BLa80 改善饮酒者的肠道微生物群
2024年1月19日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
一项随机、双盲对照试验，旨在评估 BLa80 对饮酒者肠道健康的影响
该临床试验的目的是了解益生菌 BLa80 对经常饮酒者肠道健康的影响。
我们想知道这种益生菌是否可以帮助改善饮酒者消化系统的健康。
我们要回答的主要问题是：BLa80 是否能积极改变饮酒者肠道细菌的组成？
本研究的参与者将： 被随机分配到两组中的一组。
一组将接受益生菌 BLa80，另一组将接受安慰剂（一种没有活性治疗作用的物质）。
按照研究方案的指示，在指定的时间内接受指定的治疗。
定期进行健康检查并提供粪便样本进行分析，以了解研究期间他们的肠道细菌可能发生了怎样的变化。
这项研究很重要，因为它探讨了特定类型的益生菌是否可以帮助保护或改善饮酒者的肠道健康，从而可能提供一种支持消化健康的新方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fei Xu, Dr.
- 电话号码：+ 86 13671979116
- 邮箱：xu.fei@haut.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄19-45岁，目前正在饮酒（定义为过去30天内至少一天饮酒）；愿意自愿同意并遵守试验方案，并能够及时参与筛选和随访；无酒精过敏症状，有饮酒史；近一个月内未患过胃肠道疾病；过去一个月未服用抗生素。
排除标准：
19岁以下或45岁以上、有过敏体质或对受试物任何成分过敏、有酒精过敏症状的个体以及孕妇或哺乳期妇女；服用受试物后出现腹泻、腹胀等不适者；患有严重心血管、肝、肾、造血系统疾病、自身免疫性疾病、内分泌失调、精神疾病、已有高血糖或胃肠道疾病的患者；中途停止检测样品或服用其他药物，难以判断疗效或数据不完整者；近期服用过益生菌、益生元或与受试物功能相关的抗生素，影响结果判断；日常饮食过于清淡或过于油腻的人；由于减肥或其他原因（例如生酮饮食）而具有特殊饮食结构的人；体脂低、BMI < 23 的人士。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
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收集患者粪便样本，检测16S rRNA，分析服用BLa80前后患者肠道菌群的变化。
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实验性的：益生菌组
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收集患者粪便样本，检测16S rRNA，分析服用BLa80前后患者肠道菌群的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物群的变化
大体时间：8周
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收集患者粪便样本，检测16S rRNA
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月20日
初级完成 (估计的)
2024年6月25日
研究完成 (估计的)
2024年7月14日
研究注册日期
首次提交
2024年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月19日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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