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针对有人际暴力史的无家可归妇女实施积极养育计划的可行性

2026年4月2日 更新者：Doncy Eapen、The University of Texas Health Science Center, Houston

针对有人际暴力史的无家可归妇女实施积极养育计划的可行性：一项随机对照试验

这项研究的目的是通过解决女性因人际暴力（IPRV）和无家可归而经历的社会和情感创伤来增强女性的技能和自我效能，并通过游戏和学习策略（PALS）促进积极的养育策略，基于证据的干预措施。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 报告过去 24 个月内伴侣至少发生过一次身体暴力行为
  • 至少有一名 5 岁或以下的孩子。

排除标准：

  • 不会说英语
  • 注册时他们的亲密伴侣在场

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：日常护理
行为的：日常护理
参与者将在庇护所或住房设施中获得为他们提供的服务
实验性的：积极育儿计划
行为的：积极育儿计划
在第一周，女性将接受一次“通过优势和赋权从亲密伴侣暴力中恢复”(RISE) 课程，从第二周开始，她们将同时接受 RISE 和 PALS 课程。 参与者将接受 RISE 的四到六个组成部分——关于暴力对健康影响的教育、改善应对和自我保健、增强社会支持、解决性暴力、加强安全规划以及协助做出艰难的决定。 在每次 PALS 课程中，家长将接受有关四种响应式育儿结构的指导：偶然响应、温暖敏感（响应包括对孩子状态的高度感情和理解）、维持或重新引导对谈话对象和话题的注意力以及言语除了直接指导外，家长还会录制自己与孩子互动的视频，并对自己的养育行为进行自我反思。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过父母压力量表（PSS）评估女性育儿压力的变化
大体时间：基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
这是一份 18 项问卷，每项均按 5 分制评分，从 1（强烈不同意）到（5 强烈同意），分数范围为 18-90，分数越高表示压力越大
基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 项目库 v 2.0 情感支持评估的社会支持变化
大体时间：基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
PROMIS 情感支持工具有 16 个项目，参与者使用从 1（从不）-5（总是）的 5 分评分量表来回答每个项目，分数越高表示情感支持越多
基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 项目库 v 2.0 信息支持评估的社会支持变化
大体时间：基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
PROMIS 信息支持有 10 个项目，参与者使用以 1（从不）-5（总是）为基础的 5 分评分量表（健康衡量标准）对每个项目进行回答，分数越高表明结果越好
基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
通过个人进步量表修订版（PPS-R）评估妇女赋权的变化
大体时间：基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
PPS-R 是一项包含 28 项的自我报告测量，参与者根据 7 分制对他们同意或不同意每个项目的程度进行评分。
基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
通过一般自我效能量表（GSE）评估的自我效能变化
大体时间：基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
GSE 是一个包含 10 个项目的量表。 参与者以 4 点李克特量表回答“如果我投入必要的努力，我可以解决大多数问题”等陈述，以 1（完全不正确）-4（完全正确）为基础，总分范围在 10 到 40 之间，得分越高表明自我效能感越高。
基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
根据育儿能力感量表 (PSOC) 评估的家长满意度变化
大体时间：基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
PSOC是一个17个项目的量表，每个项目都按照6点李克特量表进行评分，以1为锚定（强烈不同意到6（强烈同意）。分数越高表明育儿能力感越高
基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
通过 Devereux 幼儿评估 (DECA) 评估的儿童行为变化 - 婴儿
大体时间：基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
DECA（婴儿）是针对父母的关于婴儿（1 个月至 18 个月）的 33 项调查问卷 这是一个 5 点行为评分量表，从从不到非常频繁地评分，提供对社会和情感健康至关重要的儿童内部保护因素的评估和韧性。
基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
通过 Devereux 幼儿评估 (DECA) 评估的儿童行为变化 - 幼儿
大体时间：基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
DECA（幼儿）是一份包含 36 项的问卷。 这是一个 5 分的行为评级量表，从从不到非常频繁地进行评分，它提供了对社会和情感健康和复原力至关重要的儿童内部保护因素的评估。
基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
根据 Devereux 幼儿评估 (DECA) 评估的儿童行为变化 - 学龄前儿童
大体时间：基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
DECA（学龄前儿童）是一份包含 38 项的问卷。 这是一个 5 分的行为评级量表，从从不到非常频繁地进行评分，提供对社会和情感健康和复原力至关重要的儿童内部保护因素的评估
基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月
通过母亲客体关系量表-简式（MORS-SF）和 MORS-儿童量表评估感知的亲子关联性的变化。
大体时间：基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月

它从两个维度衡量母亲的感知：温暖和侵入性。 这是一个 14 项目量表，每个项目的评分范围为 0（从不）-5（总是）。温暖度的评分方法是将项目 1、3、4、6、8、11 和 13 的分数相加，得到平均分29 分越高，表明越温暖。

侵袭性评分是将2、5、7、9、10.12、14项的得分相加，平均分为10分，分值越高表明结果越差。
基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后1个月和干预结束后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过系统可用性量表（SUS）评估的可用性变化
大体时间：基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后一个月和干预结束后三个月
这是一个包含10个项目的问卷，每项评分从5分（非常同意）到1分（非常不同意），总分范围为0-100分，分数越高表示可用性越好。
基线、干预后立即（基线后约6周）、干预结束后一个月和干预结束后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center, Houston

合作者

Rita and Alex Hillman Foundation - Hillman Emergent Innovation

调查人员

  • 首席研究员：Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月26日

初级完成 (实际的)

2025年10月24日

研究完成 (实际的)

2025年10月24日

研究注册日期

首次提交

2024年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HSC-SN-23-1086

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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