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- 임상시험 NCT06246773
대인폭력 이력이 있는 노숙여성을 위한 긍정적 양육 프로그램의 타당성
2024년 1월 30일 업데이트: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston
대인 폭력 경험이 있는 노숙 여성을 위한 긍정적인 양육 프로그램의 타당성: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 대인관계 폭력(IPRV)과 노숙생활로 인해 경험한 사회적, 정서적 트라우마를 해결함으로써 여성의 기술과 자기 효능감을 강화하고, 놀이 및 학습 전략(PALS)을 통해 긍정적인 양육 전략을 장려하는 것입니다. 증거 기반 개입.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC
- 전화번호: 713-500-2302
- 이메일: Doncy.J.Eapen@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Himabindu Basani
- 전화번호: 7372857443
- 이메일: Himabindu.R.Basani@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Doncy Eapen, PhD, RN, FNP-BC
- 전화번호: (713) 500-2302
- 이메일: Doncy.J.Eapen@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Himabindu Basani
- 전화번호: 7372857443
- 이메일: Himabindu.R.Basani@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 24개월 동안 파트너로부터 최소 한 번의 신체적 폭력 행위를 보고한 경우
- 5세 이하의 자녀가 한 명 이상 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어를 쓰지 마세요
- 친밀한 파트너가 등록 당시 물리적으로 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
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참가자는 보호소나 주거 시설에서 이용 가능한 서비스를 받게 됩니다.
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실험적: 긍정적인 양육 프로그램
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첫 주 동안 여성은 강점과 권한 부여를 통한 친밀한 파트너 폭력으로부터의 회복(RISE) 세션 1회를 받게 되며, 2주차부터는 RISE와 PALS를 동시에 받게 됩니다.
참가자들은 RISE의 4~6개 구성요소(폭력이 건강에 미치는 영향에 대한 교육, 대처 및 자기 관리 개선, 사회적 지원 강화, 성폭력 해결, 안전 계획 강화, 어려운 결정 지원 등)를 받게 됩니다.
각 PALS 세션 동안 부모는 조건부 반응, 따뜻한 감수성(반응에는 높은 수준의 애정과 아동 상태에 대한 이해가 포함됨), 대화 대상과 주제에 대한 주의 유지 및 방향 전환, 언어적 반응이라는 네 가지 반응적 양육 구성에 대한 교육을 받게 됩니다. 비계 . 직접적인 교육 외에도 부모는 자녀와 상호 작용하는 모습을 비디오로 녹화하고 자신의 양육 행동에 대한 자기 성찰에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 스트레스 척도(PSS)로 평가한 여성의 양육 스트레스 변화
기간: 기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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본 설문지는 18개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 (5점 매우 동의함)까지 5점 척도로 점수 범위는 18~90점이며, 점수가 높을수록 스트레스가 많은 것을 의미합니다.
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기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 항목 은행 v 2.0 정서적 지원에 의해 평가된 사회적 지원의 변화
기간: 기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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PROMIS 정서적 지원 도구에는 16개 항목이 있으며 참가자는 1(전혀)~5(항상)의 5점 평가 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다. 점수가 높을수록 더 많은 정서적 지원을 나타냅니다.
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기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 항목 은행 v 2.0 정보 지원에 의해 평가된 사회적 지원의 변화
기간: 기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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PROMIS 정보 지원은 10개 항목으로 구성되어 있으며 참가자는 1(전혀)~5(항상)의 5점 평가 척도(건강 측정)를 사용하여 각 항목에 응답하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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PPS-R(Personal Progress Scale-Revised)에 의해 평가된 여성 역량 강화의 변화
기간: 기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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PPS-R은 참가자가 각 항목에 동의하거나 동의하지 않는 정도를 7점 척도로 평가하는 28개 항목의 자체 보고 척도입니다.
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기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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일반 자기 효능 척도(GSE)로 평가한 자기 효능의 변화
기간: 기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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GSE는 10개 항목 척도입니다.
참가자들은 "필요한 노력을 투자하면 대부분의 문제를 해결할 수 있습니다"와 같은 문항에 대해 1(전혀 그렇지 않음)~4(완전히 사실임)으로 구성된 4점 Likert 척도에서 총점 범위는 10~40점입니다. , 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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PSOC(양육 역량 척도)로 평가한 부모 만족도 변화
기간: 기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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PSOC는 17개 항목 척도이며 각 항목은 1점(전적으로 동의하지 않음 ~ 6(매우 동의함))으로 구성된 6점 Likert 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 양육 능력이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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DECA(Devereux Early Childhood Assessments)-유아에 의해 평가된 아동 행동 변화
기간: 기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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DECA(유아)는 부모를 위한 영유아(1개월~18개월)에 대한 33개 항목 설문지입니다. 전혀 사용하지 않음에서 매우 자주까지 점수를 매긴 5점 행동 평가 척도로, 사회적, 정서적 건강에 핵심적인 아동 내 보호 요인에 대한 평가를 제공합니다. 그리고 탄력성.
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기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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DECA(Devereux Early Childhood Assessments)에서 평가한 아동 행동 변화 - 유아
기간: 기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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DECA(유아용) 설문지는 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
이는 전혀 없음에서 매우 자주까지 점수가 매겨진 5점 행동 평가 척도로, 사회적, 정서적 건강과 탄력성에 핵심이 되는 아동 내 보호 요소에 대한 평가를 제공합니다.
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기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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DECA(Devereux Early Childhood Assessments)에서 평가한 아동 행동 변화 - 미취학 아동
기간: 기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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DECA(미취학 아동) 설문지는 38항목입니다.
이는 전혀 사용하지 않음에서 매우 자주까지 점수를 매긴 5점 행동 평가 척도로, 사회적, 정서적 건강과 회복력에 핵심이 되는 아동 내 보호 요인에 대한 평가를 제공합니다.
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기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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MORS-SF(Mothers Object Relational Scale- Short Form) 및 MORS-Child 척도에 의해 평가된 인지된 부모 자녀 연결성의 변화.
기간: 기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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이는 따뜻함과 침입성이라는 두 가지 척도로 어머니의 인식을 측정합니다. 이는 14개 항목 척도이며 각 항목은 0(항상 없음)부터 5(항상)까지 점수가 매겨집니다. 따뜻함은 항목 1,3,4,6,8,11 및 13의 점수를 더하여 평균 점수로 계산됩니다. 29점 중 점수가 높을수록 더 따뜻함을 나타냅니다. 침습성은 항목 2,5,7,9,10.12. 및 14의 점수를 더하여 점수를 매기며, 평균 점수가 10이고 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. |
기준, 개입 직후(기준 후 약 6주), 개입 종료 후 1개월 및 개입 종료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-SN-23-1086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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긍정적인 양육 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway County Job and Family... 그리고 다른 협력자들완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨