무선 일회용 SpO2 센서 저산소증 테스트 1부, 새로운 LED 플랫폼을 위한 비침습적 개발 테스트 (SpO2 Dispo)

포함 기준:

1. 참가자는 18~50세 성인입니다.
2. 생물학적 모든 인종의 남성 또는 여성
3. 참가자는 비흡연자이거나 2일 이내에 흡연을 하지 않은 사람입니다.
4. 참가자는 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
5. 참가자는 성인이어야 하며 연구 절차 및 기간을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 참가자는 병적 비만(BMI 39.5 이상으로 정의)으로 간주됩니다.
2. 혈액 순환 장애(예: 레이노 증후군), 부상 또는 손가락, 발가락, 손, 귀 또는 이마/두개골 또는 기타 센서 부위의 신체적 기형으로 인해 연구에 필요한 테스트 장소의 능력이 제한됩니다. (참고: 특정 기형은 상태가 지적되고 활용되는 특정 사이트에 영향을 미치지 않는 경우 참가자의 참가를 허용할 수 있습니다.)
3. 연구에 필요한 테스트 장소의 능력을 제한하는 광학 경로의 문신.
4. 임신한 여성 - 참가자가 가임 가능성이 없는 것으로 알려진 경우를 제외하고 연구 당일 실시한 자체 수행 및 자체 보고 양성 소변 임신 테스트로 확인됨
5. 지난 2일 동안 흡연을 한 참가자 또는 현장 표준 운영 절차에 따라 평가된 COHb 수준이 3%를 초과하는 최소 48시간 동안 흡연을 자제한 참가자.
6. 통제되지 않는/심각한 천식, 독감, 폐렴/기관지염, 숨가쁨/호흡곤란, 해결되지 않은 호흡기 또는 폐 수술, 폐기종, COPD, 폐 질환 및/또는 최근 코로나19(지난 2개월)와 같은 자체 보고된 호흡기 질환이 있는 참가자 ).
7. 자가 보고한 심장 또는 심혈관 질환이 있는 참가자: 심혈관 수술 - 임상적 증상(예: PFO, PDA) 없이 성공적인 작은 수술 제외, 흉통(협심증), 이전 심장마비, 동맥 막힘, 설명할 수 없는 숨가쁨, 울혈성 심장 부전(CHF), 뇌졸중 병력, 일과성 허혈 발작, 경동맥 질환, 심근 허혈, 심근경색, 심근병증, 심장 이식형 능동 의료 기기(심장 조율기 또는 자동 제세동기 등), 정상 동율동 이외의 심장 박동 또는 호흡곤란이 있는 경우 동성 부정맥 및/또는 고혈압: 3회 연속 측정에서 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 경우
8. 당뇨병, 조절되지 않는 갑상선 질환, 신장 질환/만성 신장 장애, 발작 병력(소아 열성 발작 제외), 간질, 설명할 수 없는 실신 병력, 최근 잦은 편두통 병력, 최근 증상이 있는 두부 등의 건강 상태를 자체 보고한 참가자 부상(최근 2개월 이내), 화학 요법, 방사선 치료가 필요한 암 또는 현재 치료 중인 참가자, 자체 보고된 응고 장애가 있는 참가자, 출혈 장애 병력 또는 부상으로 인한 장기간 출혈의 개인 병력, 혈전 병력, 혈우병, 현재 혈액 희석제 사용: 아스피린 처방 또는 매일 사용 및/또는 낫적혈구 특성 또는 질병.

10. 표준 접착제, 라텍스, 실리콘 또는 맥박 산소 측정 센서, ECG 전극, 호흡 모니터 전극 또는 기타 의료 센서에서 발견되는 기타 물질에 심각한 접촉 알레르기가 있는 참가자(자기 보고) 11. 테스트 손가락에서 유색 매니큐어 또는 투명하지 않은 인공 손톱을 제거하려는 의지 또는 무능력 12. 연구에 필요한 테스트 사이트 기능을 제한하는 경로의 수술 하드웨어 13. 기타 알려진 건강 상태는 건강 평가 양식에 공개할 때 고려되어야 합니다.