Test dell'ipossia con sensore SpO2 monouso wireless, parte 1, test di sviluppo non invasivo per la nuova piattaforma LED (SpO2 Dispo)

Criterio di inclusione:

1. Il partecipante è un adulto di età compresa tra 18 e 50 anni.
2. Biologico Maschio o femmina di qualsiasi razza
3. Il partecipante è un non fumatore o chi non ha fumato nei 2 giorni precedenti.
4. Il partecipante deve avere la capacità di comprendere e fornire il consenso informato scritto.
5. Il partecipante è adulto deve essere disposto e in grado di rispettare le procedure e la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Il partecipante è considerato patologicamente obeso (definito come BMI superiore a 39,5)
2. Circolazione compromessa (ad esempio sindrome di Raynaud), lesioni o malformazione fisica delle dita delle mani, dei piedi, delle mani, delle orecchie o della fronte/cranio o altri siti di sensori che limiterebbero la capacità di testare i siti necessari per lo studio. (Nota: alcune malformazioni potrebbero comunque consentire ai partecipanti di partecipare se la condizione viene rilevata e non influenzerebbero i siti particolari utilizzati).
3. Tatuaggio nel percorso ottico che limiterebbe la capacità di testare i siti necessari per lo studio.
4. Donne in gravidanza - confermate da test di gravidanza sulle urine positivo autoeseguito e auto-riferito eseguito il giorno dello studio, a meno che non sia noto che il partecipante non sia in età fertile
5. Partecipanti che hanno fumato negli ultimi 2 giorni o partecipanti che si sono astenuti, per almeno 48 ore, con livelli di COHb superiori al 3% valutati secondo la procedura operativa standard del sito.
6. Partecipanti con condizioni respiratorie auto-riferite quali: asma non controllata/grave, influenza, polmonite/bronchite, mancanza di respiro/distress respiratorio, intervento chirurgico respiratorio o polmonare irrisolto, enfisema, BPCO, malattia polmonare e/o recente COVID (ultimi 2 mesi ).
7. Partecipanti con condizioni cardiache o cardiovascolari auto-riferite come: intervento chirurgico cardiovascolare - eccetto interventi chirurgici minori riusciti senza sintomi clinici (ad esempio PFO, PDA), dolore toracico (angina), precedente attacco cardiaco, arteria bloccata, mancanza di respiro inspiegabile, cuore congestizio insufficienza cardiaca (ICC), storia di ictus, attacco ischemico transitorio, malattia dell'arteria carotidea, ischemia miocardica, infarto miocardico, cardiomiopatia, dispositivo medico attivo impiantabile cardiovascolare (come pacemaker o defibrillatore automatico), ritmi cardiaci diversi dal normale ritmo sinusale o con ritmo respiratorio aritmia sinusale e/o pressione sanguigna alta: sistolica superiore a 140 mmHg o diastolica superiore a 90 mmHg in 3 letture consecutive
8. Partecipanti con condizioni di salute autodichiarate quali: diabete, malattia tiroidea non controllata, malattia renale/insufficienza renale cronica, storia di convulsioni (eccetto convulsioni febbrili infantili), epilessia, storia di sincope inspiegabile, storia recente di frequenti emicranie, recente mal di testa sintomatico infortunio (negli ultimi 2 mesi), cancro che richiede chemioterapia, radioterapia o attualmente in trattamento, partecipanti con disturbi noti della coagulazione auto-riferiti, storia di disturbi emorragici o storia personale di sanguinamento prolungato da lesioni, storia di coaguli di sangue, emofilia, attuale uso di anticoagulanti: prescrizione o uso quotidiano di aspirina e/o tratto o malattia falciforme.

10. Partecipanti con gravi allergie da contatto ad adesivi standard, lattice, silicone o altri materiali presenti nei sensori di pulsossimetria, elettrodi ECG, elettrodi per il monitoraggio della respirazione o altri sensori medici (auto-segnalati) 11. Riluttanza o incapacità di rimuovere lo smalto colorato o le unghie artificiali non trasparenti dalle dita del test 12. Hardware chirurgico nel percorso che limiterebbe la capacità di testare i siti necessari per lo studio 13. Altre condizioni di salute note dovrebbero essere prese in considerazione al momento della divulgazione nel modulo di valutazione sanitaria.