Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność programu pozytywnego rodzicielstwa dla kobiet doświadczających bezdomności, które doświadczyły przemocy interpersonalnej

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Wykonalność programu pozytywnego rodzicielstwa dla kobiet doświadczających bezdomności, które doświadczyły przemocy interpersonalnej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest wzmocnienie umiejętności i poczucia własnej skuteczności kobiet poprzez zajęcie się traumą społeczną i emocjonalną, której doświadczyły w wyniku przemocy interpersonalnej (IPRV) i bezdomności, a także promowanie pozytywnych strategii rodzicielskich poprzez strategie zabawy i uczenia się (PALS), interwencja oparta na dowodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłoszenie co najmniej jednego aktu przemocy fizycznej ze strony partnera w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • mieć co najmniej jedno dziecko w wieku do 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówić po angielsku
  • ich bliski partner jest fizycznie obecny w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Behawioralne: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają dostępne dla nich usługi w schronisku lub ośrodku mieszkaniowym
Eksperymentalny: Program pozytywnego rodzicielstwa
Behawioralne: Program pozytywnego rodzicielstwa
W pierwszym tygodniu kobiety przejdą jedną sesję Odzyskiwanie po przemocy ze strony partnera poprzez mocne strony i wzmocnienie pozycji (RISE), a od drugiego tygodnia będą otrzymywać jednocześnie RISE i PALS. Uczestnicy otrzymają od czterech do sześciu elementów RISE – edukację na temat zdrowotnych skutków przemocy, poprawę radzenia sobie i samoopieki, zwiększanie wsparcia społecznego i przeciwdziałanie przemocy seksualnej, zwiększanie planowania bezpieczeństwa i pomoc w podejmowaniu trudnych decyzji. Podczas każdej sesji PALS rodzice otrzymają instrukcje dotyczące czterech responsywnych konstrukcji rodzicielskich: reagowania warunkowego, ciepłej wrażliwości (reakcje obejmują wysoki poziom uczuć i zrozumienia stanów dziecka), utrzymywania lub przekierowywania uwagi na przedmioty i tematy rozmowy oraz werbalnej rusztowania. Oprócz bezpośrednich instrukcji rodzice nagrywają wideo swoje interakcje z dzieckiem i dokonują autorefleksji na temat własnego zachowania rodzicielskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu rodzicielskiego u kobiet oceniana za pomocą skali stresu rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Jest to kwestionariusz składający się z 18 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do (5 zdecydowanie się zgadzam), co daje zakres punktacji 18-90, wyższy wynik oznacza większy stres
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana wsparcia społecznego oceniana przez system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Item Bank v 2.0 Wsparcie emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Narzędzie wsparcia emocjonalnego PROMIS składa się z 16 pozycji, a uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję, używając 5-punktowej skali ocen od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), przy czym wyższy wynik oznacza większe wsparcie emocjonalne
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana w wsparciu społecznym oceniana przez system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Item Bank v 2.0 Informational Support
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Wsparcie informacyjne PROMIS składa się z 10 pozycji, a uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję przy użyciu 5-punktowej skali ocen (Środki zdrowotne) zakotwiczonej w skali 1 (nigdy) - 5 (zawsze), przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana we wzmacnianiu pozycji kobiet oceniana za pomocą zrewidowanej Skali Rozwoju Osobistego (PPS-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
PPS-R to 28-elementowa miara samoopisowa, na podstawie której uczestnicy oceniają stopień, w jakim zgadzają się lub nie z każdym punktem w 7-punktowej skali.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana poczucia własnej skuteczności oceniana za pomocą Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
GSE to skala składająca się z 10 pozycji. Uczestnicy odpowiadają na stwierdzenia takie jak „Mogę rozwiązać większość problemów, jeśli włożę niezbędny wysiłek” na 4-punktowej skali Likerta zakotwiczonej na poziomie 1 (całkowicie nieprawdziwe) - 4 (całkowicie prawdziwe), łączny wynik mieści się w przedziale od 10 do 40 , przy czym wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana zadowolenia rodziców oceniana za pomocą Skali Poczucia Kompetencji Rodziców (PSOC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
PSOC to 17-elementowa skala, a każdy element jest oceniany na 6-punktowej skali Likerta zakotwiczonej na poziomie 1 (zdecydowanie nie zgadzam się do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie kompetencji rodzicielskich
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana w zachowaniu dzieci według oceny przeprowadzonej w Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Infant
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
DECA (Niemowlę) to składający się z 33 pozycji kwestionariusz dla rodziców na temat ich niemowląt (1 miesiąc – 18 miesięcy). Jest to 5-punktowa skala oceny zachowań, punktowana od nigdy do bardzo często, która umożliwia ocenę czynników ochronnych u dziecka, kluczowych dla zdrowia społecznego i emocjonalnego i odporność.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana w zachowaniu dzieci według oceny Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Toddler
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
DECA (Maluch) to kwestionariusz składający się z 36 pozycji. Jest to 5-punktowa skala oceny zachowań, punktowana od „nigdy” do „bardzo często”, która umożliwia ocenę czynników ochronnych u dziecka, kluczowych dla jego zdrowia społecznego i emocjonalnego oraz odporności.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana w zachowaniu dzieci według oceny przeprowadzonej w Devereux Early Childhood Assessments (DECA) – Przedszkolaki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
DECA (przedszkolaki) to kwestionariusz składający się z 38 pozycji. Jest to 5-punktowa skala oceny zachowań, punktowana od „nigdy” do „bardzo często”, która umożliwia ocenę czynników ochronnych u dziecka, kluczowych dla jego zdrowia społecznego i emocjonalnego oraz odporności.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana w postrzeganej więzi rodzic-dziecko oceniana za pomocą skali skróconej skali relacji z obiektem matki (MORS-SF) i skali MORS-dziecko.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Mierzy percepcję matki w 2 skalach: ciepło i inwazyjność. Jest to skala składająca się z 14 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 5 (zawsze). Ciepło ocenia się poprzez dodanie ocen z pozycji 1,3,4,6,8,11 i 13 w celu uzyskania średniego wyniku z 29 – wyższy wynik wskazujący na więcej ciepła.

Inwazyjność ocenia się poprzez dodanie ocen z pozycji 2,5,7,9,10.12. i 14, średni wynik 10 i wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od wartości wyjściowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana użyteczności oceniana za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od linii bazowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 5 (zdecydowanie się zgadzam) do 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), maksymalny wynik mieści się w zakresie 0-100, przy czym wyższa liczba wskazuje na lepszą użyteczność.
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji (około 6 tygodni od linii bazowej), jeden miesiąc po zakończeniu interwencji oraz 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Rita and Alex Hillman Foundation - Hillman Emergent Innovation

Śledczy

  • Główny śledczy: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SN-23-1086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program pozytywnego rodzicielstwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj