Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie GLB-002 u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie chłoniakami nieziarniczymi

17 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hangzhou GluBio Pharmaceutical Co., Ltd.

Badanie fazy 1 mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki i wstępnej skuteczności GLB-002 u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie chłoniakami nieziarniczymi (R/R NHL)

Badanie GLB-002-01 jest pierwszym badaniem klinicznym przeprowadzanym na ludziach (FIH), fazy 1, otwartym, polegającym na zwiększaniu i rozszerzaniu dawki. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD) i wstępna skuteczność monoterapii GLB-002 u uczestników z nawrotowymi lub opornymi na leczenie chłoniakami nieziarniczymi (R/R NHL).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Hongmei Jing, MD
          • Numer telefonu: 86-010-82266699
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Bing Xu, MD
          • Numer telefonu: 86-0592-2132222
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Quande Lin, MD
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430023
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Guohui Cui, MD
          • Numer telefonu: 86-027-85726114
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yajun Li, MD
          • Numer telefonu: 86-0731-88651900
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Wei Yang, MD
          • Numer telefonu: 86-024-23896615
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 86-0351-4881611
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300020
        • Rekrutacyjny
        • Tianjing Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
          • Lihua Qiu, MD
          • Numer telefonu: 86-022-23109106
          • E-mail: JZXQLH@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affilicated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą zapoznać się z pisemnym formularzem świadomej zgody (ICF) i dobrowolnie go podpisać przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen/procedur związanych z badaniem.
  • W chwili podpisania umowy ICF uczestnicy mają ukończone 18 lat.
  • Uczestnicy z potwierdzonym histopatologicznie lub immunohistochemicznie NHL zgodnie z klasyfikacją kryteriów nowotworów krwiotwórczych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2016 r. (diagnostyka CLL/SLL zgodnie z IWCLL z 2018 r.), którzy nie przeszli standardowej terapii lub nie mają skutecznego schematu leczenia.
  • Uczestnicy okresu przesiewowego fazy Ib z mierzalnymi zmianami, ale bez limitu mierzalnych zmian w węzłach chłonnych dla uczestników fazy Ia.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0,1 lub 2.
  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące.
  • Dobra wydajność głównych narządów, w tym hematologii, czynności wątroby i nerek oraz krzepnięcia. itp.
  • Uczestnicy wyrażają chęć i zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymogów protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków/terapii przeciwnowotworowych, takich jak chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia, terapia biologiczna lub lek ziołowy ≤ 28 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, przed pierwszą dawką GLB-002; lub chimeryczną terapię komórkami T z receptorem antygenu (CAR-T) w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą dawką GLB-002.
  • Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu leku eksperymentalnego lub uczestniczy w ciągu ostatnich 28 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z nich jest krótszy, przed pierwszą dawką GLB-002 (z wyjątkiem uczestników, którzy uczestniczyli tylko w jednym badaniu leku eksperymentalnego z całkowitym przeżyciem po -w górę).
  • Uczestnicy z nierozwiązanymi klinicznie istotnymi toksycznościami AE > stopnia 1 lub nie powracającymi do wartości wyjściowych po wcześniejszych terapiach przeciwnowotworowych, z wyjątkiem łysienia lub przebarwień skóry.
  • Uczestnicy, którzy w okresie badania mają otrzymać inne terapie przeciwnowotworowe lub inne leki badane.
  • Uczestnicy z aktywną ostrą lub przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) wymagającą ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej (z wyjątkiem kortykosteroidów w dawce odpowiadającej 12 mg lub mniej prednizonu na dzień).
  • Otrzymanie autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (ASCT) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub allogenicznego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (allo-HSCT) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed pierwszą dawką GLB-002.
  • Uczestnicy ze stwierdzonym aktywnym zajęciem białaczki w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN).
  • Uczestnicy z neuropatią obwodową ≥ stopnia 2 (stopień według CTCAE wersja 5.0).
  • Historia lub obecny aktywny nowotwór Inny nowotwór złośliwy występujący w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka in situ usuniętego metodą leczniczą, w tym raka szyjki macicy in situ, raka podstawnokomórkowego skóry lub raka prostaty in situ itp.
  • Odstęp QT > 470 milisekund (ms) przy badaniu elektrokardiograficznym (EKG) podczas badania przesiewowego.
  • Uczestnicy mają upośledzoną czynność serca lub klinicznie istotną chorobę serca obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Uczestnicy ze stwierdzoną aktywną infekcją wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Uczestnicy ze stwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
  • Uczestnicy ze stwierdzonymi zagrażającymi życiu lub istotnymi klinicznie, niekontrolowanymi aktywnymi zakażeniami ogólnoustrojowymi niezwiązanymi ze złośliwymi chorobami hematologicznymi
  • Uczestnicy ze schorzeniem, które może wpływać na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie GLB-002.
  • Leki lub suplementy, o których wiadomo, że są silnymi i umiarkowanymi inhibitorami lub induktorami izoenzymu cytochromu P-450 (CYP)3A4/5 i/lub glikoproteiny P (P-gp) w ciągu 7 dni lub 5 okresów półtrwania przed pierwszą dawką GLB-002, w zależności od tego, który z nich jest krótszy.
  • Uczestnicy, którzy przeszli poważną operację w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką GLB-002.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Uczestnicy, którzy mają upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane jakimkolwiek stanem psychicznym lub neurologicznym, w tym epilepsją i demencją, mogą ograniczyć swoją wiedzę, wyniki i zgodność badań z ICF.
  • Uczestnicy, w opinii Badacza, którzy nie nadają się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwiększanie dawki GLB-002 u uczestników fazy 1a R/R NHL
Część 1a (Zwiększenie dawki) badania obejmie uczestników R/R NHL i oceni bezpieczeństwo, tolerancję, PK, PD i wstępną skuteczność GLB-002 podawanego doustnie oraz określi maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) i/lub zalecaną dawki rozszerzające (RED) u pacjentów z R/R NHL, którzy kwalifikują się do oceny toksyczności ograniczającej dawkę (DLT).
Lek: GLB-002
Podawać doustnie, zgodnie z ustalonym schematem leczenia.
Inne nazwy:
  • GLB-A062-B
Eksperymentalny: Zwiększanie dawki GLB-002 u uczestników z R/R FL (stopień 1, 2, 3a) – faza 1b, kohorta 1
Część 1b (Zwiększenie dawki) Kohorta 1 potwierdzi tolerancję wybranych dawek i schematów leczenia oraz oceni, czy skuteczność mieści się w zakresie gwarantującym dalszy rozwój kliniczny chłoniaka grudkowego R/R (stopień 1, 2, 3a).
Lek: GLB-002
Podawać doustnie, zgodnie z ustalonym schematem leczenia.
Inne nazwy:
  • GLB-A062-B
Eksperymentalny: Zwiększanie dawki GLB-002 u uczestników z R/R DLBCL i FL (stopień 3b) – faza 1b, kohorta 2
Potwierdzić tolerancję wybranych dawek i schematów leczenia oraz ocenić, czy skuteczność mieści się w zakresie gwarantującym dalszy rozwój kliniczny w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B typu R/R i chłoniaka grudkowego R/R (stopień 3b).
Lek: GLB-002
Podawać doustnie, zgodnie z ustalonym schematem leczenia.
Inne nazwy:
  • GLB-A062-B
Eksperymentalny: Zwiększanie dawki GLB-002 u uczestników z inną kohortą 3 R/R NHL-Phase 1b
Część 1b (Zwiększenie dawki) Kohorta 3 potwierdzi tolerancję wybranych dawek i schematów oraz oceni, czy skuteczność mieści się w zakresie gwarantującym dalszy rozwój kliniczny w przypadku innych R/R NHL, w tym między innymi chłoniaka z komórek płaszcza (MCL). , chłoniak strefy brzeżnej (MZL), chłoniak z małych limfocytów (SLL)/przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) i chłoniak z obwodowych komórek T (PTCL).
Lek: GLB-002
Podawać doustnie, zgodnie z ustalonym schematem leczenia.
Inne nazwy:
  • GLB-A062-B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 35 dni po pierwszej dawce badanego leku w fazie 1a
DLT definiuje się jako zdarzenia niepożądane pojawiające się podczas leczenia (TEAE), spełniające kryteria DLT określone w protokole i występujące w okresie oceny DLT, z wyjątkiem tych, które są wyraźnie i niezaprzeczalnie spowodowane przyczynami zewnętrznymi, w tym postępem choroby, istniejącym wcześniej stanem chorobowym, który nie uległ pogorszeniu od wartości wyjściowych lub z innych przyczyn, które wyraźnie nie są spowodowane badanym lekiem.
Do 35 dni po pierwszej dawce badanego leku w fazie 1a
Maksymalna tolerowana dawka (MTD)
Ramy czasowe: Do 2 lat (każdy cykl trwa 28 dni)
MTD definiuje się jako najwyższy poziom dawki, przy którym nie więcej niż 1 z 6 uczestników kwalifikujących się do oceny DLT doświadczył DLT.
Do 2 lat (każdy cykl trwa 28 dni)
Zalecane dawki rozszerzające (CZERWONE)
Ramy czasowe: Do 2 lat (każdy cykl trwa 28 dni)
Decyzja w sprawie RED zostanie podjęta przez komisję ds. przeglądu bezpieczeństwa (SRC) po rozważeniu danych obejmujących bezpieczeństwo, tolerancję, PK, PD i wstępną skuteczność GLB-002 w zwiększaniu dawki. CZERWONY będzie poziomem dawki poniżej MTD.
Do 2 lat (każdy cykl trwa 28 dni)
Częstość występowania, pokrewieństwo, powaga i dotkliwość zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do 2 lat
AE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. AE będzie oceniane zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dla AE (NCI CTCAE) opracowanymi przez National Cancer Institute Common Terminology Criteria for AE (NCI CTCAE) w wersji 5.0.
Do 2 lat
Zalecana dawka w fazie 2 (RP2D)
Ramy czasowe: Do 2 lat
RP2D w oparciu o całość danych z kohort dawkowania w fazach zwiększania i zwiększania dawki w badaniu, w tym wyniki PK, PD, bezpieczeństwa i skuteczności.
Do 2 lat
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 2 lat
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których najlepszą ogólną odpowiedzią jest odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR). CR i PR zostaną ocenione do 2014 r. w Lugano dla NHL i/lub przez Międzynarodową Grupę Roboczą ds. Kryteriów ds. Przewlekłej Białaczki Limfocytowej w 2018 r. (2018 IWCLL).
Do 2 lat
Czas odpowiedzi (TTR)
Ramy czasowe: Do 2 lat
W przypadku uczestników, u których uzyskano obiektywną odpowiedź, TTR zdefiniowano jako czas uczestników od pierwszego podania leczenia do pierwszego wystąpienia potwierdzonej CR lub PR. CR i PR zostaną ocenione do 2014 Lugano dla NHL i/lub 2018 IWCLL.
Do 2 lat
Czas trwania remisji lub odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 2 lat
W przypadku uczestników, którzy uzyskali obiektywną odpowiedź, DOR mierzy się od momentu pierwszego spełnienia któregokolwiek z kryteriów CR lub PR (w zależności od tego, który z tych czynników zostanie zarejestrowany jako pierwszy) do pierwszego dnia, w którym obiektywnie udokumentowana jest ocena postępującej choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. CR i PR zostaną ocenione do 2014 Lugano dla NHL i/lub 2018 IWCLL.
Do 2 lat
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
PFS definiuje się jako czas od pierwszej dawki GLB-002 do pierwszego wystąpienia choroby postępującej (PD) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. PD zostanie ocenione do 2014 r. w Lugano dla NHL i/lub 2018 IWCLL.
Do 2 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
OS definiuje się jako czas od pierwszej dawki GLB-002 do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GLB-002 i GLB-A062-A (enancjomery R GLB-002) Farmakokinetyka po pojedynczym podaniu-AUC0-ostatnie
Ramy czasowe: Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Pole pod krzywą stężenie-czas od zera do ostatniego mierzalnego stężenia
Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po jednorazowym podaniu-AUC0-24
Ramy czasowe: Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Pole pod krzywą stężenie-czas od 0 do 24 godzin
Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po jednorazowym podaniu-AUC0-inf
Ramy czasowe: Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Pole pod krzywą stężenie-czas od 0 do nieskończoności
Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po jednorazowym podaniu – Cmax
Ramy czasowe: Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu
Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po jednorazowym podaniu – Tmax
Ramy czasowe: Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia
Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po jednorazowym podaniu - T1/2
Ramy czasowe: Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Końcowy okres półtrwania
Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po jednorazowym podaniu-Vz/F
Ramy czasowe: Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Pozorna wielkość dystrybucji
Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po jednorazowym podaniu-CL/F
Ramy czasowe: Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Pozorny całkowity klirens leku z osocza po podaniu doustnym
Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po jednorazowym podaniu-λz
Ramy czasowe: Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Stała stawki końcowej
Do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po wielokrotnym podaniu – Tmax, SS
Ramy czasowe: Do 2 lat
Czas maksymalnego stężenia w stanie ustalonym
Do 2 lat
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po wielokrotnym podaniu – Cav, SS
Ramy czasowe: Do 2 lat
Średnie stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym
Do 2 lat
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po wielokrotnym podaniu – Cmax, SS
Ramy czasowe: Do 2 lat
Maksymalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym
Do 2 lat
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po wielokrotnym podaniu – Cmin, SS
Ramy czasowe: Do 2 lat
Minimalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym
Do 2 lat
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po wielokrotnym podaniu-AUC0-tau
Ramy czasowe: Do 2 lat
Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu podczas przerwy między dawkami
Do 2 lat
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po wielokrotnym podaniu-λz
Ramy czasowe: Do 2 lat
Stała stawki końcowej
Do 2 lat
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po wielokrotnym podaniu – Vz/F
Ramy czasowe: Do 2 lat
Pozorna wielkość dystrybucji
Do 2 lat
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po wielokrotnym podaniu – CLSS/F
Ramy czasowe: Do 2 lat
Pozorny klirens w stanie ustalonym
Do 2 lat
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po wielokrotnym podaniu – T1/2
Ramy czasowe: Do 2 lat
Końcowy okres półtrwania
Do 2 lat
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po wielokrotnym podaniu – Rac [AUC]
Ramy czasowe: Do 2 lat
Wskaźnik akumulacji w obszarze pod krzywą stężenia w czasie
Do 2 lat
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po wielokrotnym podaniu – Rac [Cmax]
Ramy czasowe: Do 2 lat
Wskaźnik akumulacji w maksymalnym stężeniu w osoczu
Do 2 lat
Farmakokinetyka GLB-002 i GLB-A062-A po wielokrotnym podaniu-DF
Ramy czasowe: Do 2 lat
Stopień wskaźnika fluktuacji
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangzhou GluBio Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gang Lu, Ph.D., Hangzhou GluBio Pharmaceutical Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GLB-002-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na GLB-002

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj