Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия диуретиками под контролем натриуреза у больных острой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса и хронической болезнью почек

10 января 2024 г. обновлено: Hala Hisham Mohammed Hasan, Assiut University
Изучить эффективность и осуществимость терапии диуретиками под контролем натрийуреза как персонализированного подхода к лечению острой сердечной недостаточности у пациентов с хронической болезнью почек и ее влияние на краткосрочные результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Терапия диуретиками под контролем натрийуреза представляет собой многообещающий подход в лечении сложного и сложного клинического сценария у пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эти пациенты представляют собой уникальный набор терапевтических дилемм, поскольку традиционное использование диуретиков для облегчения застоя при ОСН может потенциально усугубить почечную дисфункцию у пациентов с ранее существовавшей ХБП. Терапия под контролем натриуреза улучшает исходы, ориентированные на пациента, корректируя лечение диуретиками на основе измерения экскреции натрия с мочой, что осуществимо и способно улучшить устранение застойных явлений при ОСН с перегрузкой объемом.

У пациентов как с ОСН, так и с ХБП часто наблюдается нарушение гидродинамики, биохимически это проявляется скрыто как нарушение функции почек, а при прогрессировании проявляется обострением симптомов и ухудшением почечной недостаточности во время применения терапии для облегчения таких симптомов. Пути, приводящие к этим отчетливым нарушениям, включают не только ухудшение гемодинамики, но также нейрогормональные, воспалительные и внутренние почечные механизмы, которые вызывают этот синдром.

Диуретическая терапия, направленная на натрийурез, с акцентом на выведение натрия с мочой. Терапия диуретиками под контролем натрийуреза оценивает экскрецию натрия с мочой, предлагая прямой способ оценить эффективность диуретиков в управлении жидкостью у пациентов с сердечной недостаточностью (СН). При СН нейрогормональная активация может вызвать резистентность к петлевым диуретикам, что приводит к стойкому застою. Измерение натрия в моче (UNa), рекомендованное рекомендациями ESC, помогает оценить реакцию на диуретики. Ранняя оценка UNa согласуется с обсервационными исследованиями, но контролируемые исследования продолжаются. Традиционные показатели, такие как потеря веса, имеют ограничения. Оценка UNa может помочь в терапии диуретиками, но следует учитывать такие факторы, как тяжесть перегрузки жидкостью, время проведения оценки, заболевание почек и тип диуретика.

Одним из основных преимуществ терапии под контролем натрийуреза является ее способность адаптировать стратегию лечения к индивидуальной реакции пациента. Он признает, что не все пациенты с ОСН и ХБП будут одинаково реагировать на диуретики. Натрийуретический ответ, измеряемый по концентрации натрия (UNa) в точечном образце мочи, приобрел популярность в качестве показателя, используемого для ранней оценки реакции на диуретики. У пациентов с хронической болезнью почек, госпитализированных по поводу ОСН, оценка внутренней авидности натрия в почках с использованием случайной выборки UNa дает возможность получить представление о деконгестивном и диуретическом ответе на внутривенное введение диуретиков.

Концепция терапии под контролем натрийуреза представляет собой отход от традиционной универсальной модели лечения острой сердечной недостаточности (ОСН). Вместо этого он соответствует формирующейся парадигме точной медицины, подчеркивая, что персонализированные терапевтические решения должны основываться на индивидуальных характеристиках пациента, особенно на функции почек. Этот подход обещает оптимизировать терапию диуретиками, снизить частоту повторных госпитализаций и улучшить общее качество жизни людей, одновременно страдающих ОСН и хронической болезнью почек (ХБП).

Одной из серьезных проблем при проведении терапии под контролем натрийуреза является необходимость частого и точного измерения экскреции натрия с мочой. Сбор мочи и анализ натрия могут быть трудоемкими и требовать специального оборудования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hala Hisham Mohammed Hasan, Candidate
  • Номер телефона: +201022337251
  • Электронная почта: doctor.hala.hisham@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острой сердечной недостаточностью (ОСН) со сниженной фракцией выброса De novo или ОДСН.
  • Больные хронической болезнью почек (ХБП) 1-4 стадии.
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Пациенты соглашаются участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты со выраженными стенозирующими поражениями клапанов сердца (РС, АС).
  • Больные острым коронарным синдромом.
  • Больные с острым кардиогенным шоком.
  • Пациенты с одышкой преимущественно некардиальной природы (значительная ХОБЛ).
  • Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, нуждающиеся в диализе (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м²).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа под руководством натрийуреза
Группа терапии под контролем натрийуреза, получающая терапию диуретиками под контролем измерений натрийуреза.
  1. Средняя суточная общая доза петлевого диуретика для внутривенного введения в начале лечения составит 20 мг фуросемида.
  2. Мониторинг экскреции натрия с мочой (натриурез) и диуреза начинают через 2 часа после начала лечения.
Другие имена:
  • Лазикс 20 мг
диуретическая терапия
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты соответствующего возраста и пола в качестве контрольной группы, получающие только диуретики.
  1. Средняя суточная общая доза петлевого диуретика для внутривенного введения в начале лечения составит 20 мг фуросемида.
  2. Мониторинг экскреции натрия с мочой (натриурез) и диуреза начинают через 2 часа после начала лечения.
Другие имена:
  • Лазикс 20 мг
диуретическая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее значение общего натрия в моче в обеих группах.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Продолжительность индексной госпитализации в обеих группах.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность от всех причин или повторные госпитализации по поводу СН в обеих группах.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Среднее значение общего натрия в моче в обеих группах.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Частота аритматических осложнений в виде ФП, ЖТ, а также частота гипокалиемии и гипомагниемии в обеих группах.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Средний общий диурез в обеих группах.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Salah Eldin Sayed Atta, Supervisor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Heba Mahmoud Abdel-Mohsen El-Naggar, Supervisor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Mohamed Abdullah Khalifah, Supervisor, South Valley University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фуросемид 20 мг

Подписаться