Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLB-002 vizsgálata visszaeső vagy refrakter non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél

2025. augusztus 17. frissítette: Hangzhou GluBio Pharmaceutical Co., Ltd.

1. fázisú vizsgálat a GLB-002 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának, farmakodinámiájának és előzetes hatékonyságának értékelésére kiújult vagy refrakter non-Hodgkin limfómában (R/R NHL) szenvedő betegeknél

A GLB-002-01 vizsgálat egy első emberben végzett (FIH), 1. fázisú, nyílt, dóziseszkalációs és expanziós klinikai vizsgálat, ennek a vizsgálatnak a célja a biztonságosság, a tolerálhatóság, a farmakokinetika (PK), a farmakodinamika értékelése. (PD) és a GLB-002 monoterápia előzetes hatékonysága relapszusban vagy refrakter Non-Hodgkin limfómában (R/R NHL) szenvedő résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Toborzás
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hongmei Jing, MD
          • Telefonszám: 86-010-82266699
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361003
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bing Xu, MD
          • Telefonszám: 86-0592-2132222
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450003
        • Toborzás
        • Henan Cancer Hospital
        • Alkutató:
          • Quande Lin, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430023
        • Toborzás
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guohui Cui, MD
          • Telefonszám: 86-027-85726114
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Toborzás
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yajun Li, MD
          • Telefonszám: 86-0731-88651900
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330029
        • Toborzás
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Toborzás
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wei Yang, MD
          • Telefonszám: 86-024-23896615
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030000
        • Toborzás
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 86-0351-4881611
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300020
        • Toborzás
        • Tianjing Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • Toborzás
        • The First Affilicated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek meg kell érteniük és önkéntesen alá kell írniuk egy írásos informált beleegyezési űrlapot (ICF), mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos értékelést/eljárást végeznének.
  • A résztvevők életkora ≥18 éves az ICF aláírásának időpontjában.
  • Azok a résztvevők, akik kórszövettani vagy immunhisztokémiailag igazolt NHL-ben szenvednek az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2016. évi haematolymphoid tumorok besorolása szerint (CLL/SLL diagnózis a 2018. évi IWCLL szerint), akiknél nem sikerült megfelelni a standard gondozási terápiának vagy hiányzik a hatékony kezelési rend.
  • Az Ib fázisú szűrési időszak résztvevői mérhető lézióval, de mérhető csomóponti elváltozás határérték nélkül az Ia fázisban résztvevők számára.
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0, 1 vagy 2.
  • Várható élettartam > 3 hónap.
  • A főbb szervek jó teljesítménye, beleértve a hematológiát, a máj- és vesefunkciót, valamint a véralvadást. stb.
  • A résztvevők hajlandóak és képesek betartani a tanulmányi látogatások ütemtervét és egyéb protokollkövetelményeket.

Kizárási kritériumok:

  • A rákellenes gyógyszerek/terápiák, például kemoterápia, célzott terápia, immunterápia, biológiai terápia vagy gyógynövényes szer bevétele ≤ 28 nap vagy 5 felezési idő, attól függően, hogy melyik a rövidebb, a GLB-002 első adagja előtt; vagy kiméra antigén receptor T-sejt terápia (CAR-T) a GLB-002 első adagját megelőző 3 hónapon belül.
  • Jelenleg bármely más vizsgált gyógyszervizsgálatban részt vett, vagy az elmúlt 28 napban vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a rövidebb, a GLB-002 első adagja előtt (kivéve azon résztvevők, akik csak egy vizsgált gyógyszervizsgálatban vettek részt, és a teljes túlélést követték -fel).
  • Azok a résztvevők, akiknél a klinikailag jelentős, klinikailag jelentős toxicitás meghaladja az 1. fokozatú AE-t, vagy a korábbi rákellenes kezelések során nem álltak helyre a kiindulási értékre, kivéve az alopeciát vagy a bőr hiperpigmentációját.
  • Azok a résztvevők, akik a tervek szerint más rákellenes terápiát vagy egyéb vizsgálati gyógyszert kapnak a vizsgálati időszak alatt.
  • Aktív akut vagy krónikus graft versus host betegségben (GVHD) szenvedő résztvevők, akik szisztémás immunszuppresszív terápiát igényelnek (kivéve a napi 12 mg vagy annál kisebb prednizon dózisú kortikoszteroidokat).
  • Autológ őssejt-transzplantáció (ASCT) átvétele az elmúlt 3 hónapban, vagy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (allo-HSCT) a GLB-002 első adagját megelőző utolsó 6 hónapban.
  • A központi idegrendszerben (CNS) ismerten aktív leukémiás érintettséggel rendelkező résztvevők.
  • ≥ 2. fokozatú perifériás neuropátiában szenvedő résztvevők (a CTCAE 5.0 verziója szerint osztályozva).
  • A kórelőzményben vagy a jelenlegi aktív rák egyéb rosszindulatú daganata az elmúlt 5 évben, kivéve a gyógyítólag reszekált in situ rákot, beleértve az in situ méhnyakrákot, a bőr bazálissejtes karcinómáját vagy in situ prosztatarákot stb.
  • QT intervallum >470 milliszekundum (ms) elektrokardiográfiás (EKG) segítségével a szűréskor.
  • A résztvevők szívműködése károsodott vagy klinikailag jelentős szívbetegségben szenved a jelenlegi vagy az elmúlt 6 hónapban.
  • Hepatitis B vírus (HBV) vagy hepatitis C vírus C (HCV) ismerten aktív fertőzésben szenvedő résztvevők.
  • Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő résztvevők.
  • Azok a résztvevők, akiknek ismert életveszélyes vagy klinikailag jelentős, nem kontrollált aktív szisztémás fertőzései vannak, amelyek nem kapcsolódnak rosszindulatú hematológiai betegségekhez
  • A GLB-002 felszívódását, eloszlását, metabolizmusát és kiválasztását befolyásoló állapotú résztvevők.
  • Olyan gyógyszerek vagy kiegészítők, amelyekről ismert, hogy a citokróm P-450 izoenzim (CYP)3A4/5 és/vagy a P-glikoprotein (P-gp) erős és mérsékelt inhibitorai vagy induktorai az első adag beadását megelőző 7 napon vagy 5 felezési időn belül GLB-002, amelyik a rövidebb.
  • Azok a résztvevők, akiken a GLB-002 első adagját megelőző 28 napon belül nagy műtéten estek át.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Azok a résztvevők, akik bármilyen pszichiátriai vagy neurológiai állapot miatt kognitív károsodásban szenvednek, beleértve az epilepsziát és a demenciát is, korlátozhatják az ICF-nek való megértésüket, teljesítményüket és tanulmányozásukat.
  • Azok a résztvevők, akik a vizsgáló véleménye szerint nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A GLB-002 adagjának növelése az R/R NHL 1a fázisú résztvevőknél
A vizsgálat 1a. része (Dózisnövelés) R/R NHL résztvevőket von be, és értékeli az orálisan beadott GLB-002 biztonságosságát, tolerálhatóságát, farmakokinetikai, PD és előzetes hatékonyságát, valamint meghatározza a maximális tolerálható dózist (MTD) és/vagy ajánlott. expansion dose (RED) R/R NHL-es betegeknél, akik alkalmasak dóziskorlátozó toxicitás (DLT) értékelésére.
Drog: GLB-002
Szájon át adják a kijelölt kezelési ütemterv szerint.
Más nevek:
  • GLB-A062-B
Kísérleti: A GLB-002 dózisának bővítése R/R FL-ben szenvedő résztvevőknél (1., 2., 3a. fokozat) – 1b. fázis, 1. kohorsz
1b. rész (Dózis-kiterjesztés) Az 1. kohorsz megerősíti a kiválasztott adagok és ütemezések tolerálhatóságát, és értékeli, hogy a hatékonyság olyan tartományban van-e, amely indokolja az R/R follikuláris limfóma (1., 2., 3a. fokozat) további klinikai fejlesztését.
Drog: GLB-002
Szájon át adják a kijelölt kezelési ütemterv szerint.
Más nevek:
  • GLB-A062-B
Kísérleti: A GLB-002 dózisának bővítése az R/R DLBCL és FL (3b. fokozat) 1b fázisú résztvevőknél, 2. kohorsz
Erősítse meg a kiválasztott adagok és ütemezések tolerálhatóságát, és értékelje, hogy a hatékonyság olyan tartományban van-e, amely indokolja az R/R diffúz nagy B-sejtes limfóma és az R/R follikuláris limfóma (3b. fokozat) további klinikai fejlesztését.
Drog: GLB-002
Szájon át adják a kijelölt kezelési ütemterv szerint.
Más nevek:
  • GLB-A062-B
Kísérleti: A GLB-002 adagjának bővítése más R/R NHL-fázisú 1b 3. kohorsz résztvevőinél
Az 1b rész (Dózis-kiterjesztés) A 3. kohorsz megerősíti a kiválasztott adagok és ütemezések tolerálhatóságát, és értékeli, hogy a hatékonyság olyan tartományban van-e, amely indokolja a további klinikai fejlesztést más R/R NHL-ek esetében, beleértve, de nem kizárólagosan a köpenysejtes limfómát (MCL) , marginális zóna limfóma (MZL), kis limfocitás limfóma (SLL) / krónikus limfocitás leukémia (CLL) és perifériás T-sejtes limfóma (PTCL).
Drog: GLB-002
Szájon át adják a kijelölt kezelési ütemterv szerint.
Más nevek:
  • GLB-A062-B

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dóziskorlátozó toxicitás (DLT)
Időkeret: Legfeljebb 35 nappal a vizsgálati kezelés első adagja után az 1a fázisban
A DLT a protokollban meghatározott DLT-kritériumoknak megfelelő és a DLT-értékelési időszakon belül bekövetkező, kezelésből adódó nemkívánatos események (TEAE)ként definiálható, kivéve azokat, amelyek egyértelműen és megkérdőjelezhetetlenül külső okokra vezethetők vissza, ideértve a betegség progresszióját vagy a már meglévő egészségügyi állapotot, amely nem romlott kiindulási állapot, vagy egyéb olyan okok, amelyek egyértelműen nem a vizsgált gyógyszernek tulajdoníthatók.
Legfeljebb 35 nappal a vizsgálati kezelés első adagja után az 1a fázisban
Maximális tolerált dózis (MTD)
Időkeret: Legfeljebb 2 év (minden ciklus 28 napos)
Az MTD az a legmagasabb dózisszint, amelynél a 6 DLT-re értékelhető résztvevő közül legfeljebb 1 tapasztalt DLT-t.
Legfeljebb 2 év (minden ciklus 28 napos)
Ajánlott expanziós dózisok (PIROS)
Időkeret: Legfeljebb 2 év (minden ciklus 28 napos)
A RED-ről a biztonsági felülvizsgálati bizottság (SRC) dönt, figyelembe véve az adatokat, beleértve a biztonságosságot, tolerálhatóságot, PK-t, PD-t és a GLB-002 előzetes hatékonyságát a dózisemelésben. A PIROS az MTD alatti dózisszint lesz.
Legfeljebb 2 év (minden ciklus 28 napos)
A nemkívánatos események előfordulása, összefüggései, súlyossága és súlyossága
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az AE bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely egy résztvevőnél vagy klinikai vizsgálatban résztvevőnél gyógyszerkészítményt kapott, és amelynek nincs szükségszerűen okozati összefüggése ezzel a kezeléssel. Az AE osztályozása a National Cancer Institute for Common Terminology Criteria for AE (NCI CTCAE) 5.0 verziója szerint történik.
Legfeljebb 2 év
Ajánlott 2. fázisú adag (RP2D)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az RP2D az adagolási kohorszok összesített adatain alapul a vizsgálat dózisemelési és -kiterjesztési szakaszában, beleértve a farmakokinetikai, PD, biztonságossági és hatékonysági eredményeket.
Legfeljebb 2 év
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az ORR azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a legjobb általános válasz a teljes válasz (CR) vagy a részleges válasz (PR). A CR-t és a PR-t 2014-ben Luganóban értékelik az NHL és/vagy a 2018-as nemzetközi munkacsoport krónikus limfocita leukémiára vonatkozó kritériumai (2018 IWCLL).
Legfeljebb 2 év
Válaszidő (TTR)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az objektív választ adó résztvevők esetében a TTR-t a résztvevők első kezelésétől a megerősített CR vagy PR első előfordulásáig eltelt időként határozták meg. A CR-t és a PR-t 2014-ben Luganóban értékelik az NHL és/vagy a 2018-as IWCLL tekintetében.
Legfeljebb 2 év
Remisszió vagy válaszreakció időtartama (DOR)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az objektív válaszreakcióval rendelkező résztvevők esetében a DOR-t a CR vagy PR első teljesülésétől (amelyiket először rögzítik) mérik az első olyan időpontig, amikor a progresszív betegség vagy bármilyen okból bekövetkezett halál objektíven dokumentált értékelést kapott. A CR-t és a PR-t 2014-ben Luganóban értékelik az NHL és/vagy a 2018-as IWCLL tekintetében.
Legfeljebb 2 év
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A PFS a GLB-002 első adagjától a progresszív betegség (PD) vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első előfordulásáig eltelt idő. A PD-t 2014-ben Luganóban értékelik az NHL és/vagy a 2018-as IWCLL tekintetében.
Legfeljebb 2 év
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az operációs rendszer a GLB-002 első adagjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GLB-002 és GLB-A062-A (a GLB-002 R-enantiomerjei) Farmakokinetika egyszeri beadás után - AUC0-last
Időkeret: Egyszeri beadás után akár 48 óráig
A koncentráció-idő görbe alatti terület nullától az utolsó mérhető koncentrációig
Egyszeri beadás után akár 48 óráig
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika egyszeri beadás után - AUC0-24
Időkeret: Egyszeri beadás után akár 48 óráig
A koncentráció-idő görbe alatti terület 0 és 24 óra között
Egyszeri beadás után akár 48 óráig
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika egyszeri beadás után - AUC0-inf
Időkeret: Egyszeri beadás után akár 48 óráig
A koncentráció-idő görbe alatti terület 0-tól a végtelenig
Egyszeri beadás után akár 48 óráig
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika egyszeri beadás után - Cmax
Időkeret: Egyszeri beadás után akár 48 óráig
Maximális plazmakoncentráció
Egyszeri beadás után akár 48 óráig
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika egyszeri beadás után - Tmax
Időkeret: Egyszeri beadás után akár 48 óráig
A maximális koncentráció elérésének ideje
Egyszeri beadás után akár 48 óráig
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika egyszeri beadás után-T1/2
Időkeret: Egyszeri beadás után akár 48 óráig
Terminális felezési idő
Egyszeri beadás után akár 48 óráig
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika egyszeri beadás után - Vz/F
Időkeret: Egyszeri beadás után akár 48 óráig
Látszólagos eloszlási térfogat
Egyszeri beadás után akár 48 óráig
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika egyszeri beadás után-CL/F
Időkeret: Egyszeri beadás után akár 48 óráig
A gyógyszer látszólagos teljes kiürülése a plazmából orális adagolás után
Egyszeri beadás után akár 48 óráig
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika egyszeri beadás után - λz
Időkeret: Egyszeri beadás után akár 48 óráig
Terminál sebesség állandó
Egyszeri beadás után akár 48 óráig
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika többszöri beadás után - Tmax, SS
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A maximális koncentráció elérési ideje egyensúlyi állapotban
Legfeljebb 2 év
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika többszöri beadás után - Cav, SS
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Átlagos plazmakoncentráció egyensúlyi állapotban
Legfeljebb 2 év
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika többszöri beadás után - Cmax, SS
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Maximális plazmakoncentráció egyensúlyi állapotban
Legfeljebb 2 év
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika többszöri beadás után - Cmin, SS
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Minimális plazmakoncentráció egyensúlyi állapotban
Legfeljebb 2 év
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika többszöri beadás után - AUC0-tau
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A koncentráció-idő görbe alatti terület az adagolási intervallum alatt
Legfeljebb 2 év
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika többszöri beadás után - λz
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Terminál sebesség állandó
Legfeljebb 2 év
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika többszöri beadás után - Vz/F
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Látszólagos eloszlási térfogat
Legfeljebb 2 év
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika többszöri beadás után - CLSS/F
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Látszólagos hézag egyensúlyi állapotban
Legfeljebb 2 év
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika többszöri beadás után-T1/2
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Terminális felezési idő
Legfeljebb 2 év
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika többszöri beadás után - Rac [AUC]
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Akkumulációs index a koncentráció-idő görbe alatti területen
Legfeljebb 2 év
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika többszöri beadás után - Rac [Cmax]
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Akkumulációs index a maximális plazmakoncentrációban
Legfeljebb 2 év
GLB-002 és GLB-A062-A Farmakokinetika többszöri beadás után - DF
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A fluktuációs index mértéke
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangzhou GluBio Pharmaceutical Co., Ltd.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gang Lu, Ph.D., Hangzhou GluBio Pharmaceutical Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GLB-002-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel