Drahtloser Einweg-SpO2-Sensor-Hypoxietest Teil 1, Nicht-invasiver Entwicklungstest für die neue LED-Plattform (SpO2 Dispo)

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer ist ein Erwachsener im Alter von 18 bis 50 Jahren.
2. Biologisch männlich oder weiblich jeglicher Rasse
3. Der Teilnehmer ist Nichtraucher oder hat in den letzten 2 Tagen nicht geraucht.
4. Der Teilnehmer muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben.
5. Der Teilnehmer ist ein Erwachsener und muss bereit und in der Lage sein, die Studienabläufe und -dauer einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer gilt als krankhaft fettleibig (definiert als BMI über 39,5).
2. Beeinträchtigte Durchblutung (z. B. Raynaud-Syndrom), Verletzungen oder körperliche Missbildungen an Fingern, Zehen, Händen, Ohren oder Stirn/Schädel oder anderen Sensorstellen, die die Möglichkeit, die für die Studie erforderlichen Stellen zu testen, einschränken würden. (Hinweis: Bestimmte Missbildungen können den Teilnehmern möglicherweise dennoch die Teilnahme ermöglichen, wenn der Zustand festgestellt wird, und würden sich nicht auf die jeweiligen genutzten Websites auswirken.)
3. Tätowierung im Strahlengang, die die Möglichkeit zur Untersuchung der für die Studie benötigten Stellen einschränken würde.
4. Frauen, die schwanger sind – bestätigt durch einen selbst durchgeführten und selbst gemeldeten positiven Urin-Schwangerschaftstest, der am Tag der Studie durchgeführt wurde, es sei denn, es ist bekannt, dass die Teilnehmerin nicht im gebärfähigen Alter ist
5. Teilnehmer, die in den letzten 2 Tagen geraucht haben, oder Teilnehmer, die mindestens 48 Stunden lang nichts geraucht haben, wobei die COHb-Werte gemäß den Standardverfahren des Standorts über 3 % liegen.
6. Teilnehmer mit selbst gemeldeten Atemwegserkrankungen wie unkontrolliertem/schwerem Asthma, Grippe, Lungenentzündung/Bronchitis, Kurzatmigkeit/Atemnot, ungelöster Atemwegs- oder Lungenoperation, Emphysem, COPD, Lungenerkrankung und/oder kürzlich aufgetretener COVID-19-Infektion (letzte 2 Monate). ).
7. Teilnehmer mit selbst gemeldeten Herz- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie: Herz-Kreislauf-Operation – außer erfolgreicher kleinerer Operation ohne klinische Symptome (z. B. PFO, PDA), Brustschmerzen (Angina pectoris), früherem Herzinfarkt, verstopfter Arterie, unerklärlicher Kurzatmigkeit, verstopftem Herzen Herzinsuffizienz (CHF), Schlaganfall in der Vorgeschichte, vorübergehende ischämische Attacke, Erkrankung der Halsschlagader, Myokardischämie, Myokardinfarkt, Kardiomyopathie, kardiovaskuläres implantierbares aktives medizinisches Gerät (wie Herzschrittmacher oder automatischer Defibrillator), andere Herzrhythmen als ein normaler Sinusrhythmus oder mit Atemwegserkrankungen Sinusarrhythmie und/oder hoher Blutdruck: systolisch über 140 mmHg oder diastolisch über 90 mmHg bei 3 aufeinanderfolgenden Messungen
8. Teilnehmer mit selbstberichteten gesundheitlichen Problemen wie: Diabetes, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, Nierenerkrankung/chronische Nierenfunktionsstörung, Anfälle in der Vorgeschichte (mit Ausnahme von Fieberkrämpfen im Kindesalter), Epilepsie, unerklärliche Synkopen in der Vorgeschichte, häufige Migräne in der Vorgeschichte, kürzlich aufgetretene Kopfsymptome Verletzung (innerhalb der letzten 2 Monate), Krebs, der eine Chemotherapie oder Bestrahlung erfordert oder sich derzeit in Behandlung befindet, Teilnehmer mit nach eigenen Angaben bekannten Gerinnungsstörungen, Blutungsstörungen in der Vorgeschichte oder persönlicher Vorgeschichte längerer Blutungen aufgrund einer Verletzung, Blutgerinnseln in der Vorgeschichte, Hämophilie, Strom Verwendung von Blutverdünnern: Verschreibung oder tägliche Einnahme von Aspirin und/oder Sichelzellanämie.

10. Teilnehmer mit schweren Kontaktallergien gegen Standardklebstoffe, Latex, Silikon oder andere Materialien, die in Pulsoximetriesensoren, EKG-Elektroden, Atemüberwachungselektroden oder anderen medizinischen Sensoren vorkommen (selbst gemeldet) 11. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, farbigen Nagellack oder undurchsichtige künstliche Nägel von den Testfingern zu entfernen 12. Chirurgische Hardware im Weg, die die Möglichkeit zur Untersuchung der für die Studie erforderlichen Stellen einschränken würde 13. Andere bekannte Gesundheitszustände sollten bei der Offenlegung im Formular zur Gesundheitsbeurteilung berücksichtigt werden.