Vezeték nélküli, eldobható SpO2-érzékelő hipoxia tesztelése 1. rész, Nem invazív fejlesztési teszt az új LED-platformhoz (SpO2 Dispo)

Bevételi kritériumok:

1. A résztvevő 18-50 éves felnőtt.
2. Biológiai bármely fajhoz tartozó férfi vagy nőstény
3. A résztvevő nemdohányzó, vagy az előző 2 napon belül nem dohányzott.
4. A résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse, és írásos beleegyezését adja.
5. A résztvevőnek felnőttnek kell lennie, és képesnek kell lennie betartani a tanulmányi eljárásokat és időtartamot.

Kizárási kritériumok:

1. A résztvevő kórosan elhízottnak minősül (39,5-nél nagyobb BMI-nek számít)
2. Károsodott keringés (azaz Raynaud-szindróma), az ujjak, lábujjak, kezek, fülek vagy a homlok/koponya vagy más érzékelőhelyek sérülése vagy fizikai fejlődési rendellenessége, amely korlátozza a vizsgálathoz szükséges vizsgálati területek lehetőségét. (Megjegyzés: Bizonyos rendellenességek továbbra is lehetővé tehetik a résztvevők részvételét, ha az állapotot észlelik, és ez nem befolyásolja a használt webhelyeket).
3. Tetoválás az optikai úton, amely korlátozza a vizsgálathoz szükséges teszthelyek lehetőségét.
4. Terhes nők – a vizsgálat napján elvégzett, saját maguk által elvégzett és önbeszámoló pozitív vizelet terhességi teszt igazolja, kivéve, ha a résztvevőről ismert, hogy nem fogamzóképes
5. Azok a résztvevők, akik dohányoztak az elmúlt 2 napban, vagy olyan résztvevők, akik legalább 48 órán keresztül tartózkodtak, és a COHb szintje meghaladja a 3%-ot a helyszíni szabványos műveleti eljárás szerint.
6. Azok a résztvevők, akik saját bevallásuk szerint légúti betegségekben szenvednek, mint például: kontrollálatlan/súlyos asztma, influenza, tüdőgyulladás/hörghurut, légszomj/légzési distressz, megoldatlan légúti vagy tüdőműtét, tüdőtágulat, COPD, tüdőbetegség és/vagy a közelmúltban COVID (az elmúlt 2 hónapban). ).
7. Azok a résztvevők, akiknek saját bevallása szerint szív- vagy kardiovaszkuláris betegségeik vannak, mint például: szív- és érrendszeri műtét – kivéve a sikeres, klinikai tünetek nélküli kisebb műtéteket (például PFO, PDA), mellkasi fájdalom (angina), korábbi szívroham, elzáródott artéria, megmagyarázhatatlan légszomj, pangásos szív elégtelenség (CHF), stroke, tranziens ischaemiás roham, nyaki verőér betegség, szívizom ischaemia, szívinfarktus, kardiomiopátia, szív- és érrendszeri beültethető aktív orvosi eszköz (például pacemaker vagy automatikus defibrillátor), normál szinuszritmustól eltérő szívritmus vagy légzőszervi sinus aritmia és/vagy magas vérnyomás: 140 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vagy 90 Hgmm-nél nagyobb diasztolés 3 egymást követő mérésnél
8. Azok a résztvevők, akiknek saját bevallása szerint egészségügyi állapotai vannak, mint például: cukorbetegség, kontrollálatlan pajzsmirigy-betegség, vesebetegség/krónikus vesekárosodás, görcsrohamok (kivéve a gyermekkori lázgörcsöket), epilepszia, megmagyarázhatatlan ájulás, közelmúltban gyakori migrénes fejfájás, közelmúltban tüneti fej sérülés (az elmúlt 2 hónapon belül), kemoterápiát, sugárkezelést igénylő vagy jelenleg kezelés alatt álló rák, saját bevallásuk szerint ismert véralvadási rendellenességekkel rendelkező résztvevők, vérzési rendellenességek vagy sérülésből származó hosszan tartó vérzés, vérrögképződés, hemofília, jelenlegi vérhígító használata: aszpirin felírása vagy napi használata és/vagy sarlósejtes tulajdonság vagy betegség.

10. Azok a résztvevők, akik súlyos kontaktallergiában szenvednek szabványos ragasztókra, latexre, szilikonra vagy egyéb, pulzoximetriás érzékelőkben, EKG-elektródákban, légzésfigyelő elektródákban vagy más orvosi érzékelőkben található anyagokra (saját bejelentés alapján) 11. Nem hajlandó vagy képtelen eltávolítani a színes körömlakkot vagy a nem átlátszó műkörmöket a vizsgálati számjegyekről 12. Olyan sebészeti hardver, amely korlátozza a vizsgálathoz szükséges vizsgálati helyszínek lehetőségét 13. Egyéb ismert egészségi állapotot figyelembe kell venni az állapotfelmérési űrlapon való közzétételkor.