Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een positief ouderschapsprogramma voor vrouwen die dakloos zijn en een geschiedenis van interpersoonlijk geweld hebben

2 april 2026 bijgewerkt door: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Haalbaarheid van een positief ouderschapsprogramma voor vrouwen die dakloos zijn en een geschiedenis van interpersoonlijk geweld hebben: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de vaardigheden en zelfeffectiviteit van vrouwen te versterken door het sociale en emotionele trauma aan te pakken dat zij hebben ervaren door interpersoonlijk geweld (IPRV) en dakloosheid, en om positieve ouderschapsstrategieën te bevorderen door middel van spel- en leerstrategieën (PALS). een evidence-based interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • melding van ten minste één fysiek gewelddaad van een partner in de afgelopen 24 maanden
  • minimaal één kind van 5 jaar of jonger hebt.

Uitsluitingscriteria:

  • spreek geen Engels
  • hun intieme partner is fysiek aanwezig op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Deelnemers ontvangen de diensten die voor hen beschikbaar zijn in het opvangcentrum of de huisvestingsvoorziening
Experimenteel: Positief ouderschapsprogramma
Gedragsmatig: Positief ouderschapsprogramma
Gedurende de eerste week krijgen vrouwen één sessie Herstellen van Intiem partnergeweld door middel van Strengths and Empowerment (RISE) en vanaf week 2 krijgen ze tegelijkertijd RISE en PALS. Deelnemers ontvangen vier tot zes componenten van RISE: voorlichting over de gezondheidseffecten van geweld, het verbeteren van de coping- en zelfzorg, het vergroten van de sociale steun en het aanpakken van seksueel geweld, het verbeteren van de veiligheidsplanning en het helpen bij het nemen van moeilijke beslissingen. Tijdens elk van de PALS-sessies krijgen ouders instructies over vier responsieve ouderschapsconstructies: contingente responsiviteit, warme gevoeligheid (reacties omvatten een hoge mate van genegenheid en begrip van de toestanden van het kind), het behouden of verleggen van de aandacht naar objecten en gespreksonderwerpen, en verbale steigers. Naast directe instructie zullen ouders de interactie met hun kind op video opnemen en deelnemen aan zelfreflectie over hun eigen opvoedingsgedrag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de opvoedingsstress van vrouwen, zoals beoordeeld door de Parental Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
Dit is een vragenlijst met 18 items en elke vragenlijst wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot (5 helemaal mee eens) voor een scorebereik van 18-90, waarbij een hogere score meer stress aangeeft
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
Verandering in sociale steun zoals beoordeeld door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Emotionele ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
De PROMIS-tool voor emotionele ondersteuning heeft 16 items en de deelnemers reageren op elk item met behulp van een 5-puntsbeoordelingsschaal van 1 (nooit) - 5 (altijd), een hogere score die meer emotionele steun aangeeft
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
Verandering in sociale steun zoals beoordeeld door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Informatieve ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
De PROMIS-informatieve ondersteuning bestaat uit 10 items en deelnemers reageren op elk item met behulp van een 5-puntsbeoordelingsschaal (gezondheidsmaatregelen), verankerd door 1 (nooit) - 5 (altijd), waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
Verandering in de empowerment van vrouwen zoals beoordeeld door de Personal Progress Scale-Revised (PPS-R)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
PPS-R is een zelfrapportagemaatstaf met 28 items, waarbij deelnemers op een zevenpuntsschaal beoordelen in hoeverre ze het eens of oneens zijn met elk item.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
Verandering in zelfeffectiviteit zoals beoordeeld door de General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
GSE is een schaal van 10 items. Deelnemers reageren op uitspraken als "Ik kan de meeste problemen oplossen als ik de nodige moeite doe" op een 4-punts Likert-schaal verankerd door 1 (helemaal niet waar) - 4 (precies waar), de totale score varieert tussen 10 en 40 , waarbij een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
Verandering in de tevredenheid van ouders, zoals beoordeeld door de Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
De PSOC is een schaal met 17 items en elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, verankerd door 1 (helemaal niet mee eens tot 6 (helemaal mee eens). Een hogere score duidt op een hoger gevoel van competentie als ouder.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
Verandering in het gedrag van kinderen zoals beoordeeld door de Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Infant
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
DECA (Infant) is een vragenlijst met 33 items voor ouders over hun baby's (1 maand tot 18 maanden). Het is een gedragsbeoordelingsschaal van 5 punten, gescoord van nooit tot zeer vaak, die een beoordeling geeft van beschermende factoren binnen het kind die van cruciaal belang zijn voor de sociale en emotionele gezondheid en veerkracht.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
Verandering in het gedrag van kinderen zoals beoordeeld door de Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Toddler
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
DECA (peuter) is een vragenlijst met 36 items. Het is een gedragsbeoordelingsschaal van 5 punten, gescoord van nooit tot zeer vaak, die een beoordeling geeft van beschermende factoren binnen het kind die van cruciaal belang zijn voor de sociale en emotionele gezondheid en veerkracht.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
Verandering in het gedrag van kinderen zoals beoordeeld door de Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Preschoolers
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
DECA (kleuters) is een vragenlijst met 38 items. Het is een gedragsbeoordelingsschaal van 5 punten, gescoord van nooit tot zeer vaak, die een beoordeling geeft van de beschermende factoren binnen het kind die van cruciaal belang zijn voor de sociale en emotionele gezondheid en veerkracht.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie
Verandering in de waargenomen verbondenheid tussen ouders en kinderen, zoals beoordeeld door de Mothers Object Relational Scale-Short Form (MORS-SF) en de MORS-Child-schaal.
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie

Dit meet de perceptie van moeders op 2 schalen: warmte en invasiviteit. Dit is een schaal met 14 items en elk item wordt gescoord van 0 (nooit) - 5 (altijd). Warmte wordt gescoord door de scores van de items 1,3,4,6,8,11 en 13 op te tellen, voor een gemiddelde score van 29: een hogere score duidt op meer warmte.

Invasiviteit wordt gescoord door de scores van de items 2,5,7,9,10.12 en 14 bij elkaar op te tellen. Een gemiddelde score van 10 en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (ongeveer 6 weken na de basislijn), één maand na het einde van de interventie en 3 maanden na het einde van de interventie-interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bruikbaarheid beoordeeld met de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (ongeveer 6 weken na baseline), één maand na beëindiging van interventie en 3 maanden na beëindiging van interventie
Dit is een vragenlijst van 10 items en elk item wordt gescoord van 5 (zeer mee eens) tot 1 (zeer mee oneens), het maximale scoringsbereik is 0-100, waarbij een hoger getal een betere bruikbaarheid aangeeft.
Baseline, direct na interventie (ongeveer 6 weken na baseline), één maand na beëindiging van interventie en 3 maanden na beëindiging van interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Rita and Alex Hillman Foundation - Hillman Emergent Innovation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SN-23-1086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Positief ouderschapsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren