Frigørelse af bevægelsespotentiale: Forbedring af Parkinsons sygdomsbehandling med Robotic EksoSkeleton

Undersøgelsen vil inkludere op til 24 deltagere med idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) og gang- eller balanceforringelse, lige fra Hoehn og Yahr trin 1-4. Det overordnede studiedesign består af en indledende vurdering efterfulgt af fysioterapibehandling ved hjælp af Ekso-robotenheden. Behandlingen vil finde sted to gange om ugen i otte uger, med resultatmålinger udført under evalueringen, re-evaluering ved besøg 9, sidste session og på en 3 måneders opfølgning. Hver behandlingssession varer 60 minutter, opdelt i opsætning, tre 15-minutters segmenter og en afslutning.

Under hele behandlingssessionerne vil Ekso-indstillingerne blive justeret, efterhånden som patienten skrider frem eller bliver træt, med enheden, der giver optimale niveauer af støtte. Kort sagt vil hver session begynde med at etablere en passende bane eller sti for hvert ben, programmeret ind i Ekso'en. Ekso-skelettet vil hjælpe deltageren gennem denne bane, og gradvist reducere hjælpen, efterhånden som deltageren forbedres. Et loft for det maksimale bistandsniveau vil blive fastsat, når deltageren har brug for mindre end 70 % assistance på deres bedste skridt. Efterhånden som deltageren skrider frem og når opstillede mål, vil banen blive fjernet, og deltageren vil gå med selvgenereret bevægelse. Terapeuten kan tilføje modstand eller assistance i retning af deltagerens selvgenererede bevægelse, afhængigt af patientens træthed eller svaghed.

Intensitetsvurdering, som skitseret i mål 2, vil involvere anvendelsen af ​​Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen og kontinuerlig overvågning af deltagerens hjertefrekvens (HR). Deltageren vil give en RPE-score i slutningen af ​​hvert 15-minutters segment for at angive det opfattede udfordringsniveau. HR vil løbende blive overvåget ved hjælp af en Polar arm HR-monitor og app, der dokumenterer varigheden af ​​den tid, der bruges inden for forskellige HR-zoner. Som det er typisk praksis i fysioterapi, vil sessioner blive afbrudt eller afbrudt, hvis patienten ikke er i stand til at tolerere yderligere behandling som vurderet af fysioterapeuten.

For at evaluere effekten af ​​Ekso-faciliteret træning på forskellige resultatmål, som angivet i Mål 3, vil der blive udført flere vurderinger. Disse omfatter 10-meters gangtest (10MWT) og 6-minutters gangtest (6MWT) for ganghastighed og udholdenhed, Functional Gait Assessment (FGA) og Timed Up and Go (TUG) for balance og faldrisiko, 5 gange Sit-to-Stand (5xSTS) for funktionel styrke og kraft, og WHOQOL-BREF spørgeskemaet for livskvalitet. Tidspunktet for den sidste dosis af Parkinsons medicin vil også blive noteret under hver vurdering.

Forskningsdesignet og -procedurerne involverer en struktureret behandlingsprotokol, der anvender Ekso, intensitetsvurdering gennem RPE og HR-monitorering og evaluering af forskellige resultatmål relateret til gang, balance, styrke og livskvalitet. Denne omfattende tilgang har til formål at undersøge virkningerne af Ekso-medieret behandling på funktionelle ændringer og give værdifuld indsigt i de potentielle fordele for personer med Parkinsons sygdom.

Projektets endepunkter nås, når alle de nødvendige data til undersøgelsen er indsamlet. Undersøgelsen kan dog blive afsluttet før tid, hvis det viser sig, at over 50 % af deltagerne ikke er i stand til at tolerere apparatet eller intensiteten af ​​behandlingen. Alle deltagere er fuldt ud informeret om deres ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid, hvis deltageren vælger det. Deltagerne kan også blive trukket tilbage fra undersøgelsen, hvis deltageren udviser inkonsekvent deltagelse i terapisessioner eller ikke er i stand til at tolerere det påkrævede træningsniveau som angivet af Rating of Perceived Exertion (RPE). Derudover vil enhver væsentlig ændring i deltagerens medicinske status resultere i deres tilbagetrækning.

De forventede risici forbundet med undersøgelsen er minimale og omfatter træthed og frustration. Deltagere, der oplever træthed eller frustration, vil blive instrueret i at holde hvilepauser efter behov. En anden potentiel risiko er ubehag under bevægelsesassistance. Deltagerne vil blive opfordret til at kommunikere alle områder af ubehag til terapeuten, og passende modifikationer vil blive foretaget på enheden.

Med hensyn til risikoen for tab af fortrolighed, vil der blive implementeret forholdsregler for at sikre passende indsamling, håndtering og opbevaring af personlige data. Disse foranstaltninger er indført for at minimere risikoen for uautoriseret adgang eller videregivelse af deltageroplysninger. Der er ingen yderligere kendte sociale, juridiske eller økonomiske risici forbundet med deltagelse i disse undersøgelser, hvilket yderligere sikrer deltagernes sikkerhed og velvære.