Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità di un programma genitoriale positivo per le donne senzatetto che hanno una storia di violenza interpersonale

2 aprile 2026 aggiornato da: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fattibilità di un programma genitoriale positivo per le donne senzatetto che hanno una storia di violenza interpersonale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è rafforzare le capacità e l'autoefficacia delle donne affrontando il trauma sociale ed emotivo che hanno subito dalla violenza interpersonale (IPRV) e dalla condizione di senzatetto e promuovere strategie genitoriali positive attraverso strategie di gioco e apprendimento (PALS), un intervento basato sull’evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • segnalazione di almeno un atto fisicamente violento da parte di un partner negli ultimi 24 mesi
  • avere almeno un figlio di età pari o inferiore a 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • non parlare inglese
  • il loro partner intimo è fisicamente presente al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: Solita cura
I partecipanti riceveranno i servizi a loro disposizione presso il rifugio o la struttura abitativa
Sperimentale: Programma per genitorialità positiva
Comportamentale: Programma per genitorialità positiva
Durante la prima settimana, le donne riceveranno una sessione di Recupero dalla violenza del partner intimo attraverso i punti di forza e l'empowerment (RISE) e dalla settimana 2 riceveranno RISE e PALS contemporaneamente. I partecipanti riceveranno da quattro a sei componenti di RISE: educazione sugli effetti della violenza sulla salute, miglioramento delle capacità di coping e della cura di sé, miglioramento del supporto sociale e lotta alla violenza sessuale, aumento della pianificazione della sicurezza e assistenza nel prendere decisioni difficili. Durante ciascuna delle sessioni PALS, i genitori riceveranno istruzioni su quattro costrutti genitoriali reattivi: reattività contingente, sensibilità calorosa (le risposte includono alti livelli di affetto e comprensione degli stati del bambino), mantenere o reindirizzare l'attenzione su oggetti e argomenti di conversazione e verbale impalcature. Oltre alle istruzioni dirette, i genitori si videoregistreranno mentre interagiscono con i propri figli e si impegneranno nell'autoriflessione del proprio comportamento genitoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nello stress genitoriale delle donne valutato dalla scala Parental Stress (PSS)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Questo è un questionario composto da 18 voci e ciascuna ha un punteggio su una scala a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a (5 completamente d'accordo) per un intervallo di punteggio compreso tra 18 e 90, un punteggio più alto indica più stress
Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Cambiamento nel supporto sociale valutato dal Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Supporto emotivo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Lo strumento di supporto emotivo PROMIS ha 16 elementi e i partecipanti rispondono a ciascun elemento utilizzando una scala di valutazione a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre) un punteggio più alto che indica un maggiore supporto emotivo
Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Cambiamento nel supporto sociale valutato dal Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Supporto informativo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Il supporto informativo PROMIS è composto da 10 item e i partecipanti rispondono a ciascun item utilizzando una scala di valutazione a 5 punti (Misure sanitarie) ancorata da 1 (mai) - 5 (sempre) con un punteggio più alto che indica un risultato migliore
Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Cambiamento nell'emancipazione delle donne valutato dalla Personal Progress Scale-Revised (PPS-R)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
PPS-R è una misura di autovalutazione composta da 28 elementi in cui i partecipanti valutano la misura in cui sono d'accordo o in disaccordo con ciascun elemento su una scala a 7 punti.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Cambiamento nell’autoefficacia valutato dalla General Self-Efficacy Scale (GSE)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
GSE è una scala di 10 elementi. I partecipanti rispondono ad affermazioni del tipo "Posso risolvere la maggior parte dei problemi se investo l'impegno necessario" su una scala Likert a 4 punti ancorata da 1 (per niente vero) -4 (esattamente vero), il punteggio totale varia tra 10 e 40 , con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Cambiamento nella soddisfazione dei genitori valutata dalla Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Il PSOC è una scala di 17 item e ciascun item è valutato su una scala Likert a 6 punti ancorata da 1 (fortemente in disaccordo a 6 (fortemente d'accordo). Un punteggio più alto indica un maggiore senso di competenza genitoriale
Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Cambiamento nel comportamento dei bambini valutato dal Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Infant
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
DECA (Infant) è un questionario di 33 item rivolto ai genitori sui loro bambini (1 mese-18 mesi). Si tratta di una scala di valutazione del comportamento a 5 punti con punteggio da mai a molto frequente che fornisce una valutazione dei fattori protettivi del bambino fondamentali per la salute sociale ed emotiva e resilienza.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Cambiamento nel comportamento dei bambini valutato dal Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Toddler
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
DECA (Toddler) è un questionario composto da 36 item. Si tratta di una scala di valutazione del comportamento a 5 punti, da mai a molto frequente, che fornisce una valutazione dei fattori di protezione del bambino fondamentali per la salute e la resilienza sociale ed emotiva.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Cambiamento nel comportamento dei bambini valutato dal Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Preschoolers
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
DECA (bambini in età prescolare) è un questionario composto da 38 voci. Si tratta di una scala di valutazione del comportamento a 5 punti, con punteggio da mai a molto frequente, che fornisce una valutazione dei fattori protettivi del bambino fondamentali per la salute e la resilienza sociale ed emotiva.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Cambiamento nella percezione della connessione genitore-figlio valutata dalla scala Mothers Object Relational Scale- Short Form (MORS-SF) e dalla scala MORS-Child.
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento

Questo misura la percezione delle madri su 2 scale: calore e invasività. Questa è una scala di 14 elementi e a ciascun elemento viene assegnato un punteggio da 0 (mai) a 5 (sempre). Il calore viene valutato sommando i punteggi degli elementi 1,3,4,6,8,11 e 13, per un punteggio medio di 29 un punteggio più alto indica più calore.

L'invasività viene valutata sommando i punteggi degli item 2,5,7,9,10.12 e 14, un punteggio medio pari a 10 e un punteggio superiore indica un risultato peggiore.
Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il basale), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'usabilità valutata tramite la System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il baseline), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Si tratta di un questionario di 10 elementi e ciascuno viene valutato da 5 (fortemente d'accordo) a 1 (fortemente in disaccordo), il punteggio massimo varia da 0 a 100, con un numero più alto che indica una migliore usabilità.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (circa 6 settimane dopo il baseline), Un mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Rita and Alex Hillman Foundation - Hillman Emergent Innovation

Investigatori

  • Investigatore principale: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SN-23-1086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma per genitorialità positiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi