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박출률 감소 및 만성 신장 질환을 동반한 급성 심부전 환자의 나트륨 이뇨 유도 이뇨제 치료

2024년 1월 10일 업데이트: Hala Hisham Mohammed Hasan, Assiut University
만성 신장 질환이 있는 환자의 급성 심부전을 관리하기 위한 맞춤형 접근법으로서 나트륨 이뇨 유도 이뇨제 치료의 효과와 타당성과 단기 결과에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

나트륨 이뇨 유도 이뇨제 요법은 급성 심부전(AHF) 환자의 복잡하고 도전적인 임상 시나리오를 관리하는 유망한 접근법을 나타냅니다. AHF의 울혈을 완화하기 위해 전통적인 이뇨제를 사용하면 기존 CKD 환자의 신장 기능 장애를 잠재적으로 악화시킬 수 있기 때문에 이러한 환자들은 독특한 치료 딜레마를 제시합니다. 나트륨 이뇨 유도 요법은 소변 나트륨 배설 측정을 기반으로 이뇨제 치료를 조정함으로써 환자 중심의 결과를 개선합니다. 이는 체액 과부하가 있는 AHF의 충혈 완화를 개선할 수 있고 실현 가능합니다.

AHF와 CKD 환자는 종종 체액 역학 장애를 경험하는데, 생화학적으로는 은밀하게 신장 기능의 이상으로 나타나며, 진행되면 이러한 증상을 개선하기 위한 치료를 적용하는 동안 증상이 악화되고 신장 손상이 악화되는 것으로 나타납니다. 이러한 뚜렷한 손상을 초래하는 경로에는 혈역학적 악화뿐만 아니라 이 증후군을 일으키는 신경호르몬, 염증 및 내인성 신장 메커니즘도 포함됩니다.

나트륨 이뇨 유도 이뇨제 요법은 소변 내 나트륨 배설에 중점을 둡니다. 나트륨 이뇨 유도 이뇨제 요법은 소변 내 나트륨 배설을 평가하여 심부전(HF) 환자의 체액 관리에 있어 이뇨제 효과를 측정하는 직접적인 방법을 제공합니다. HF에서는 신경호르몬 활성화가 루프 이뇨제에 대한 저항성을 유발하여 지속적인 울혈을 유발할 수 있습니다. ESC 지침에서 권장하는 요중 나트륨(UNa) 측정은 이뇨제 반응을 평가하는 데 도움이 됩니다. 초기 UNa 평가는 관찰 연구와 일치하지만 대조 시험이 진행 중입니다. 체중 감량과 같은 전통적인 지표에는 한계가 있습니다. UNa 평가는 이뇨제 치료에 도움이 될 수 있지만 체액 과부하 심각도, 평가 시기, 신장 질환 및 이뇨제 유형과 같은 요인을 고려해야 합니다.

나트륨 이뇨 유도 요법의 주요 장점 중 하나는 개별 환자 반응에 맞춰 치료 전략을 맞춤화할 수 있다는 점입니다. 모든 AHF 및 CKD 환자가 이뇨제에 동일한 방식으로 반응하는 것은 아니라는 점을 인식하고 있습니다. 소변 반점 샘플의 요중 나트륨(UNa) 농도를 통해 측정된 나트륨 이뇨 반응은 이뇨 반응의 조기 평가에 사용되는 측정 기준으로 인기를 얻었습니다. AHF로 입원한 만성 신장 질환 환자의 경우 무작위 UNa 스팟 샘플을 사용하여 내인성 신장 나트륨 결합력을 평가하면 IV 이뇨제 투여에 대한 충혈 완화 및 이뇨 반응에 대한 통찰력을 얻을 수 있는 기회를 제공합니다.

나트륨 이뇨 유도 요법의 개념은 급성 심부전(AHF) 관리에 있어 기존의 일률적인 치료 모델에서 벗어나는 것을 의미합니다. 대신, 이는 정밀 의학의 새로운 패러다임과 일치하며, 맞춤형 치료 결정은 개별 환자 특성, 특히 신장 기능을 기반으로 해야 한다는 점을 강조합니다. 이러한 접근법은 이뇨제 치료를 최적화하고, 병원 재입원 빈도를 완화하며, AHF와 만성 신장 질환(CKD)을 동시에 겪고 있는 개인의 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 됩니다.

나트륨 이뇨 유도 요법을 시행하는 데 있어 한 가지 중요한 과제는 소변 나트륨 배설을 빈번하고 정확하게 측정해야 한다는 것입니다. 소변 수집과 나트륨 분석은 번거로울 수 있으며 특수 장비가 필요할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • De novo 또는 ADHF 박출률이 감소된 급성 심부전(AHF)을 나타내는 환자.
  • 만성신장질환(CKD) 1~4단계 환자.
  • 18세 이상의 환자.
  • 환자는 연구 참여를 수락합니다.

제외 기준:

  • 심각한 협착성 판막 질환(MS, AS)이 있는 환자.
  • 급성 관상동맥 증후군 환자.
  • 급성 심인성 쇼크 환자.
  • 주로 비심장성 원인으로 인한 호흡곤란 환자(중요한 COPD).
  • 투석이 필요한 중증 신장애 환자(GFR < 15 mL/min/1.73) m²).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 나트륨 이뇨 유도 그룹
나트륨 이뇨 측정에 따라 이뇨제 치료를 받는 나트륨 이뇨 유도 요법 그룹.
의약품: 푸로세미드 20MG
  1. 치료 시작 시 정맥 루프 이뇨제의 일일 총 용량 중앙값은 푸로세마이드 20mg입니다.
  2. 소변 나트륨 배설(나트륨 이뇨) 및 이뇨의 모니터링은 치료 시작 후 2시간 후에 시작됩니다.
다른 이름들:
  • 라식스 20MG
다른: 이뇨 요법
이뇨 요법
활성 비교기: 대조군
연령과 성별이 일치하는 환자를 이뇨제만을 투여하는 대조군으로 하였다.
의약품: 푸로세미드 20MG
  1. 치료 시작 시 정맥 루프 이뇨제의 일일 총 용량 중앙값은 푸로세마이드 20mg입니다.
  2. 소변 나트륨 배설(나트륨 이뇨) 및 이뇨의 모니터링은 치료 시작 후 2시간 후에 시작됩니다.
다른 이름들:
  • 라식스 20MG
다른: 이뇨 요법
이뇨 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두 그룹 모두 소변 내 총 나트륨을 의미합니다.
기간: 24 시간
24 시간
두 그룹 모두의 지수 입원 기간.
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 그룹 모두에서 모든 원인으로 인한 사망 또는 HF 재입원.
기간: 90일
90일
두 그룹 모두 소변 내 총 나트륨을 의미합니다.
기간: 90일
90일
두 그룹 모두에서 AF, VT와 같은 부정맥 합병증의 발생률과 저칼륨혈증 및 저마그네슘혈증의 발생률을 확인했습니다.
기간: 90일
90일
두 그룹 모두의 평균 총 소변량입니다.
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Salah Eldin Sayed Atta, Supervisor, Assiut University
  • 연구 책임자: Heba Mahmoud Abdel-Mohsen El-Naggar, Supervisor, Assiut University
  • 연구 책임자: Mohamed Abdullah Khalifah, Supervisor, South Valley University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Natriuresis-Guided Diuretics

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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