- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06201637
A rövid fizikai teljesítményt biztosító akkumulátor érvényessége és megbízhatósága teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél
Célok: Gyakorlati, alkalmazható, érvényes és megbízható eszközökre van szükség a teljes térdízületi arthroplastyán (TKA) átesett betegek fizikai teljesítményének felméréséhez különféle körülmények között, beleértve a rutin klinikai értékelést, kutatási tanulmányokat és közösségi alapú programokat. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) érvényességét és megbízhatóságát a TKA-ban szenvedő betegek körében.
Módszerek: TKA műtéten átesett betegeket vontunk be. Az SPPB-t, a Timed up and go (TUG) tesztet és a Hospital for Special Surgery (HSS) Knee Score-t adták be a betegeknek. Az SPPB-t kétszer végeztük ugyanazon a napon 1 órás pihenéssel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiken hat hónappal ezelőtt primer TKA műtéten esett át, akiknél preoperatív térd OA-t diagnosztizáltak, és hajlandóak voltak részt venni a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- egy korábbi ortopédiai, neurológiai vagy szisztémás betegség, amely járással vagy állással járt, testtömegindexe legalább 40 kg/m2, és bármilyen más műtéten esett át ugyanazon a végtagon, amely járást eredményezett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
RÁNTÁS
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6784-GOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .