Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost programu pozitivního rodičovství pro ženy zažívající bezdomovectví, které mají v anamnéze mezilidské násilí

30. ledna 2024 aktualizováno: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Proveditelnost programu pozitivního rodičovství pro ženy zažívající bezdomovectví, které mají v anamnéze mezilidské násilí: Randomizovaný kontrolovaný proces

Účelem této studie je posílit dovednosti a sebeúčinnost žen řešením sociálního a emočního traumatu, které ženy zažily z interpersonálního násilí (IPRV) a bezdomovectví, a podporovat pozitivní rodičovské strategie prostřednictvím strategií hry a učení (PALS), zásah založený na důkazech.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nahlášení alespoň jednoho fyzicky násilného činu od partnera za posledních 24 měsíců
  • mít alespoň jedno dítě do 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • nemluv anglicky
  • jejich intimní partner je v době zápisu fyzicky přítomen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci získají služby, které jsou jim k dispozici v azylovém domě nebo v ubytovacím zařízení
Experimentální: Program pozitivního rodičovství
Během prvního týdne absolvují ženy jedno sezení zotavení z partnerského násilí prostřednictvím silných stránek a posílení (RISE) a od týdne 2 absolvují současně RISE a PALS. Účastníci získají čtyři až šest složek RISE – vzdělávání o zdravotních účincích násilí, zlepšení zvládání a sebepéče, posílení sociální podpory a řešení sexuálního násilí, zvýšení bezpečnostního plánování a pomoc při přijímání obtížných rozhodnutí. Během každého sezení PALS dostanou rodiče instrukce o čtyřech citlivých rodičovských konstruktech: podmíněná schopnost reagovat, vřelá citlivost (reakce zahrnují vysokou míru náklonnosti a porozumění stavům dítěte), udržování vs. přesměrování pozornosti na předměty a témata konverzace a verbální lešení Kromě přímého poučení budou rodiče natáčet sami sebe při interakci se svým dítětem a zapojí se do sebereflexe svého vlastního rodičovského chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rodičovského stresu u žen podle škály rodičovského stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
Jedná se o dotazník o 18 položkách a každý je hodnocen na 5bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do (5 zcela souhlasím) pro rozsah skóre 18-90, vyšší skóre znamená větší stres
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
Změna sociální podpory podle hodnocení Informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Banka položek v 2.0 Emoční podpora
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
Nástroj emocionální podpory PROMIS má 16 položek a účastníci reagují na každou položku pomocí 5bodové hodnotící stupnice od 1 (nikdy) do 5 (vždy) vyšší skóre značící větší emocionální podporu.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
Změna sociální podpory podle hodnocení Informačního systému měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS) Banka položek v 2.0 Informační podpora
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
Informační podpora PROMIS je 10 položek a účastníci reagují na každou položku pomocí 5bodové hodnotící škály (Zdravotní opatření) ukotvené 1(nikdy)-5(vždy) s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
Změna v posílení postavení žen podle hodnocení osobní škály pokroku (PPS-R)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
PPS-R je 28-položkový self-report měření, na kterém účastníci hodnotí, do jaké míry souhlasili nebo nesouhlasili s každou položkou na 7bodové škále.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
Změna sebeúčinnosti podle obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
GSE je škála 10 položek. Účastníci reagují na výroky jako „mohu vyřešit většinu problémů, pokud investuji potřebné úsilí“ na 4bodové Likertově škále ukotvené 1 (vůbec ne pravdivé)-4 (přesně pravdivé), celkové skóre se pohybuje mezi 10 a 40 , s vyšším skóre indikujícím větší sebeúčinnost.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
Změna spokojenosti rodičů hodnocená škálou rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
PSOC je 17bodová škála a každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále ukotvené 1 (zcela nesouhlasím až 6 (silně souhlasím). Vyšší skóre znamená vyšší rodičovský smysl pro kompetence
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
Změna v chování dětí podle hodnocení Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Infant
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
DECA (Nemluvně) je dotazník o 33 položkách pro rodiče o jejich dětech (1 měsíc-18 měsíců) Jedná se o 5bodovou hodnotící stupnici chování hodnocenou od nikdy do velmi často, která poskytuje hodnocení ochranných faktorů uvnitř dítěte, které jsou klíčové pro sociální a emocionální zdraví. a odolnost.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
Změna v chování dětí podle hodnocení Devereux Early Childhood Assessment (DECA)-Toddler
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
DECA (Toddler) je dotazník o 36 položkách. Jedná se o 5bodovou hodnotící stupnici chování od nikdy do velmi často, která poskytuje hodnocení ochranných faktorů uvnitř dítěte, které jsou zásadní pro sociální a emocionální zdraví a odolnost.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
Změna v chování dětí podle hodnocení Devereux Early Childhood Assessment (DECA) – předškoláci
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
DECA (předškoláci) je dotazník o 38 položkách. Jedná se o pětibodovou hodnotící stupnici chování hodnocenou od nikdy do velmi často, která poskytuje hodnocení ochranných faktorů uvnitř dítěte, které jsou klíčové pro sociální a emocionální zdraví a odolnost.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence
Změna ve vnímané propojenosti mezi rodiči a dětmi hodnocená pomocí škály Mothers Object Relational Scale- Short Form (MORS-SF) a MORS-Child scale.
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence

To měří vnímání matek na 2 škálách: vřelost a invazivita. Toto je škála 14 položek a každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) do 5 (vždy). Teplo se hodnotí sečtením skóre z položek 1, 3, 4, 6, 8, 11 a 13 pro průměrné skóre. z 29 vyšší skóre značící větší teplo.

Invazivita se hodnotí sečtením skóre položek 2, 5, 7, 9, 10.12. a 14, průměrné skóre 10 a vyšší znamená horší výsledek.

Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), Jeden měsíc po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervenční intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SN-23-1086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program pozitivního rodičovství

3
Předplatit