Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriurese-guidet diuretikaterapi hos patienter med akut hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion og kronisk nyresygdom

10. januar 2024 opdateret af: Hala Hisham Mohammed Hasan, Assiut University
At undersøge effektiviteten og gennemførligheden af ​​natriuresis-guidet diuretikabehandling som en personlig tilgang til håndtering af akut hjertesvigt hos patienter med underliggende kronisk nyresygdom og dens effekt på kortsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Natriuresis-guidet diuretikabehandling repræsenterer en lovende tilgang til håndtering af det komplekse og udfordrende kliniske scenarie for patienter med akut hjertesvigt (AHF). Disse patienter præsenterer et unikt sæt terapeutiske dilemmaer, da traditionel brug af diuretika til at lindre overbelastning af AHF potentielt kan forværre nyreinsufficiens hos dem med allerede eksisterende CKD. Natriuresis-guidet terapi forbedrer patientcentrerede resultater ved at justere diuretikabehandling baseret på måling af urinudskillelse af natrium, hvilket er muligt og i stand til at forbedre dekongestion i AHF med volumenoverbelastning.

Patienter med både AHF og CKD oplever ofte forstyrret væskedynamik, biokemisk forekommer det skjult som en abnormitet i nyrefunktionen, og når det er progressivt, manifesteres det ved symptomforværring og forværret nyreinsufficiens under anvendelse af terapi for at lindre sådanne symptomer. De veje, der fører til disse distinkte svækkelser, involverer ikke kun hæmodynamisk forringelse, men også neurohormonale, inflammatoriske og iboende nyremekanismer, der producerer dette syndrom.

Natriuresis-guidet diuretikabehandling, ved at fokusere på udskillelsen af ​​natrium i urinen. Natriurese-guidet diuretikaterapi vurderer natriumudskillelse i urinen, og tilbyder en direkte måde at måle diuretisk effektivitet til at håndtere væske hos patienter med hjertesvigt (HF). Ved HF kan neurohormonal aktivering forårsage resistens over for loop-diuretika, hvilket fører til vedvarende overbelastning. Urinary natrium (UNa) måling, anbefalet af ESC retningslinjer, hjælper med at evaluere diuretisk respons. Tidlig UNa-vurdering stemmer overens med observationsstudier, men kontrollerede forsøg er i gang. Traditionelle målinger som vægttab har begrænsninger. UNa-vurdering kan hjælpe med diuretikabehandling, men faktorer som sværhedsgraden af ​​væskeoverbelastning, vurderingstidspunkt, nyresygdom og diuretikatype bør overvejes.

En af de primære fordele ved natriurese-guidet terapi er dens potentiale til at skræddersy behandlingsstrategier til individuelle patientresponser. Den anerkender, at ikke alle patienter med AHF og CKD vil reagere på diuretika på samme måde. Natriuretisk respons målt via natriumkoncentrationen i urinen (UNa) i en urinpletprøve har vundet popularitet som et mål, der bruges til tidlig vurdering af diuretisk respons. Hos patienter med kronisk nyresygdom, der er indlagt for AHF, giver vurdering af iboende renal natriumaviditet ved hjælp af en tilfældig UNa-pletprøve en mulighed for at få indsigt i dekongestive og diuretiske reaktioner på intravenøs diuretikaadministration.

Konceptet med natriuresis-guidet terapi repræsenterer en afvigelse fra den konventionelle one-size-fits-all-behandlingsmodel ved behandling af akut hjertesvigt (AHF). I stedet stemmer det overens med det spirende paradigme inden for præcisionsmedicin og understreger, at personlige terapeutiske beslutninger bør baseres på individuelle patientegenskaber, især nyrefunktion. Denne tilgang lover at optimere diuretikabehandling, mindske hyppigheden af ​​hospitalsgenindlæggelser og forbedre den generelle livskvalitet for personer, der samtidig oplever AHF og kronisk nyresygdom (CKD).

En væsentlig udfordring ved implementering af natriurese-guidet terapi er behovet for hyppige og nøjagtige målinger af urinudskillelse af natrium. Urinopsamling og natriumanalyse kan være besværligt og kan kræve specialudstyr.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut hjertesvigt (AHF) med reduceret ejektionsfraktion enten De novo eller ADHF.
  • Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) stadier 1-4.
  • Patienter i alderen 18 år eller ældre.
  • Patienterne accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med signifikante stenotiske klapsygdomme (MS, AS).
  • Patienter med akut koronarsyndrom.
  • Patienter med akut kardiogent shock.
  • Patienter med dyspnø primært på grund af ikke-kardiel årsag (betydelig KOL).
  • Patienter med svær nyreinsufficiens, der kræver dialyse (GFR < 15 ml/min/1,73) m²).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Natriurese-guidet gruppe
Natriurese-guidet terapigruppe, der modtager diuretikabehandling styret af natriuresemålinger.
  1. Den gennemsnitlige daglige totale dosis af intravenøst ​​loop-diuretikum ved behandlingens start vil være 20 mg furosemid.
  2. Monitorering af urinudskillelse af natrium (natriurese) og diurese vil begynde 2 timer efter behandlingsstart.
Andre navne:
  • Lasix 20 MG
diuretisk behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter med matchet alder og køn som kontrolgruppe, der kun får diuretikabehandling.
  1. Den gennemsnitlige daglige totale dosis af intravenøst ​​loop-diuretikum ved behandlingens start vil være 20 mg furosemid.
  2. Monitorering af urinudskillelse af natrium (natriurese) og diurese vil begynde 2 timer efter behandlingsstart.
Andre navne:
  • Lasix 20 MG
diuretisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig total natrium i urinen i begge grupper.
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Varighed af indeksindlæggelsen i begge grupper.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager eller HF-genindlæggelse i begge grupper.
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Gennemsnitlig total natrium i urinen i begge grupper.
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Forekomst af arytmiske komplikationer som AF, VT og forekomst af hypokaliæmi og hypomagnesiæmi i begge grupper.
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Gennemsnitlig total urinproduktion i begge grupper.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Salah Eldin Sayed Atta, Supervisor, Assiut University
  • Studieleder: Heba Mahmoud Abdel-Mohsen El-Naggar, Supervisor, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed Abdullah Khalifah, Supervisor, South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Furosemid 20 MG

Abonner