Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Natriurézis által irányított vízhajtó terápia akut szívelégtelenségben, csökkent ejekciós frakcióval és krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

2024. január 10. frissítette: Hala Hisham Mohammed Hasan, Assiut University
Vizsgálni a natriuresis-vezérelt diuretikus terápia hatékonyságát és megvalósíthatóságát, mint személyre szabott megközelítést az akut szívelégtelenség kezelésében krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, valamint annak a rövid távú kimenetelekre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A nátriurézis által vezérelt diuretikus terápia ígéretes megközelítést jelent az akut szívelégtelenségben (AHF) szenvedő betegek komplex és kihívásokkal teli klinikai forgatókönyvének kezelésében. Ezek a betegek egyedülálló terápiás dilemmákkal szembesülnek, mivel a hagyományos diuretikumok az AHF-ben előforduló pangás enyhítésére potenciálisan súlyosbíthatják a veseműködési zavarokat azoknál, akiknek már fennálló CKD-je van. A nátriurézis által vezérelt terápia javítja a betegközpontú eredményeket azáltal, hogy a vizelet nátrium-kiválasztásának mérése alapján módosítja a vizelethajtó kezelést, ami megvalósítható, és képes javítani a dugulást az AHF-ben térfogat-túlterhelés esetén.

Mind az AHF-ben, mind a CKD-ben szenvedő betegek gyakran tapasztalnak biokémiailag zavart folyadékdinamikát, ez rejtetten veseműködési rendellenességként jelenik meg, és ha progresszív, a tünetek súlyosbodásával és a vesekárosodás súlyosbodásával nyilvánul meg az ilyen tüneteket enyhítő terápia alkalmazása során. Az ezekhez az eltérő károsodásokhoz vezető utak nemcsak a hemodinamikai romlást foglalják magukban, hanem a neurohormonális, gyulladásos és belső vese mechanizmusokat is, amelyek ezt a szindrómát okozzák.

Natriurézis által vezérelt diuretikus terápia, a nátrium vizelettel történő kiválasztására összpontosítva. A nátriurézis által vezérelt diuretikus terápia értékeli a nátrium vizelettel történő kiválasztását, és közvetlen módot kínál a diuretikumok hatékonyságának mérésére a szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek folyadékkezelésében. HF-ben a neurohormonális aktiváció rezisztenciát okozhat a hurok diuretikumokkal szemben, ami tartós torlódáshoz vezethet. Az ESC irányelvei által javasolt vizelet nátrium (UNa) mérése segít a diuretikus válasz értékelésében. Az UNa korai értékelése összhangban van a megfigyeléses tanulmányokkal, de az ellenőrzött kísérletek folyamatban vannak. A hagyományos mérőszámoknak, például a fogyásnak vannak korlátai. Az UNa értékelés segíthet a vízhajtó terápiában, de figyelembe kell venni olyan tényezőket, mint a folyadéktúlterhelés súlyossága, az értékelés időzítése, a vesebetegség és a diuretikum típusa.

A natriuresis-vezérelt terápia egyik elsődleges előnye, hogy a kezelési stratégiákat a betegek egyéni válaszaihoz igazíthatja. Felismeri, hogy nem minden AHF-ben és CKD-ben szenvedő beteg reagál egyformán a diuretikumokra. A vizeletfoltmintában a vizelet nátrium- (UNa) koncentrációjával mért natriuretikus válasz népszerűvé vált, mint a vizelethajtó válasz korai értékelésére használt mérőszám. Az AHF miatt felvett krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a vese belső nátrium-aviditásának értékelése véletlenszerű UNa spot mintával lehetőséget ad arra, hogy betekintést nyerjünk az intravénás diuretikumok beadására adott dekongesztív és diuretikus válaszokba.

A natriuresis-vezérelt terápia koncepciója eltérést jelent az akut szívelégtelenség (AHF) kezelésében alkalmazott hagyományos egy-size-fit-all kezelési modelltől. Ehelyett igazodik a precíziós gyógyászat feltörekvő paradigmájához, hangsúlyozva, hogy a személyre szabott terápiás döntéseknek a páciens egyéni tulajdonságain kell alapulniuk, különösen a vesefunkción. Ez a megközelítés ígéretes a vízhajtó terápia optimalizálása, a kórházi visszafogadások gyakoriságának mérséklése és az AHF-ben és krónikus vesebetegségben (CKD) egyidejűleg szenvedő egyének általános életminőségének javítása terén.

A natriuresis-vezérelt terápia megvalósításának egyik jelentős kihívása a vizelet nátriumkiválasztásának gyakori és pontos mérése. A vizeletgyűjtés és a nátriumanalízis nehézkes lehet, és speciális felszerelést igényelhet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut szívelégtelenségben (AHF) szenvedő betegek csökkent ejekciós frakcióval, de novo vagy ADHF-vel.
  • Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek 1-4.
  • 18 éves vagy idősebb betegek.
  • A betegek vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős billentyűszűkületben szenvedő betegek (MS, AS).
  • Akut koronária szindrómában szenvedő betegek.
  • Akut kardiogén sokkban szenvedő betegek.
  • Elsősorban nem kardiális ok miatt nehézlégzésben szenvedő betegek (jelentős COPD).
  • Dialízisre szoruló súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (GFR < 15 ml/perc/1,73 m²).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Natriurézis által irányított csoport
Natriuresis-vezérelt terápiás csoport, amely diuretikus terápiában részesül natriurézis mérések alapján.
  1. Az intravénás kacsdiuretikum teljes napi medián dózisa a kezelés kezdetén 20 mg furoszemid lesz.
  2. A vizelettel történő nátriumkiválasztás (natriuresis) és diurézis monitorozása a kezelés megkezdése után 2 órával kezdődik.
Más nevek:
  • Lasix 20 MG
diuretikus terápia
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akiknek életkora és neme azonos, mint kontrollcsoport, akik csak vizelethajtó kezelésben részesültek.
  1. Az intravénás kacsdiuretikum teljes napi medián dózisa a kezelés kezdetén 20 mg furoszemid lesz.
  2. A vizelettel történő nátriumkiválasztás (natriuresis) és diurézis monitorozása a kezelés megkezdése után 2 órával kezdődik.
Más nevek:
  • Lasix 20 MG
diuretikus terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos összes nátrium a vizeletben mindkét csoportban.
Időkeret: 24 óra
24 óra
Az indexes kórházi kezelés időtartama mindkét csoportban.
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden ok miatti halálozás vagy HF újrahospitalizálás mindkét csoportban.
Időkeret: 90 nap
90 nap
Átlagos összes nátrium a vizeletben mindkét csoportban.
Időkeret: 90 nap
90 nap
Az aritmiás szövődmények, mint AF, VT, valamint a hypokalaemia és hypomagnesaemia előfordulása mindkét csoportban.
Időkeret: 90 nap
90 nap
Átlagos teljes vizeletmennyiség mindkét csoportban.
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Salah Eldin Sayed Atta, Supervisor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Heba Mahmoud Abdel-Mohsen El-Naggar, Supervisor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Abdullah Khalifah, Supervisor, South Valley University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel