Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Viabilidade de um programa parental positivo para mulheres em situação de rua e com histórico de violência interpessoal

2 de abril de 2026 atualizado por: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Viabilidade de um programa parental positivo para mulheres que vivem em situação de rua e têm histórico de violência interpessoal: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é fortalecer as habilidades e a autoeficácia das mulheres, abordando o trauma social e emocional que elas vivenciaram devido à violência interpessoal (IPRV) e à falta de moradia e promover estratégias parentais positivas por meio de Estratégias de Brincadeira e Aprendizagem (PALS), uma intervenção baseada em evidências.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • relato de pelo menos um ato fisicamente violento por parte de um parceiro nos últimos 24 meses
  • ter pelo menos um filho de 5 anos ou menos.

Critério de exclusão:

  • não falo inglês
  • seu parceiro íntimo está fisicamente presente no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Comportamental: Cuidados usuais
Os participantes receberão os serviços disponíveis no abrigo ou instalação de alojamento
Experimental: Programa Parental Positivo
Comportamental: Programa Parental Positivo
Durante a primeira semana, as mulheres receberão uma sessão de Recuperação da violência por parceiro íntimo através de pontos fortes e empoderamento (RISE) e a partir da semana 2 receberão RISE e PALS simultaneamente. Os participantes receberão quatro a seis componentes do RISE - educação sobre os efeitos da violência na saúde, melhoria do enfrentamento e do autocuidado, melhoria do apoio social e abordagem da violência sexual, aumento do planejamento de segurança e assistência na tomada de decisões difíceis. Durante cada uma das sessões PALS, os pais receberão instruções sobre quatro construções parentais responsivas: responsividade contingente, sensibilidade calorosa (as respostas incluem altos níveis de afeto e compreensão dos estados da criança), manutenção vs. andaimes. Além da instrução direta, os pais gravam-se em vídeo interagindo com seus filhos e se envolvem na autorreflexão de seu próprio comportamento parental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse parental das mulheres avaliada pela escala de estresse parental (PSS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
Este é um questionário de 18 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a (5 concordo totalmente) para uma faixa de pontuação de 18 a 90, pontuação mais alta indicando mais estresse
Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
Mudança no apoio social conforme avaliado pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Banco de Itens v 2.0 Apoio Emocional
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
A ferramenta de apoio emocional PROMIS tem 16 itens e os participantes respondem cada item usando uma escala de avaliação de 5 pontos de 1 (nunca) a 5 (sempre), uma pontuação mais alta indicando mais apoio emocional
Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
Mudança no apoio social conforme avaliado pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Banco de Itens v 2.0 Suporte Informacional
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
O suporte informativo do PROMIS consiste em 10 itens e os participantes respondem cada item usando uma escala de classificação de 5 pontos (Medidas de Saúde) ancorada em 1(nunca)-5(sempre) com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado
Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
Mudança no empoderamento das mulheres avaliada pela Personal Progress Scale-Revised (PPS-R)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
O PPS-R é uma medida de autorrelato de 28 itens em que os participantes avaliam até que ponto concordaram ou discordaram de cada item numa escala de 7 pontos.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
Mudança na autoeficácia avaliada pela Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
GSE é uma escala de 10 itens. Os participantes respondem a afirmações como "Posso resolver a maioria dos problemas se investir o esforço necessário" em uma escala Likert de 4 pontos ancorada em 1 (nada verdadeiro) -4 (exatamente verdadeiro), a pontuação total varia entre 10 e 40 , com pontuação mais alta indicando maior autoeficácia.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
Mudança na satisfação dos pais avaliada pela Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
O PSOC é uma escala de 17 itens e cada item é avaliado em uma escala Likert de 6 pontos ancorada em 1 (discordo totalmente a 6 (concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica um maior senso de competência parental
Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
Mudança no comportamento das crianças avaliada pelas Avaliações da Primeira Infância de Devereux (DECA)-Infantil
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
DECA (Infantil) é um questionário de 33 itens para pais sobre seus bebês (1 mês a 18 meses). É uma escala de avaliação de comportamento de 5 pontos, pontuada de nunca a muito frequente, que fornece uma avaliação dos fatores de proteção da criança, fundamentais para a saúde social e emocional e resiliência.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
Mudança no comportamento das crianças avaliada pelas Avaliações da Primeira Infância de Devereux (DECA)-Toddler
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
DECA (Toddler) é um questionário de 36 itens. É uma escala de avaliação de comportamento de 5 pontos, pontuada de nunca a muito frequente, que fornece uma avaliação dos factores de protecção da criança, fundamentais para a saúde e resiliência social e emocional.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
Mudança no comportamento das crianças avaliada pelas Avaliações da Primeira Infância de Devereux (DECA) - Pré-escolares
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
DECA (pré-escolares) é um questionário de 38 itens. É uma escala de avaliação de comportamento de 5 pontos, pontuada de nunca a muito frequentemente, que fornece uma avaliação dos fatores de proteção da criança, fundamentais para a saúde e resiliência social e emocional.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
Mudança na conexão percebida entre pais e filhos, conforme avaliada pela Escala Relacional de Objetos das Mães - Formulário Abreviado (MORS-SF) e pela escala MORS-Criança.
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção

Isso mede a percepção das mães em 2 escalas: cordialidade e invasividade. Esta é uma escala de 14 itens e cada item é pontuado de 0 (nunca) a 5 (sempre). O calor é pontuado somando as pontuações dos itens 1,3,4,6,8,11 e 13, para obter uma pontuação média. de 29 uma pontuação mais alta indicando mais calor.

A invasividade é pontuada somando as pontuações dos itens 2,5,7,9,10.12.e 14, uma pontuação média de 10 e pontuação mais alta indica pior resultado.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na usabilidade avaliada pela System Usability Scale (SUS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção
Este é um questionário de 10 itens e cada um é pontuado de 5 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente), a pontuação máxima varia de 0 a 100, sendo que um número mais alto indica melhor usabilidade.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), Um mês após o final da intervenção e 3 meses após o final da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Rita and Alex Hillman Foundation - Hillman Emergent Innovation

Investigadores

  • Investigador principal: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SN-23-1086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa Parental Positivo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever