Hypoxietesten voor draadloze wegwerp-SpO2-sensoren Deel 1, niet-invasieve ontwikkelingstest voor het nieuwe LED-platform (SpO2 Dispo)

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer is een volwassene tussen de 18 en 50 jaar oud.
2. Biologisch Man of vrouw van welk ras dan ook
3. Deelnemer is een niet-roker of heeft niet binnen 2 dagen voorafgaand gerookt.
4. De deelnemer moet in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven.
5. Deelnemer is volwassen en moet bereid en in staat zijn om de studieprocedures en -duur na te leven.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemer wordt beschouwd als morbide obesitas (gedefinieerd als een BMI groter dan 39,5)
2. Gecompromitteerde bloedsomloop (d.w.z. het syndroom van Raynaud), letsel of fysieke misvorming van vingers, tenen, handen, oren of voorhoofd/schedel of andere sensorplaatsen die de mogelijkheid zouden beperken om plaatsen te testen die nodig zijn voor het onderzoek. (Opmerking: bij bepaalde misvormingen kunnen deelnemers nog steeds deelnemen als de aandoening wordt opgemerkt en deze geen invloed hebben op de specifieke gebruikte locaties).
3. Tatoeage in het optische pad, wat de mogelijkheid zou beperken om locaties te testen die nodig zijn voor het onderzoek.
4. Vrouwen die zwanger zijn - bevestigd door een zelf uitgevoerde en zelfgerapporteerde positieve urinezwangerschapstest uitgevoerd op de dag van het onderzoek, tenzij bekend is dat de deelnemer niet in de vruchtbare leeftijd is
5. Deelnemers die de afgelopen 2 dagen hebben gerookt of deelnemers die gedurende ten minste 48 uur niet hebben gerookt, met een COHb-niveau van meer dan 3%, zoals beoordeeld per standaardprocedure van de locatie.
6. Deelnemers met zelfgerapporteerde ademhalingsaandoeningen zoals: ongecontroleerde/ernstige astma, griep, longontsteking/bronchitis, kortademigheid/ademhalingsproblemen, onopgeloste ademhalings- of longchirurgie, emfyseem, COPD, longziekte en/of recente COVID (laatste 2 maanden ).
7. Deelnemers met zelfgerapporteerde hart- of cardiovasculaire aandoeningen zoals: cardiovasculaire chirurgie - behalve succesvolle kleine operaties zonder klinische symptomen (d.w.z. PFO, PDA), pijn op de borst (angina pectoris), eerdere hartaanval, geblokkeerde slagader, onverklaarde kortademigheid, congestief hart hartfalen (CHF), voorgeschiedenis van een beroerte, TIA, halsslagaderziekte, myocardiale ischemie, myocardinfarct, cardiomyopathie, cardiovasculair implanteerbaar actief medisch apparaat (zoals pacemaker of automatische defibrillator), hartritmes anders dan een normaal sinusritme of met respiratoire sinusaritmie en/of hoge bloeddruk: systolisch hoger dan 140 mmHg of diastolisch hoger dan 90 mmHg bij 3 opeenvolgende metingen
8. Deelnemers met zelfgerapporteerde gezondheidsproblemen zoals: diabetes, ongecontroleerde schildklierziekte, nierziekte/chronische nierfunctiestoornis, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen (behalve koortsstuipen bij kinderen), epilepsie, voorgeschiedenis van onverklaarde syncope, recente geschiedenis van frequente migrainehoofdpijn, recent symptomatisch hoofd letsel (in de afgelopen 2 maanden), kanker die chemotherapie, bestraling nodig heeft of die momenteel wordt behandeld, deelnemers met zelfgerapporteerde bekende stollingsstoornissen, voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of persoonlijke voorgeschiedenis van langdurige bloeding door letsel, voorgeschiedenis van bloedstolsels, hemofilie, huidige gebruik van bloedverdunner: voorschrijven of dagelijks gebruik van aspirine en/of sikkelcelziekte.

10. Deelnemers met ernstige contactallergieën voor standaardkleefstoffen, latex, siliconen of andere materialen die worden aangetroffen in pulsoximetriesensoren, ECG-elektroden, ademhalingsmonitorelektroden of andere medische sensoren (zelfgerapporteerd) 11. Onwil of onvermogen om gekleurde nagellak of niet-doorzichtige kunstnagels van testcijfers te verwijderen 12. Chirurgische hardware in de route die de mogelijkheid zou beperken om de locaties te testen die nodig zijn voor het onderzoek 13. Andere bekende gezondheidsproblemen moeten in aanmerking worden genomen bij openbaarmaking in het gezondheidsbeoordelingsformulier.