteg véralvadásgátló kezelést kap, és az INR vagy aPTT a terápia céltartományán belül van (a regisztráció előtt ≤ 30 nappal szerezték be)
- Számított kreatinin-clearance ≥ 45 ml/perc a Cockcroft-Gault képlet alapján (a regisztráció előtt ≤ 30 nappal kapták meg)
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
- Képesség a kérdőív(ek) önálló vagy segítséggel történő kitöltésére
- Hajlandó visszatérni a beiratkozó intézménybe nyomon követés céljából (a vizsgálat aktív monitorozási szakaszában)
- A VÉLETLENSZERŰ BEVEZETÉS KRITÉRIUMAI
- Látható elváltozások az 1. ciklusban a terápia utáni SPECT-en, ami azt mutatja, hogy a terápia utáni negatív követés inkább a válaszreakciónak, nem pedig a kezelés előtti PET közötti érzékenységi különbségeknek tulajdonítható.
- Csaknem teljes válasz a terápia utáni SPECT-re a 177Lu PSMA-617 2-5. ciklusát követően. A majdnem teljes válasz akkor kerül meghatározásra, ha nincs elváltozás, amelynek SUV max értéke meghaladja a középső jobb májlebeny reprezentatív, 2 cm-es gömb alakú régiójának átlagos SUV-értékét, amelyet egy nukleáris medicinában képzett radiológus állapított meg, aki nem látja a korábban PSMA-ban szenvedő elváltozások helyét.
- Nincs olyan toxicitás, amely a 177Lu PSMA-617 következő ütemezett ciklusának visszatartását vagy adagjának csökkentését jelezné felírási információkonként
- Hemoglobin (Hgb) < 10 g/dl
- Vérlemezkék < 75 000/mm^3
- Neutrophilek < 1500/mm^3
- Glomeruláris szűrési sebesség (GFR) < 30 ml/perc a Cockcroft-Gault formulával
- Kreatinin > 1,5-szerese a kiindulási értéknek, a betegspecifikus kiindulási értéknek, 2 korábbi mérés átlagaként definiálva (ha elérhető)
- A szájszárazság korlátozza a szájon át történő bevitelt pürékre vagy puha/nedves ételekre
- Hasmenés, émelygés vagy székrekedés, amely képtelenség a mindennapi műszeres tevékenységek elvégzésére (ADL), vagy orvosi beavatkozást igényel a hidratáció és az étkezés fenntartásához
- A fáradtság, amelyet a pihenés nem él át, korlátozza az instrumentális ADL-t
- AST vagy ALT > a normálérték felső határának 5-szöröse
- Egyéb elfogadhatatlan toxicitás a vizsgálók klinikai megítélése szerint
- ÚJRAREGISZTRÁCIÓ BEVÉTEL KRITÉRIUMAI (A KEZELÉSI SZÜNETBE VÉLETLENSZERŰ SZÜNETBE VONATKOZÓ BETEGEK ELSŐ FEJLESZTÉSE ESETÉN A KERESZTÜLÉS A BEFEJEZÉSRE)
- Első progresszió a kezelés szüneteltetésére randomizált betegeknél
- PSMA szenvedélyes elváltozások PSMA PET-en (miPSMA pontszám ≥ 2 a terápia folytatását követő 30 napon belül)
Kizárási kritériumok:
- REGISZTRÁCIÓS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
- Egy másik aktív rosszindulatú daganat, amely terápiát, például sugárzást, kemoterápiát vagy immunterápiát igényel
- Bármilyen más vizsgálati szer alkalmazása, amely a prosztatarák kezelésére alkalmas
A korábbi terápia akut, reverzibilis hatásaiból való felépülés sikertelensége, függetlenül az utolsó kezelés óta eltelt időtől
- KIVÉTEL: 1. fokozatú perifériás (szenzoros) neuropátia, amely az előző kezelés befejezése óta legalább 3 hónapig stabil
Kontrollálatlan interkurrens, nem szívbetegség, beleértve, de nem kizárólagosan:
- Folyamatos vagy aktív fertőzés
- Pszichiátriai betegségek/szociális helyzetek
- Légszomj nyugalomban előrehaladott rosszindulatú daganatok vagy egyéb, folyamatos oxigénterápiát igénylő betegség szövődményei miatt
- Minden egyéb olyan körülmény, amely korlátozza a tanulmányi követelményeknek való megfelelést
Immunkompromittált betegek és ismerten HIV-pozitív betegek, akik jelenleg antiretrovirális kezelésben részesülnek
- MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akikről ismert, hogy humán immundeficiencia vírus (HIV) pozitívak, de nincs immunhiányos állapot klinikai bizonyítéka, jogosultak a vizsgálatra.
Az alábbiak bármelyike, mivel ez a vizsgálat magában foglalja: Vizsgálati szer, amelynek genotoxikus, mutagén és teratogén hatása a fejlődő magzatra és az újszülöttre nem ismert
- Olyan személyek, akik képesek gyermeket vállalni, és nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni
- Egyidejű szisztémás betegségek vagy egyéb súlyos egyidejű betegségek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tennék a beteget a vizsgálatba, vagy jelentősen befolyásolnák az előírt kezelési rendek biztonságosságának és toxicitásának megfelelő értékelését
- ≤6 hónapos szívinfarktus anamnézisében vagy pangásos szívelégtelenség, amely folyamatos fenntartó kezelést igényel életveszélyes kamrai aritmiák miatt
- ÚJRAREGISZTRÁCIÓS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
- Súlyos káros hatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Arm I (177Lu-PSMA-617 szabvány)
A betegek 177Lu-PSMA-617 IV-et kapnak 10-15 perc alatt minden ciklus 1. napján.
A ciklusok 42 naponként ismétlődnek 5 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Azok a betegek, akiknél a válasz majdnem teljes, 1 további ciklust kaphatnak.
A betegek gallium Ga 68-mal jelölt PSMA-11 IV-et kapnak, és PET/CT-n és csontvizsgálaton esnek át a szűrés és a vizsgálat során.
A betegek SPECT/CT-vizsgálaton és vérmintavételen is átesnek a vizsgálat során.
|
Kisegítő tanulmányok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen PET/CT-t
Más nevek:
Végezzen SPECT/CT-vizsgálatot
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen csontvizsgálatot
Más nevek:
Végezzen SPECT/CT vagy PET/CT vizsgálatot
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Arm II (177Lu-PSMA-617 kezelési szünet)
A betegek 177Lu-PSMA-617 IV-et kapnak 10-15 perc alatt minden ciklus 1. napján.
A ciklusok 42 naponként ismétlődnek 5 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Ezután a betegek klinikai megfigyelésen esnek át az első dokumentált progresszióig.
A progresszió után a betegek egy másik ciklusban folytatják a 77Lu-PSMA-617 kezelést.
A betegek gallium Ga 68-mal jelölt PSMA-11 IV-et kapnak, és PET/CT-n és csontvizsgálaton esnek át a szűrés és a vizsgálat során.
A betegek SPECT/CT-vizsgálaton és vérmintavételen is átesnek a vizsgálat során.
|
Kisegítő tanulmányok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen PET/CT-t
Más nevek:
Végezzen SPECT/CT-vizsgálatot
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen csontvizsgálatot
Más nevek:
Végezzen SPECT/CT vagy PET/CT vizsgálatot
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Aktív megfigyelés alatt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Arm III (kezelési szünet 177Lu-PSMA-617)
A betegek klinikai megfigyelés alatt állnak az első dokumentált progresszióig.
A progressziót követően a betegek 177Lu-PSMA-617 IV-et kapnak 10-15 percen keresztül minden ciklus 1. napján.
A ciklusok 42 naponként ismétlődnek 6 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek gallium Ga 68-mal jelölt PSMA-11 IV-et kapnak, és PET/CT-n és csontvizsgálaton esnek át a szűrés és a vizsgálat során.
A betegek SPECT/CT-vizsgálaton és vérmintavételen is átesnek a vizsgálat során.
|
Kisegítő tanulmányok
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen PET/CT-t
Más nevek:
Végezzen SPECT/CT-vizsgálatot
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen csontvizsgálatot
Más nevek:
Végezzen SPECT/CT vagy PET/CT vizsgálatot
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Aktív megfigyelés alatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Akár 5 év
|
A progressziómentes túlélés a randomizálás dátuma és a betegség progressziójának vagy halálának időpontja közötti időintervallumként definiálható, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A progresszió meghatározása a Prosztatarák Klinikai Vizsgálatok Munkacsoport 3 (PCWG3) irányelveinek megfelelően történik.
Az egyes karok progressziómentes túlélésének mediánját, a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallumokat, valamint a kockázati arányt a kezelési ág és a kontrollkar összehasonlításakor jelenteni kell.
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Akár 5 év
|
A nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága szerint összegzik a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 használatával.
Karonként kell jelenteni azon betegek arányát, akiknél 3+ fokozatú nemkívánatos esemény jelentkezik, amely legalább valószínűleg összefügg a kezeléssel.
|
Akár 5 év
|
|
A későbbi kezelésig eltelt idő (TTST)
Időkeret: Akár 5 év
|
A TTST a randomizálástól a következő kezelésig eltelt idő.
A medián TTST-t a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg.
Azokat a betegeket, akiknél nem haladnak át a következő kezelésre a vizsgálat alatt, az utolsó ismert követési időpontban cenzúrázzák.
A medián TTST és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumot a randomizált kar jelenti.
A log-rank tesztet a TTST eloszlásának két ágának összehasonlítására fogják használni.
|
Akár 5 év
|
|
A fejlődéshez szükséges idő (TTP)
Időkeret: Akár 5 év
|
A TTP a randomizálástól a betegség progressziójáig eltelt idő.
A medián TTP-t a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg.
Azokat a betegeket, akiknél nem tapasztalnak betegség progresszióját a vizsgálat alatt, a betegség utolsó értékelési időpontjában cenzúrázzák.
A haláleseteket cenzúrázni fogják.
A medián TTP-t és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumot a randomizált kar jelenti.
A log-rank tesztet a TTP eloszlásának két ágának összehasonlítására használjuk.
|
Akár 5 év
|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 5 év
|
A teljes túlélés a vizsgálatba lépéstől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
A vitális állapotot és a halálozási dátumokat lehetőség szerint elektronikus kórlap-ellenőrzéssel, illetve telefonhívás útján, ha ez nem elérhető.
A medián operációs rendszert a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg.
Azokat a betegeket, akik nem halnak meg tanulmányozás közben, az utolsó ismert időpontban cenzúrázzák.
A medián operációs rendszert és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumot a randomizált kar jelenti.
A log-rank tesztet az operációs rendszer elosztásának két ágának összehasonlítására fogják használni.
|
Akár 5 év
|
|
Életminőség - FACT-RNT
Időkeret: Akár 5 év
|
A rákterápia funkcionális értékelése – Radionuklidterápia (FACT-RNT) segítségével gyűjtik össze.
A FACT-RNT egy 15 tételből álló mérőszám, amely a tüneteket és a toxicitást 0-4 skálán értékeli.
Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Az egyes gyűjtési időpontokban az átlagértékeket a rendszer véletlenszerű karral ábrázolja és rétegzi.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew P. Thorpe, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Prosztata neoplazmák
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Nyomozási technikák
- Mód
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Egészségügyi ellátás minősége
- Fizikai jelenség
- Kémiai technikák, analitikus
- Spektrumelemzés
- Elektromágneses jelenség
- Mágneses jelenség
- Eredményértékelés, egészségügyi ellátás
- Eredmény- és folyamatértékelés, egészségügyi ellátás
- Elektromágneses sugárzás
- Sugárzás
- Sugárzás, ionizálás
- Elemi részecskék
- Fény
- Optikai jelenség
- Sugárzás, nemonizáló
- Pluvicto
- Megfigyelés
- Minta kezelése
- Mágneses rezonancia spektroszkópia
- Vigyázó várakozás
- Röntgenfelvétel
- Fotonok
- Gallium 68 PSMA-11
- 68GA-DKFZ-PSMA-11
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MC231005 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic)
- 23-006547 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-10664 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- MI-BET (Egyéb azonosító: Mayo Clinic)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .