Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af et positivt forældreprogram for kvinder, der oplever hjemløshed, som har en historie med interpersonel vold

2. april 2026 opdateret af: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Gennemførligheden af ​​et positivt forældreprogram for kvinder, der oplever hjemløshed, der har en historie med interpersonel vold: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at styrke kvinders færdigheder og selveffektivitet ved at adressere de sociale og følelsesmæssige traumer, som de har oplevet fra interpersonel vold (IPRV) og hjemløshed og at fremme positive forældrestrategier gennem Play and Learning Strategies (PALS), en evidensbaseret intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anmeldelse af mindst én fysisk voldelig handling fra en partner inden for de seneste 24 måneder
  • have mindst et barn på 5 år eller derunder.

Ekskluderingskriterier:

  • taler ikke engelsk
  • deres intime partner er fysisk til stede på tidspunktet for tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage tjenester, der er tilgængelige for dem på krisecentret eller boligfaciliteten
Eksperimentel: Positivt forældreprogram
Adfærdsmæssigt: Positivt forældreprogram
I løbet af den første uge vil kvinder modtage én session med Recovering from Intim partner violence through Strengths and Empowerment (RISE), og fra uge 2 vil de modtage RISE og PALS samtidigt. Deltagerne vil modtage fire til seks komponenter af RISE - undervisning om sundhedseffekter af vold, forbedring af mestring og egenomsorg, forbedring af social støtte og behandling af seksuel vold, øget sikkerhedsplanlægning og hjælp til at træffe svære beslutninger. Under hver af PALS-sessionerne vil forældre modtage undervisning i fire lydhøre forældrekonstruktioner: kontingent lydhørhed, varm følsomhed (svar omfatter høje niveauer af hengivenhed og forståelse af børns tilstande), fastholdelse versus omdirigering af opmærksomhed til objekter og samtaleemner og verbal stillads .Ud over direkte instruktion vil forældre videooptage sig selv i interaktion med deres barn og engagere sig i selvrefleksion af deres egen forældreadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvinders forældrestress vurderet ved forældrestressskalaen (PSS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
Dette er et spørgeskema med 18 punkter, og hver scores på en 5-punkts skala fra 1 (meget uenig) til (5 meget enig) for et scoreinterval på 18-90, højere score indikerer mere stress
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
Ændring i social støtte som vurderet af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Emotional Support
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
PROMIS-værktøjet til følelsesmæssig støtte har 16 emner, og deltagerne svarer på hvert emne ved hjælp af en 5-punkts skala fra 1(aldrig)-5(altid) en højere score, der indikerer mere følelsesmæssig støtte
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
Ændring i social støtte som vurderet af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Informationsstøtte
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
PROMIS informationsstøtte består af 10 emner, og deltagerne svarer på hvert emne ved hjælp af en 5-punkts vurderingsskala (sundhedsforanstaltninger) forankret med 1(aldrig)-5(altid) med en højere score, der indikerer et bedre resultat
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
Ændring i kvinders empowerment som vurderet af Personal Progress Scale-Revised (PPS-R)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
PPS-R er et 28-punkts selvrapporteringsmål, hvor deltagerne vurderer, i hvilket omfang de var enige eller uenige i hvert punkt på en 7-trins skala.
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
Ændring i selveffektivitet som vurderet af General Self-Effficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
GSE er en skala på 10 punkter. Deltagerne reagerer på udsagn som "jeg kan løse de fleste problemer, hvis jeg investerer den nødvendige indsats" på en 4-punkts Likert-skala forankret med 1(slet ikke sandt)-4( nøjagtigt sandt), den samlede score ligger mellem 10 og 40 , med en højere score, der indikerer mere self-efficacy.
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
Ændring i forældretilfredshed som vurderet af Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
PSOC er en skala med 17 punkter, og hvert emne er bedømt på en 6-punkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig til 6 (meget enig). En højere score indikerer en højere forældrefølelse af kompetence.
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
Ændring i børns adfærd vurderet af Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Spædbarn
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
DECA (Spædbarn) er et spørgeskema med 33 punkter til forældre om deres spædbørn (1 måned-18 måneder) Det er en 5-punkts adfærdsvurderingsskala scoret fra aldrig til meget hyppigt, som giver en vurdering af børns beskyttende faktorer, der er centrale for social og følelsesmæssig sundhed og robusthed.
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
Ændring i børns adfærd vurderet af Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Toddler
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
DECA (Toddler) er et spørgeskema med 36 punkter. Det er en 5-punkts adfærdsvurderingsskala fra aldrig til meget hyppigt, som giver en vurdering af børns beskyttende faktorer, der er centrale for social og følelsesmæssig sundhed og robusthed.
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
Ændring i børns adfærd som vurderet af Devereux Early Childhood Assessments (DECA) - Førskolebørn
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
DECA (førskolebørn) er et spørgeskema med 38 punkter. Det er en 5-punkts adfærdsvurderingsskala fra aldrig til meget hyppigt, som giver en vurdering af børns beskyttende faktorer, der er centrale for social og følelsesmæssig sundhed og robusthed
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention
Ændring i opfattet forælder-barn-tilknytning vurderet af Mothers Object Relational Scale- Short Form (MORS-SF) og MORS-Child-skalaen.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention

Dette måler mødres opfattelse på 2 skalaer: varme og invasivitet. Dette er en 14-emne-skala, og hvert element scores fra 0(aldrig)-5(altid).Varme scores ved at tilføje scorerne fra emnerne 1,3,4,6,8,11 og 13 for en gennemsnitlig score på 29 en højere score, der indikerer mere varme.

Invasivitet scores ved at tilføje pointene 2,5,7,9,10.12.og 14, en gennemsnitlig score på 10 og højere indikerer et dårligere resultat.
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), en måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af interventionsintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brugervenlighed vurderet ved System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), En måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af intervention
Dette er et 10-punkts spørgeskema, hvor hvert punkt scores fra 5 (meget enig) til 1 (meget uenig), det maksimale scoreområde er 0-100, og et højere tal indikerer bedre brugervenlighed.
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 6 uger efter baseline), En måned efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Rita and Alex Hillman Foundation - Hillman Emergent Innovation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-23-1086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positivt forældreprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner