Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriureesiohjattu diureettihoito potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, pienentynyt ejektiofraktio ja krooninen munuaissairaus

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hala Hisham Mohammed Hasan, Assiut University
Tutkia natriureesiohjatun diureettihoidon tehokkuutta ja toteutettavuutta yksilöllisenä lähestymistavana akuutin sydämen vajaatoiminnan hallintaan potilailla, joilla on taustalla krooninen munuaissairaus, ja sen vaikutusta lyhytaikaisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Natriureesiohjattu diureettihoito on lupaava lähestymistapa akuuttia sydämen vajaatoimintaa (AHF) sairastavien potilaiden monimutkaisen ja haastavan kliinisen skenaarion hallinnassa. Näillä potilailla on ainutlaatuinen joukko terapeuttisia ongelmia, sillä perinteinen diureettikäyttö ruuhkien lievittämiseen AHF:ssa voi mahdollisesti pahentaa munuaisten vajaatoimintaa potilailla, joilla on aiemmin ollut krooninen munuaistauti. Natriureesiohjattu hoito parantaa potilaskeskeisiä tuloksia säätämällä diureettihoitoa virtsan natriumin erittymisen mittauksen perusteella, mikä on mahdollista ja pystyy parantamaan aivohalvauksen alentamista tilavuuden ylikuormituksella.

Sekä AHF- että CKD-potilailla on usein häiriöitä nesteen dynamiikassa, biokemiallisesti, se näkyy piilossa munuaisten toiminnan poikkeavuutena ja eteneessään ilmenee oireiden pahenemisena ja munuaisten vajaatoiminnan pahenemisena tällaisten oireiden lievittämiseen tähtäävän hoidon aikana. Näihin erillisiin häiriöihin johtavat reitit sisältävät hemodynaamisen heikkenemisen lisäksi myös neurohormonaalisia, tulehduksellisia ja luontaisia ​​munuaismekanismeja, jotka aiheuttavat tämän oireyhtymän.

Natriureesiohjattu diureettihoito, jossa keskitytään natriumin erittymiseen virtsaan. Natriureesiohjattu diureettihoito arvioi natriumin erittymistä virtsaan ja tarjoaa suoran tavan mitata diureetin tehokkuutta nesteen hallinnassa sydämen vajaatoimintapotilailla. HF:ssä neurohormonaalinen aktivaatio voi aiheuttaa resistenssin loop-diureetteille, mikä johtaa jatkuvaan ruuhkia. Virtsan natriumin (UNa) mittaus, jota suositellaan ESC:n ohjeissa, auttaa arvioimaan diureettista vastetta. Varhainen UNa-arviointi on linjassa havainnointitutkimusten kanssa, mutta kontrolloidut kokeet ovat käynnissä. Perinteisillä mittareilla, kuten laihduttamisella, on rajoituksia. UNa-arviointi voi auttaa diureettihoitoa, mutta sellaisia ​​tekijöitä kuin nesteen ylikuormituksen vakavuus, arvioinnin ajoitus, munuaissairaus ja diureettityyppi tulee ottaa huomioon.

Yksi natriureesiohjatun hoidon tärkeimmistä eduista on sen mahdollisuus räätälöidä hoitostrategioita yksittäisten potilaan vasteiden mukaan. Se tunnustaa, että kaikki potilaat, joilla on AHF ja CKD, eivät reagoi diureetteihin samalla tavalla. Natriureettinen vaste, joka mitataan virtsan natriumpitoisuuden (UNa) avulla virtsan täplänäytteessä, on saavuttanut suosion mittarina, jota käytetään diureettisen vasteen varhaisessa arvioinnissa. Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, joka on otettu AHF:n vuoksi, munuaisten luontaisen natriumin aviditeetin arviointi satunnaisen UNa-pistenäytteen avulla antaa mahdollisuuden saada käsitystä suonensisäisen diureettisen lääkkeen antamisen kongestiivista ja diureettisestä vasteesta.

Natriureesiohjatun hoidon konsepti edustaa poikkeamaa perinteisestä yksikokoisesta hoitomallista akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) hoidossa. Sen sijaan se on linjassa tarkkuuslääketieteen nousevan paradigman kanssa ja korostaa, että yksilöllisten terapeuttisten päätösten tulisi perustua potilaan yksilöllisiin ominaisuuksiin, erityisesti munuaisten toimintaan. Tällä lähestymistavalla on lupaus optimoida diureettihoitoa, vähentää sairaalan takaisinottotiheyttä ja parantaa yleistä elämänlaatua henkilöillä, joilla on samanaikaisesti AHF ja krooninen munuaissairaus (CKD).

Yksi merkittävä haaste natriureesiohjatun hoidon toteuttamisessa on tarve mitata usein ja tarkasti natriumin virtsaan erittymistä. Virtsan kerääminen ja natriumanalyysi voivat olla hankalia ja vaatia erikoislaitteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF), jonka ejektiofraktio on vähentynyt joko De novo tai ADHF.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) vaiheissa 1-4.
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat.
  • Potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä ahtauttavia läppäsairauksia (MS, AS).
  • Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.
  • Potilaat, joilla on akuutti kardiogeeninen sokki.
  • Potilaat, joilla on hengenahdistus, joka johtuu pääasiassa muista kuin sydämen syistä (merkittävä COPD).
  • Dialyysihoitoa tarvitsevat potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 15 ml/min/1,73 m²).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Natriureesiohjattu ryhmä
Natriureesiohjattu terapiaryhmä, joka saa diureettista hoitoa natriureesimittausten ohjaamana.
  1. Suonensisäisen loop-diureetin päivittäisen kokonaisannoksen mediaani hoidon alussa on 20 mg furosemidia.
  2. Virtsan natriumin erittymisen (natriureesin) ja diureesin seuranta aloitetaan 2 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta.
Muut nimet:
  • Lasix 20 MG
diureettinen hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, joiden ikä ja sukupuoli vastaavat vertailuryhmää, jotka saavat vain diureettista hoitoa.
  1. Suonensisäisen loop-diureetin päivittäisen kokonaisannoksen mediaani hoidon alussa on 20 mg furosemidia.
  2. Virtsan natriumin erittymisen (natriureesin) ja diureesin seuranta aloitetaan 2 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta.
Muut nimet:
  • Lasix 20 MG
diureettinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen natriumin kokonaismäärä virtsassa molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Indeksisairaalahoidon kesto molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuus tai HF-uudelleensairaalahoito molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Keskimääräinen natriumin kokonaismäärä virtsassa molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Rytmikomplikaatioiden, kuten AF:n, VT:n ja hypokalemian ja hypomagnesemian ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Keskimääräinen kokonaisvirtsan eritys molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Salah Eldin Sayed Atta, Supervisor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Heba Mahmoud Abdel-Mohsen El-Naggar, Supervisor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Mohamed Abdullah Khalifah, Supervisor, South Valley University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Furosemidi 20 MG

3
Tilaa