BLa80 Javítja az ivók bél mikrobiótáját
Véletlenszerű, kettős vak, ellenőrzött kísérlet a BLa80 alkoholfogyasztó egyének bélrendszeri egészségére gyakorolt hatásának felmérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fei Xu, Dr.
- Telefonszám: + 86 13671979116
- E-mail: xu.fei@haut.edu.cn
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
19-45 éves, jelenleg alkoholt fogyaszt (az elmúlt 30 napban legalább egy napon alkoholt fogyasztott); Önként hajlandó elfogadni és betartani a vizsgálati protokollt, és képes időben részt venni a szűrésben és a nyomon követésben; Nincsenek alkoholallergia tünetei, alkoholfogyasztás kórtörténetében; nem szenvedett gyomor-bélrendszeri betegségekben az elmúlt hónapban; Nem szedett antibiotikumot az elmúlt hónapban.
Kizárási kritériumok:
19 év alatti vagy 45 év feletti személyek, akik allergiás alkatúak vagy allergiásak a vizsgált anyag bármely összetevőjére, alkoholallergia tünetei vannak, valamint terhes vagy szoptató nők; Akik kellemetlen érzést, például hasmenést vagy puffadást tapasztalnak a vizsgált anyag bevétele után; Súlyos szív- és érrendszeri, máj-, vese-, vérképzőrendszeri betegségekben, autoimmun betegségekben, endokrin rendellenességekben, mentális betegségekben, fennálló magas vércukorszintben vagy egészségtelen gyomor-bélrendszeri állapotokban szenvedő betegek; Azok, akik félúton félbeszakítják a vizsgálati mintát vagy más gyógyszereket szednek, ami megnehezíti a hatékonyság megítélését vagy hiányos adatokkal; A közelmúltban szedett probiotikumok, prebiotikumok vagy a vizsgált anyag funkciójával kapcsolatos antibiotikumok, amelyek befolyásolják az eredmények megítélését; Olyan személyek, akiknek a napi étrendjük túl könnyű vagy túl zsíros; a súlycsökkenés vagy más okok miatt speciális étrendi felépítésűek (például ketogén diéta); Alacsony testzsírral rendelkező egyének, BMI < 23.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
|
Gyűjtsön székletmintákat a betegektől, tesztelje a 16S rRNS-t, és elemezze a beteg bélmikrobiótájában bekövetkezett változásokat a BLa80 bevétele előtt és után.
|
|
Kísérleti: Probiotikus csoport
|
Gyűjtsön székletmintákat a betegektől, tesztelje a 16S rRNS-t, és elemezze a beteg bélmikrobiótájában bekövetkezett változásokat a BLa80 bevétele előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a bél mikrobiótában
Időkeret: 8 hét
|
Gyűjtsünk székletmintákat a betegektől, teszteljük a 16S rRNS-t
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WK2023008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .