Liikkumispotentiaalin vapauttaminen: Parkinsonin taudin hoidon tehostaminen Robotic EksoSkeletonilla

Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 24 osallistujaa, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD) ja kävely- tai tasapainohäiriö Hoehnin ja Yahrin vaiheista 1-4. Kokonaistutkimuksen suunnittelu koostuu alustavasta arvioinnista, jota seuraa fysioterapiahoito Ekso-robottilaitteella. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan, ja tulosmittaukset suoritetaan arvioinnin aikana, uudelleenarviointi käynnillä 9, viimeisellä istunnolla ja 3 kuukauden seurannalla. Jokainen hoitokerta kestää 60 minuuttia, jaettuna kokoonpanoon, kolmeen 15 minuutin jaksoon ja loppuvaiheeseen.

Ekson asetuksia säädetään koko hoitokerran ajan sitä mukaa kun potilas etenee tai väsyy laitteella, joka tarjoaa optimaalisen tuen. Lyhyesti sanottuna jokainen istunto alkaa luomalla sopiva liikerata tai polku kullekin osuudelle, joka on ohjelmoitu Eksoon. Ekson luuranko auttaa osallistujaa tällä liikeradalla vähentäen asteittain apua osallistujan kehittyessä. Avun enimmäistasolle asetetaan yläraja, kun osallistuja tarvitsee alle 70 % apua parhaassa vaiheessaan. Kun osallistuja etenee ja saavuttaa asetetut tavoitteet, lentorata poistuu ja osallistuja kävelee itse luomalla liikkeellä. Terapeutti voi lisätä vastusta tai apua osallistujan itsensä synnyttämän liikkeen suuntaan, riippuen potilaan väsymyksestä tai heikkoudesta.

Intensiteettiarvioinnissa tavoitteen 2 mukaisesti käytetään RPE (Rating of Perceived Exertion) -asteikkoa ja osallistujan sykkeen (HR) jatkuvaa seurantaa. Osallistuja antaa RPE-pistemäärän jokaisen 15 minuutin jakson lopussa osoittaakseen havaitun haasteen tason. Sykettä seurataan jatkuvasti Polar arm -sykemittarilla ja -sovelluksella, joka dokumentoi eri sykevyöhykkeillä vietetyn ajan. Kuten fysioterapiassa on tyypillistä, istunnot keskeytetään tai lopetetaan, jos potilas ei kestä jatkohoitoa fysioterapeutin arvioiden mukaan.

Tavoitteen 3 mukaisesti Ekso-ohjatun koulutuksen vaikutusten eri tulosmittauksiin arvioidaan useita arviointeja. Näitä ovat 10 metrin kävelytesti (10 MWT) ja 6 minuutin kävelytesti (6 MWT) kävelynopeuden ja kestävyyden mittaamiseksi, toiminnallinen kävelytesti (FGA) ja ajastettu ylös ja mene (TUG) tasapainon ja putoamisriskin mittaamiseen, 5 kertaa Sit-to-Stand (5xSTS) toiminnallista voimaa ja tehoa varten ja WHOQOL-BREF-kysely elämänlaadusta. Myös viimeisen Parkinson-lääkeannoksen ajankohta kirjataan jokaisen arvioinnin yhteydessä.

Tutkimussuunnitelmaan ja toimenpiteisiin kuuluu Eksoa hyödyntävä strukturoitu hoitoprotokolla, intensiteetin arviointi RPE- ja HR-seurannan avulla sekä erilaisten kävelyyn, tasapainoon, voimakkuuteen ja elämänlaatuun liittyvien tulosmittausten arviointi. Tämän kattavan lähestymistavan tavoitteena on tutkia Ekso-välitteisen hoidon vaikutuksia toiminnallisiin muutoksiin ja tarjota arvokasta tietoa mahdollisista eduista Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.

Hankkeen päätepisteet saavutetaan, kun kaikki tutkimukseen tarvittavat tiedot on kerätty. Tutkimus voidaan kuitenkin keskeyttää ennenaikaisesti, jos todetaan, että yli 50 % osallistujista ei kestä laitetta tai hoidon intensiteettiä. Kaikille osallistujille ilmoitetaan täydellisesti heidän oikeudestaan ​​vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, jos osallistuja niin haluaa. Osallistujat voidaan myös vetää pois tutkimuksesta, jos osallistuja osallistuu epäjohdonmukaisesti terapiaistuntoihin tai ei voi sietää vaadittua rasitustasoa RPE:n (Rating of Perceived Exertion) mukaan. Lisäksi kaikki merkittävät muutokset osallistujan lääketieteellisessä tilassa johtavat hänen vetäytymiseen.

Tutkimukseen liittyvät odotetut riskit ovat minimaaliset ja sisältävät väsymystä ja turhautumista. Väsymystä tai turhautumista kokevia osallistujia neuvotaan pitämään taukoja tarpeen mukaan. Toinen mahdollinen riski on epämukavuus liikeavun aikana. Osallistujia rohkaistaan ​​ilmoittamaan kaikista epämukavista kohdista terapeutille, ja laitteeseen tehdään tarvittavat muutokset.

Luottamuksellisuuden menettämisen riskin osalta toteutetaan varotoimia henkilötietojen asianmukaisen keräämisen, hallinnan ja säilyttämisen varmistamiseksi. Nämä toimenpiteet otetaan käyttöön osallistujien tietojen luvattoman pääsyn tai paljastamisen riskin minimoimiseksi. Näihin tutkimuksiin osallistumiseen ei liity muita tunnettuja sosiaalisia, oikeudellisia tai taloudellisia riskejä, jotka varmistavat osallistujien turvallisuuden ja hyvinvoinnin.