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対人暴力歴のあるホームレス状態の女性のためのポジティブ子育てプログラムの実現可能性

2026年4月2日 更新者：Doncy Eapen、The University of Texas Health Science Center, Houston

対人暴力歴のあるホームレス生活を経験している女性のための前向きな子育てプログラムの実現可能性：ランダム化比較試験

この研究の目的は、女性が対人暴力（IPRV）やホームレスから経験した社会的および感情的トラウマに対処することで女性のスキルと自己効力感を強化し、遊びと学習戦略（PALS）を通じて前向きな子育て戦略を促進することです。証拠に基づいた介入。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去 24 か月以内にパートナーから少なくとも 1 回の身体的暴力行為があったとの報告
  • 5歳以下の子供が少なくとも1人いる。

除外基準:

  • 英語を話さないで下さい
  • 親密なパートナーが登録時に物理的に存在している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
行動：普段のお手入れ
参加者は避難所や住宅施設で利用できるサービスを受けることができます。
実験的：ポジティブ子育てプログラム
行動：ポジティブ子育てプログラム
最初の週に、女性はストレングスとエンパワーメントによる親密なパートナーからの暴力からの回復（RISE）のセッションを 1 回受け、2 週目からは RISE と PALS を同時に受けます。 参加者はRISEの4～6つの要素（暴力による健康への影響、対処法とセルフケアの改善、社会的支援の強化、性暴力への取り組み、安全計画の強化、難しい意思決定の支援）に関する教育を受けることになる。 PALS の各セッション中、親は 4 つの応答的な子育て構造に関する指導を受けます。それは、偶発的な応答性、温かい感受性 (応答には、高いレベルの愛情と子供の状態の理解が含まれます)、物体や会話のトピックへの注意の維持と方向転換、および言語です。足場 直接的な指導に加えて、親は子供と対話する自分自身をビデオ録画し、自分の子育て行動を内省します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親ストレス尺度（PSS）によって評価された女性の育児ストレスの変化
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
これは 18 項目のアンケートであり、各項目は 18 ～ 90 のスコア範囲で 1 (非常にそう思わない) から (5 非常にそう思う) までの 5 ポイント スケールで採点され、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) によって評価された社会的サポートの変化 アイテムバンク v 2.0 感情的サポート
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
PROMIS の感情的サポート ツールには 16 の項目があり、参加者は 1 (まったくない) ～ 5 (常に) の 5 段階評価スケールを使用して各項目に回答します。スコアが高いほど、感情的サポートが高いことを示します。
ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) アイテム バンク v 2.0 情報サポートによって評価された社会的サポートの変化
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
PROMIS の情報サポートは 10 項目であり、参加者は 1 (決してない) ～ 5 (常に) で固定された 5 段階の評価スケール (健康指標) を使用して各項目に回答し、より良い結果を示すスコアが高くなります。
ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
改訂版個人進歩尺度 (PPS-R) によって評価された女性のエンパワーメントの変化
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
PPS-R は 28 項目の自己申告尺度であり、参加者は各項目に同意または反対の程度を 7 段階で評価します。
ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
一般自己効力感尺度 (GSE) によって評価される自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
GSE は 10 項目のスケールです。 参加者は、「必要な努力を投資すれば、ほとんどの問題は解決できる」などの発言に対して、1 (まったく当てはまらない) ～ 4 (まったく当てはまらない) でアンカーされた 4 段階のリッカート スケールで回答します。合計スコアは 10 から 40 の範囲になります。 、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
子育て有能感尺度 (PSOC) によって評価された親の満足度の変化
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
PSOC は 17 項目の尺度であり、各項目は 1(非常にそう思わない、6(強くそう思う)) を基準とする 6 段​​階のリッカート尺度で評価されます。スコアが高いほど、子育ての能力に対する意識が高いことを示します。
ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
Devereux Early Childhood Assessments (DECA) によって評価された子供の行動の変化 - 乳児
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
DECA (乳児) は、両親を対象とした乳児 (生後 1 か月～18 か月) に関する 33 項目のアンケートです。まったくないから非常に頻繁に採点される 5 段階の行動評価スケールで、社会的および感情的健康の中心となる子ども内の保護要素の評価を提供します。そして回復力。
ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
Devereux Early Childhood Assessments (DECA) によって評価された子どもの行動の変化 - 幼児
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
DECA (幼児) は 36 項目のアンケートです。 これは、まったくないから非常に頻繁にスコアリングされる 5 ポイントの行動評価スケールで、社会的および感情的な健康と回復力の中心となる子ども内の保護要素の評価を提供します。
ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
Devereux Early Childhood Assessments (DECA) によって評価された子どもの行動の変化 - 未就学児
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
DECA（未就学児）は38項目のアンケートです。 これは、まったくないから非常に頻繁にスコアリングされる 5 ポイントの行動評価スケールで、社会的および感情的な健康と回復力の中心となる子ども内の保護要素の評価を提供します。
ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後
Mothers Object Relational Scale-Short Form (MORS-SF) および MORS-Child Scale によって評価された、認識される親子のつながりの変化。
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後

これは、暖かさと侵襲性という 2 つの尺度で母親の認識を測定します。 これは 14 項目のスケールであり、各項目は 0 (まったくない) ～ 5 (常に) でスコア付けされます。暖かさは、項目 1、3、4、6、8、11、および 13 のスコアを加算して平均スコアを求めます。 29 のスコアが高いほど、より暖かさを示します。

侵襲性は、項目 2、5、7、9、10、12、および 14 のスコアを加算することによってスコア付けされ、平均スコアが 10 であり、スコアが高いほど結果が悪化していることを示します。
ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了後1か月後、介入終了後3か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
System Usability Scale (SUS) による使用性の変化
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了1か月後、介入終了3か月後
これは10項目からなる質問票で、各項目は5（非常に同意）から1（非常に同意しない）で採点され、最大スコア範囲は0〜100であり、数字が高いほど使いやすさが高いことを示します。
ベースライン、介入直後（ベースラインから約6週間後）、介入終了1か月後、介入終了3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

Rita and Alex Hillman Foundation - Hillman Emergent Innovation

捜査官

  • 主任研究者：Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月26日

一次修了 (実際)

2025年10月24日

研究の完了 (実際)

2025年10月24日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSC-SN-23-1086

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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