Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitív szülői program megvalósíthatósága olyan hajléktalanságban szenvedő nők számára, akiknek korábban előfordult interperszonális erőszak

2026. április 2. frissítette: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pozitív szülői program megvalósíthatósága hajléktalanságban szenvedő nők számára, akiknek korábban előfordult interperszonális erőszak: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a nők készségeinek és önhatékonyságának erősítése azáltal, hogy kezeli az interperszonális erőszak (IPRV) és a hajléktalanság miatt megtapasztalt szociális és érzelmi traumákat, valamint a pozitív szülői stratégiákat népszerűsítse a játék- és tanulási stratégiákon (PALS) keresztül. bizonyítékokon alapuló beavatkozás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább egy fizikai erőszakos cselekmény bejelentése egy partnertől az elmúlt 24 hónapban
  • legalább egy 5 éves vagy annál fiatalabb gyermeke van.

Kizárási kritériumok:

  • nem beszél angolul
  • intim partnerük fizikailag jelen van a beiratkozáskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Viselkedési: Szokásos Gondozás
A résztvevők a menhelyen vagy a lakótelepen elérhető szolgáltatásokat kapnak
Kísérleti: Pozitív szülői program
Viselkedési: Pozitív szülői program
Az első héten a nők egy alkalommal részesülnek az intim párkapcsolati erőszakból való kilábalás az erősségek és felhatalmazás révén (RISE), a 2. héttől pedig egyszerre kapnak RISE-t és PALS-t. A résztvevők a RISE négy-hat összetevőjét kapják meg – oktatást az erőszak egészségügyi hatásairól, a megküzdés és az öngondoskodás javításáról, a szociális támogatás fokozásáról és a szexuális erőszak kezeléséről, a biztonsági tervezés fokozásáról és a nehéz döntések meghozatalában. A PALS-ülések mindegyike során a szülők négy érzékeny szülői konstrukcióról kapnak oktatást: esetleges reagálás, meleg érzékenység (a válaszok között szerepel a szeretet és a gyermekállapotok nagyfokú megértése), a figyelem fenntartása, illetve a beszélgetés tárgyaira és témáira való átirányítása és verbális. állványzat . A közvetlen oktatáson kívül a szülők videóra veszik magukat, amikor kapcsolatba lépnek gyermekükkel, és részt vesznek saját szülői magatartásuk önreflexiójában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nők szülői stresszének változása a szülői stressz skála (PSS) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez egy 18 tételből álló kérdőív, és mindegyiket egy 5 pontos skálán értékelik 1-től (egyáltalán nem értek egyet) (5 teljes mértékben egyetértek) 18-90 pontig, a magasabb pontszám nagyobb stresszt jelez.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A szociális támogatás változása a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) tételbankja v 2.0 érzelmi támogatás szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS érzelmi támogató eszköz 16 elemből áll, és a résztvevők mindegyik elemre egy 5-pontos értékelési skálán válaszolnak 1-től (soha) 5-ig (mindig) magasabb pontszámmal, ami nagyobb érzelmi támogatást jelez.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A szociális támogatás változása a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) tételbank v 2.0 információs támogatása szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PROMIS információs támogatás 10 elemből áll, és a résztvevők minden elemre egy 5 pontos értékelési skála (egészségügyi mérések) segítségével válaszolnak, amelyet 1 (soha)-5 (mindig) rögzít, és magasabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelez.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változás a nők szerepvállalásában a Personal Progress Scale-Revised (PPS-R) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PPS-R egy 28 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amely alapján a résztvevők egy 7 pontos skálán értékelik, hogy mennyire értettek egyet vagy nem értenek egyet az egyes tételekkel.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az általános önhatékonysági skála (GSE) által értékelt önhatékonyság változása
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A GSE egy 10 tételes skála. A résztvevők az olyan állításokra válaszolnak, mint például: "A legtöbb problémát meg tudom oldani, ha belefektetem a szükséges erőfeszítést" egy 4-pontos Likert-skálán, amelyet 1 (egyáltalán nem igaz) - 4 (pontosan igaz) rögzít, az összpontszám 10 és 40 között mozog. , a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A szülői elégedettség változása a szülői kompetencia skála (PSOC) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A PSOC egy 17 tételes skála, és minden elem egy 6-os Likert-skálán van értékelve, amely 1-hez van rögzítve (egyáltalán nem értek egyet 6-ig (teljesen egyetértek). A magasabb pontszám magasabb szülői kompetenciaérzéket jelez).
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A gyermekek viselkedésében bekövetkezett változás a Devereux-i korai gyermekkori értékelések (DECA)-Infant szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A DECA (Infant) egy 33 tételből álló kérdőív szülőknek a csecsemőikről (1 hónaptól 18 hónapig). Ez egy 5 pontos viselkedést értékelő skála, amely a „soha”-tól a nagyon gyakran értékig terjed, és amely a szociális és érzelmi egészség szempontjából központi jelentőségű, a gyermeken belüli védőfaktorokat értékeli. és a rugalmasság.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A gyermekek viselkedésében bekövetkezett változás a Devereux-i korai gyermekkori értékelések (DECA) – Toddler szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A DECA (Toddler) egy 36 tételből álló kérdőív. Ez egy 5 pontos viselkedést értékelő skála, amely a „soha”-tól a nagyon gyakran értékig terjed, és amely a gyermeken belüli védelmi tényezők értékelését adja, amelyek központi szerepet játszanak a szociális és érzelmi egészségben és rugalmasságban.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A gyermekek viselkedésében bekövetkezett változás a Devereux-i korai gyermekkori értékelések (DECA) – Preschoolers értékelése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A DECA (preschoolers) egy 38 tételes kérdőív. Ez egy 5 pontos viselkedésértékelési skála, amely a soha a nagyon gyakran értékig terjed, és amely a gyermeken belüli védelmi tényezők értékelését adja, amelyek központi szerepet játszanak a szociális és érzelmi egészségben és rugalmasságban.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
Változás az észlelt szülő-gyermek kapcsolódásban az Anyák Objektum Relációs Skála- Rövid Forma (MORS-SF) és a MORS-Gyermek skála alapján.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után

Ez két skálán méri az anyák érzékelését: melegség és invazivitás. Ez egy 14 tételes skála, és minden elem 0 (soha) és 5 (mindig) között van értékelve. A melegséget az 1, 3, 4, 6, 8, 11 és 13 tételek pontszámainak összeadásával kapjuk átlagos pontszámot. 29-ből magasabb pontszám, ami nagyobb melegséget jelez.

Az invazivitást a 2., 5., 7., 9., 10.12. és 14. pontok összeadásával értékeljük, a 10-es és magasabb pontszámok átlagos pontszáma rosszabb eredményt jelez.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), Egy hónappal a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használhatósági változás a Rendszer Használhatósági Skála (SUS) által értékelve
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), egy hónappal a beavatkozás befejezése után és három hónappal a beavatkozás befejezése után
Ez egy 10 elemű kérdőív, ahol minden kérdés 5-től (teljes mértékben egyetértek) 1-ig (teljes mértékben nem értek egyet) értékelhető, a maximális pontszámtartomány 0-100, a magasabb szám a jobb használhatóságot jelzi.
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után (kb. 6 héttel az alapvonal után), egy hónappal a beavatkozás befejezése után és három hónappal a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

Rita and Alex Hillman Foundation - Hillman Emergent Innovation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-SN-23-1086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pozitív szülői program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel