Amputált betegek életminősége a szociális deprivációs tényezők alapján

Az amputáció továbbra is fontos kezelési lehetőség a szarkómában szenvedő betegek számára. Míg a kemoterápia megjelenése után a végtagmentő eljárásokat szélesebb körben alkalmazzák, egyes betegeknél még mindig amputációra van szükség a betegségük kezelésében. Tanulmányok kimutatták, hogy a szociális deprivációs tényezőkkel küzdő betegeknél nagyobb az előrehaladott betegség kialakulásának kockázata, és így nagyobb a kockázata annak, hogy végleges amputációt igényelnek1-3. További kutatások azt mutatják, hogy az amputációk gyakrabban fordulnak elő alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú betegeknél4. Függetlenül attól, hogy ezeket az eljárásokat trauma vagy fertőzés miatt végzik, morbid kimenetelűek lehetnek. A korábbi irodalom azt mutatja, hogy az amputáció utáni hosszú távú egészségügyi költségek magasabbak, mint a végtagmentésnél5,6. Egyes betegeknél a protézissel kapcsolatos költségek túl magasak lehetnek, és így befolyásolják az életminőséget. Bár sok tényezőről úgy gondolják, hogy végső soron befolyásolja az amputáció utáni életet7, továbbra sem világos, hogy a szociális depriváció hogyan befolyásolja az amputáción átesett betegek kimenetelét.

Adatgyűjtés: A jóváhagyott HIPAA-mentesség értelmében a függő és független változókat visszamenőleg gyűjtik a diagram felülvizsgálatából. Miután megkaptuk a kezdeti kérést, a diagram felülvizsgálatát végezzük, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a felvételi/kizárási feltételek teljesülnek. A következő információkhoz jutunk a jelentéskérés és az azt követő diagram áttekintése kombinációjával:

• Demográfiai adatok: név, MRN, életkor, nem, biztosítási státusz (magán v Medicaid v Medicare v nem biztosított), cím (beleértve az irányítószámot is), szarkóma diagnózis, amputáció szintje és dátuma, orvosi társbetegségek
• Felmérés információi: Jelenlegi munkahelyi állapot és foglalkozás, rassz, iskolai végzettség (legmagasabb végzettség), protézis használata (és miért nem, ha a válasz nem), protézis információ, ha igen (gyártó és modell), SF-36 kérdőív, MSTS daganat Pontszám kérdőív, protézis értékelési kérdőív-mobilitás szekció (PEQ-MS)

A diagramok áttekintése mellett az alanyok egy sor kérdőívet is kitöltenek, hogy értékeljék a műtéttel kapcsolatos eredményeket. A kérdőívek közé tartozik az SF-36 Questionnaire, az MSTS Tumor Score Questionnaire és a Prothesis Evaluation Questionnaire-Mobility Section (PEQ-MS) rész. A kapcsolatfelvétel előtt az alanyok levelet kapnak (lemondás a tájékozott beleegyezés dokumentálása alól) a kezelőorvosoktól, amelyben leírják a vizsgálatot, és megkérdezik, szeretnének-e részt venni a vizsgálatban a kérdőívek kitöltésével, és lehetővé teszik adataik felhasználását a vizsgálathoz. . A kezelőorvosok levele azt is kifejti, hogy az alanyok e-mailt vagy telefonhívást kapnak a kutatócsoport egyik tagjától. Az alanyoknak lehetőségük lesz a kérdőív kitöltésére telefonon, hagyományos levélben vagy e-mailben a RedCap felmérés funkciójával.

Azok az alanyok, akik hajlandóak kitölteni a kérdőívet, a tájékozott beleegyezés dokumentálása alóli mentesség hatálya alá tartoznak. Azok az alanyok, akik nem hajlandók kitölteni a kérdőívet, de engedélyezik adataik felhasználását, a tájékozott beleegyezés dokumentálásától való elállás hatálya alá tartoznak (azaz az alany kijelenti a telefonon, hogy nem kíván kitölteni a kérdőívet, de engedélyt ad adataikat visszamenőleg felhasználni). Azok az alanyok, akik nem rendelkeznek megfelelő adatokkal, vagy ésszerű erőfeszítéssel nem érhetők el, a visszamenőleges adataik felhasználására vonatkozó tájékozott hozzájárulásuk teljes körű lemondása mellett kerülnek felvételre. Ha az alany telefonon vagy e-mailben jelzi, hogy visszamenőleges adatait nem kívánja felhasználni, az alanyt visszavonjuk és minden visszamenőleges adatot törölünk.

Adatelemzés: Leíró statisztikákat készítünk a betegek csoportjáról, valamint jelentést készítünk az eredményeikről. Az adatok a folytonos változók átlagaként és SD-ként, valamint a gyakoriságok és a névleges adatok százalékos arányaként jelennek meg. A rossz eredménnyel rendelkező betegek csoportját a folytonos változókra Student t-teszttel, a nominális adatokhoz Chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt tesztekkel fogjuk összehasonlítani társaikkal.

Ez a vizsgálat minimális kockázatot jelent a betegek számára; azonban a páciens némi pszichológiai és érzelmi feszültséget tapasztalhat, amikor a felmérés kérdéseire válaszol. A betegek bármikor megtagadhatják a kérdés megválaszolását, vagy visszavonhatják a részvételt. A vizsgálók minden résztvevőt megnyugtatnak arról, hogy a felmérésre adott válaszok a résztvevő érzésein alapulnak, és nincs "helyes" válasz.

A telefonos felmérés során a betegek bizalmas kezelését is figyelembe kell venni. A vizsgálati csoport azonban biztosítékokat fog kidolgozni a résztvevők vizsgálati feljegyzéseinek biztonságának és magánéletének biztosítására. Miután az összes tárgyadatot összegyűjtöttük, a tárgy PHI-t eltávolítjuk, és az adatokat a hozzárendelt kutatási azonosító számok segítségével kezeljük, amelyek minden egyes személyt egyedileg azonosítanak. Csak az IRB által jóváhagyott kutatószemélyzet férhet hozzá az azonosítható kutatási adatokhoz. Minden rögzített adat tárgyspecifikus kóddal lesz címkézve. A tárgyspecifikus kódot a tantárgy nevével, MRN-jével, dátumaival, e-mail címével és telefonszámával összekapcsoló dokumentumot az OSMI-n belül egy zárt szekrényben és/vagy elektronikusan, egy jelszóval védett szerveren biztonságosan tároljuk. Florida. Minden kísérleti adat (amely nem az alany neve, MRN-je, releváns dátumai, e-mail címe és telefonszáma) csak a tárgyspecifikus kódot tartalmazza. A vizsgálati csoporton kívüli személyekkel megosztott összes adatot megszüntetjük, beleértve a tárgyspecifikus kód eltávolítását is