Mozgási potenciál felszabadítása: A Parkinson-kór kezelésének javítása Robot EksoSkeleton segítségével

A vizsgálatba legfeljebb 24, idiopátiás Parkinson-kórban (PD) és járás- vagy egyensúlyzavarban szenvedő résztvevőt vonnak be, a Hoehn és Yahr 1-4. A teljes vizsgálati terv egy kezdeti értékelésből, majd az Ekso roboteszközzel végzett fizikoterápiás kezelésből áll. A kezelésre hetente kétszer kerül sor nyolc héten keresztül, az eredménymérések az értékelés során, a 9. viziten, az utolsó ülésen és a 3 hónapos követés során újraértékelésre kerülnek. Minden kezelés 60 percig tart, felosztásra, három 15 perces szakaszra és egy lezárásra osztva.

A kezelési ülések során az Ekso beállításait a páciens előrehaladtával vagy elfáradásával módosítják, az optimális támogatási szintet biztosítva. Röviden, minden edzés úgy kezdődik, hogy minden egyes lábhoz megfelelő pályát vagy útvonalat határoznak meg, beprogramozva az Ekso-ba. Az Ekso csontváz segíti a résztvevőt ezen a pályán, fokozatosan csökkentve a segítséget, ahogy a résztvevő fejlődik. A maximális segítségnyújtás felső határa akkor kerül meghatározásra, ha a résztvevőnek a legjobb lépése során 70%-nál kevesebb segítségre van szüksége. Ahogy a résztvevő halad előre és eléri a kitűzött célokat, a pálya eltűnik, és a résztvevő saját maga által generált mozgással fog sétálni. A terapeuta ellenállást vagy segítséget adhat a résztvevő saját maga által generált mozgásának irányában, a páciens fáradtságától vagy gyengeségétől függően.

Az intenzitásértékelés, amint azt a 2. cél vázolta, magában foglalja a Rating of Perceived Exertion (RPE) skála használatát és a résztvevő pulzusszámának (HR) folyamatos monitorozását. A résztvevő minden 15 perces szakasz végén megad egy RPE pontszámot, jelezve az észlelt kihívás szintjét. A pulzusszámot a Polar arm pulzusmérő monitor és alkalmazás segítségével folyamatosan figyeljük, dokumentálva a különböző HR zónákban eltöltött idő időtartamát. A fizikoterápia szokásos gyakorlatának megfelelően az üléseket megszakítják vagy megszakítják, ha a páciens nem tolerálja a további kezelést a fizikoterapeuta értékelése szerint.

Az Ekso által facilitált képzésnek a különböző kimeneti mérőszámokra gyakorolt ​​hatásának értékelésére, a 3. cél szerint, több értékelést is végeznek. Ezek közé tartozik a 10 méteres sétateszt (10MWT) és a 6 perces sétateszt (6MWT) a járássebesség és állóképesség mérésére, a funkcionális járásértékelés (FGA) és a Timed Up and Go (TUG) az egyensúly és az esés kockázatára, az 5-ször Sit-to-Stand (5xSTS) a funkcionális erő és teljesítmény, a WHOQOL-BREF kérdőív pedig az életminőség érdekében. A Parkinson-kór gyógyszerének utolsó adagjának időpontja is feljegyzésre kerül minden egyes értékelés során.

A kutatási terv és eljárások magukban foglalják az Ekso-t használó strukturált kezelési protokollt, az intenzitásértékelést RPE és HR monitorozáson keresztül, valamint a járással, az egyensúlyozással, az erővel és az életminőséggel kapcsolatos különféle kimeneti mérőszámok értékelését. Ennek az átfogó megközelítésnek az a célja, hogy megvizsgálja az Ekso által közvetített kezelés hatását a funkcionális változásokra, és értékes betekintést nyújtson a Parkinson-kórban szenvedő egyének lehetséges előnyeibe.

A projekt végpontjait akkor érjük el, ha a vizsgálathoz szükséges összes adatot összegyűjtöttük. A vizsgálat azonban idő előtt megszakítható, ha kiderül, hogy a résztvevők több mint 50%-a nem tolerálja az eszközt vagy a kezelés intenzitását. Minden résztvevő teljes körű tájékoztatást kap arról, hogy joga van bármikor kilépni a vizsgálatból, ha a résztvevő úgy dönt. A résztvevőket akkor is ki lehet vonni a vizsgálatból, ha a résztvevő nem következetesen vesz részt a terápiás üléseken, vagy nem képes elviselni a szükséges szintű edzést, amint azt a Rating of Perceived Exertion (RPE) jelzi. Ezen túlmenően, a résztvevő egészségügyi állapotában bekövetkezett bármilyen jelentős változás visszavonását vonja maga után.

A tanulmányhoz kapcsolódó várható kockázatok minimálisak, és magukban foglalják a fáradtságot és a frusztrációt. A fáradtságot vagy frusztrációt tapasztaló résztvevőket arra utasítják, hogy szükség szerint tartsanak pihenőidőt. Egy másik lehetséges kockázat a mozgássegítés közbeni kényelmetlenség. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy közöljék a terapeutával a kényelmetlenséget okozó területeket, és megfelelő módosításokat hajtanak végre az eszközön.

A titoktartás elvesztésének kockázatával kapcsolatban óvintézkedéseket kell tenni a személyes adatok megfelelő gyűjtése, kezelése és tárolása érdekében. Ezeket az intézkedéseket azért vezették be, hogy minimálisra csökkentsék a résztvevők információihoz való jogosulatlan hozzáférés vagy nyilvánosságra hozatal kockázatát. Az ezekben a vizsgálatokban való részvételhez további ismert társadalmi, jogi vagy gazdasági kockázatok nem kapcsolódnak, amelyek tovább biztosítják a résztvevők biztonságát és jólétét.