BLa80 음주자의 장내 미생물총 개선
알코올을 소비하는 개인의 장 건강에 대한 BLa80의 영향을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fei Xu, Dr.
- 전화번호: + 86 13671979116
- 이메일: xu.fei@haut.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
19~45세, 현재 음주(지난 30일 중 최소 하루 이상 음주한 것으로 정의) 임상시험 계획서에 자발적으로 동의하고 이를 준수할 의지가 있으며 적시에 선별 및 후속 조치에 참여할 수 있습니다. 알코올 알레르기 증상은 없으며 음주 이력이 있습니다. 지난 한 달 동안 위장병을 앓은 적이 없습니다. 지난 한 달 동안 항생제를 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
19세 미만 또는 45세 이상, 시험물질 성분에 대한 알레르기 체질 또는 알레르기가 있는 자, 알코올 알레르기 증상이 있는 자, 임신 또는 수유 중인 여성 시험물질 복용 후 설사, 복부팽만감 등의 불편감을 느끼는 자 심혈관, 간, 신장, 조혈계, 자가면역 질환, 내분비 장애, 정신 질환, 기존 고혈당 또는 건강에 해로운 위장 질환의 심각한 질병이 있는 환자 시험검체를 도중에 중단하거나 다른 약을 복용하여 효능판단이 곤란하거나 자료가 불완전한 자 최근 복용한 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 시험물질의 기능과 관련된 항생제 등이 결과판단에 영향을 미치는 경우 너무 가볍거나 너무 기름진 일일 식단을 섭취하는 개인; 체중 감소 또는 기타 이유(예: 케톤 생성 다이어트)로 인해 특별한 식이 구조를 가진 사람들; 체지방이 적고 BMI < 23인 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
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환자의 대변 샘플을 수집하고, 16S rRNA를 테스트하고, BLa80 복용 전후에 환자의 장내 미생물 변화를 분석합니다.
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
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환자의 대변 샘플을 수집하고, 16S rRNA를 테스트하고, BLa80 복용 전후에 환자의 장내 미생물 변화를 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물총의 변화
기간: 8주
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환자 대변 샘플 수집, 16S rRNA 테스트
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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BLa80에 대한 임상 시험
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