Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av ett positivt föräldraskapsprogram för kvinnor som upplever hemlöshet som har en historia av interpersonellt våld

2 april 2026 uppdaterad av: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Genomförbarhet av ett positivt föräldraskapsprogram för kvinnor som upplever hemlöshet som har en historia av interpersonellt våld: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att stärka kvinnors färdigheter och själveffektivitet genom att ta itu med de sociala och emotionella trauman som de har upplevt från interpersonellt våld (IPRV) och hemlöshet och att främja positiva föräldrastrategier genom lek- och lärandestrategier (PALS), en evidensbaserad intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • anmälan om minst en fysiskt våldsam handling från en partner under de senaste 24 månaderna
  • ha minst ett barn 5 år eller yngre.

Exklusions kriterier:

  • pratar inte engelska
  • deras intima partner är fysiskt närvarande vid tidpunkten för registreringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Beteende: Vanlig vård
Deltagarna kommer att få tjänster som är tillgängliga för dem på skyddshemmet eller boendet
Experimentell: Positivt föräldraskapsprogram
Beteende: Positivt föräldraskapsprogram
Under den första veckan kommer kvinnor att få en session med Recovering from intimt partner violence through Strengths and Empowerment (RISE) och från vecka 2 kommer de att få RISE och PALS samtidigt. Deltagarna kommer att få fyra till sex delar av RISE - utbildning om hälsoeffekter av våld, förbättrad hantering och egenvård, stärkt socialt stöd och hantering av sexuellt våld, ökad säkerhetsplanering och hjälp med att fatta svåra beslut. Under var och en av PALS-sessionerna kommer föräldrar att få instruktioner om fyra lyhörda föräldraskapskonstruktioner: kontingent lyhördhet, varm känslighet (svaren inkluderar höga nivåer av tillgivenhet och förståelse för barntillstånd), upprätthålla kontra omdirigera uppmärksamheten till föremål och samtalsämnen och verbalt byggnadsställningar .Förutom direkt instruktion kommer föräldrar att videofilma sig själva när de interagerar med sitt barn och engagerar sig i självreflektion av sitt eget föräldrabeteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kvinnors föräldrastress enligt bedömningen av Parental Stress-skalan (PSS)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
Detta är ett frågeformulär med 18 punkter och var och en får poäng på en 5-poängsskala från 1 (håller inte med) till (5 håller helt med) för ett poängintervall på 18-90, högre poäng indikerar mer stress
Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
Förändring i socialt stöd som bedömts av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Emotional Support
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
PROMIS verktyg för känslomässigt stöd har 16 objekt och deltagarna svarar på varje punkt med en 5-gradig betygsskala från 1(aldrig)-5(alltid) en högre poäng vilket indikerar mer känslomässigt stöd
Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
Förändring i socialt stöd enligt bedömning av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Informationsstöd
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
PROMIS informationsstöd består av 10 artiklar och deltagarna svarar på varje objekt med hjälp av en 5-gradig betygsskala (Hälsoåtgärder) förankrad med 1(aldrig)-5(alltid) med ett högre betyg som indikerar ett bättre resultat
Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
Förändring i kvinnors egenmakt som bedöms av Personal Progress Scale-Revised (PPS-R)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
PPS-R är ett självrapporteringsmått med 28 punkter där deltagarna bedömer i vilken utsträckning de höll med eller inte instämde i varje punkt på en 7-gradig skala.
Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
Förändring i själveffektivitet enligt bedömningen av General Self-Effficacy Scale (GSE)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
GSE är en skala med 10 punkter. Deltagarna svarar på påståenden som "Jag kan lösa de flesta problem om jag investerar den nödvändiga ansträngningen" på en 4-gradig Likert-skala förankrad med 1(inte alls sant)-4(exakt sant), den totala poängen varierar mellan 10 och 40 , med ett högre betyg som indikerar mer själveffektivitet.
Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
Förändring i föräldrarnas tillfredsställelse, bedömd av Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
PSOC är en skala med 17 punkter och varje objekt betygsätts på en 6-gradig Likert-skala förankrad med 1 (håller helt med om 6 (instämmer starkt). En högre poäng indikerar en högre föräldrakänsla av kompetens
Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
Förändring i barns beteende enligt bedömningen av Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Spädbarn
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
DECA (Spädbarn) är ett frågeformulär med 33 punkter för föräldrar om deras spädbarn (1 månad-18 månader) Det är en 5-poängs skala för beteendebetyg från aldrig till mycket ofta som ger en bedömning av skyddsfaktorer inom barnet som är centrala för social och emotionell hälsa och motståndskraft.
Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
Förändring i barns beteende enligt bedömningen av Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Toddler
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
DECA (Toddler) är ett frågeformulär med 36 artiklar. Det är en 5 poängs skala för beteendebetyg som poängsätts från aldrig till mycket ofta som ger en bedömning av skyddsfaktorer inom barn som är centrala för social och emotionell hälsa och motståndskraft.
Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
Förändring i barns beteende enligt bedömningen av Devereux Early Childhood Assessments (DECA) - Förskolebarn
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
DECA (förskolebarn) är ett frågeformulär med 38 punkter. Det är en 5 poängs skala för beteendebetyg som poängsätts från aldrig till mycket ofta som ger en bedömning av skyddsfaktorer inom barn som är centrala för social och emotionell hälsa och motståndskraft
Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention
Förändring i upplevd förälder-barn-anknytning som bedöms av Mothers Object Relational Scale- Short Form (MORS-SF) och MORS-Child-skalan.
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention

Detta mäter mödrars uppfattning på två skalor: värme och invasivitet. Detta är en skala med 14 objekt och varje objekt får poäng från 0(aldrig)-5(alltid). Värme poängsätts genom att lägga till poängen från objekten 1,3,4,6,8,11 och 13, för ett genomsnittligt betyg av 29 ett högre betyg som indikerar mer värme.

Invasivitet poängsätts genom att lägga till poängen för punkterna 2,5,7,9,10.12.och 14, ett medelpoäng på 10 och högre indikerar sämre resultat.
Baslinje, omedelbart efter interventionen (cirka 6 veckor efter baslinjen), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad interventionsintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i användbarhet bedömd med System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Baslinje, direkt efter intervention (cirka 6 veckor efter baslinje), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
Detta är ett frågeformulär med 10 punkter där varje poängsätts från 5 (instämmer helt) till 1 (instämmer inte alls), det maximala poängintervallet är 0-100, där ett högre tal indikerar bättre användbarhet.
Baslinje, direkt efter intervention (cirka 6 veckor efter baslinje), en månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

Rita and Alex Hillman Foundation - Hillman Emergent Innovation

Utredare

  • Huvudutredare: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SN-23-1086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Positivt föräldraskapsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera