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Faisabilité d'un programme de parentalité positive pour les femmes sans abri qui ont des antécédents de violence interpersonnelle

2 avril 2026 mis à jour par: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Faisabilité d'un programme de parentalité positive pour les femmes sans abri qui ont des antécédents de violence interpersonnelle : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de renforcer les compétences et l'auto-efficacité des femmes en abordant les traumatismes sociaux et émotionnels qu'elles ont vécus du fait de la violence interpersonnelle (VPI) et de l'itinérance et de promouvoir des stratégies parentales positives à travers des stratégies de jeu et d'apprentissage (PALS), une intervention fondée sur des données probantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • rapport d'au moins un acte de violence physique de la part d'un partenaire au cours des 24 derniers mois
  • avoir au moins un enfant de 5 ans ou moins.

Critère d'exclusion:

  • ne parlez pas anglais
  • leur partenaire intime est physiquement présent au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Comportemental: Soins habituels
Les participants recevront les services qui leur sont offerts au refuge ou au centre d'hébergement.
Expérimental: Programme de parentalité positive
Comportemental: Programme de parentalité positive
Au cours de la première semaine, les femmes recevront une séance de Récupération de la violence conjugale grâce aux forces et à l'autonomisation (RISE) et à partir de la semaine 2, elles recevront RISE et PALS simultanément. Les participants recevront quatre à six composantes de RISE - éducation sur les effets de la violence sur la santé, améliorer l'adaptation et les soins personnels, renforcer le soutien social et lutter contre la violence sexuelle, accroître la planification de la sécurité et aider à prendre des décisions difficiles. Au cours de chacune des séances PALS, les parents recevront des instructions sur quatre concepts parentaux réactifs : réactivité contingente, sensibilité chaleureuse (les réponses incluent des niveaux élevés d'affection et de compréhension des états de l'enfant), maintenir ou rediriger l'attention sur les objets et les sujets de conversation, et verbal. échafaudage. En plus de l'instruction directe, les parents s'enregistreront sur vidéo en train d'interagir avec leur enfant et s'engageront dans une auto-réflexion sur leur propre comportement parental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le stress parental des femmes tel qu'évalué par l'échelle de stress parental (PSS)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Il s'agit d'un questionnaire comportant 18 éléments et chacun est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à (5 tout à fait d'accord) pour une plage de scores de 18 à 90, un score plus élevé indiquant plus de stress.
Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Changement dans le soutien social tel qu'évalué par la banque d'éléments du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v 2.0 Soutien émotionnel
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
L'outil de soutien émotionnel PROMIS comprend 16 éléments et les participants répondent à chaque élément en utilisant une échelle d'évaluation de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours), un score plus élevé indiquant un plus grand soutien émotionnel.
Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Changement dans le soutien social tel qu'évalué par la banque d'éléments du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v 2.0 Support informationnel
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Le support informationnel PROMIS comprend 10 éléments et les participants répondent à chaque élément en utilisant une échelle d'évaluation en 5 points (mesures de santé) ancrée par 1 (jamais) à 5 (toujours) avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Changement dans l'autonomisation des femmes tel qu'évalué par l'échelle de progrès personnel révisée (PPS-R)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Le PPS-R est une mesure d'auto-évaluation de 28 éléments sur laquelle les participants évaluent dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec chaque élément sur une échelle de 7 points.
Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Modification de l'auto-efficacité telle qu'évaluée par l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
GSE est une échelle de 10 éléments. Les participants répondent à des affirmations telles que « Je peux résoudre la plupart des problèmes si j'investis les efforts nécessaires » sur une échelle de Likert à 4 points ancrée par 1 (pas du tout vrai) -4 (tout à fait vrai), le score total se situe entre 10 et 40. , un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Changement dans la satisfaction des parents tel qu'évalué par l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Le PSOC est une échelle de 17 éléments et chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 6 points ancrée par 1 (fortement en désaccord à 6 (fortement d'accord). Un score plus élevé indique un sentiment de compétence parental plus élevé.
Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Changement dans le comportement des enfants tel qu'évalué par le Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Infant
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
DECA (Infant) est un questionnaire de 33 éléments destiné aux parents concernant leurs nourrissons (1 mois à 18 mois). Il s'agit d'une échelle d'évaluation du comportement en 5 points, notée de jamais à très fréquemment, qui fournit une évaluation des facteurs de protection chez l'enfant essentiels à la santé sociale et émotionnelle. et la résilience.
Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Changement dans le comportement des enfants tel qu'évalué par les évaluations Devereux de la petite enfance (DECA) - Tout-petit
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
DECA (Toddler) est un questionnaire de 36 éléments. Il s'agit d'une échelle d'évaluation du comportement en 5 points, notée de jamais à très fréquemment, qui fournit une évaluation des facteurs de protection chez l'enfant essentiels à la santé et à la résilience sociales et émotionnelles.
Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Changement dans le comportement des enfants tel qu'évalué par les Devereux Early Childhood Assessments (DECA) -Preschoolers
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
DECA (enfants d’âge préscolaire) est un questionnaire de 38 éléments. Il s'agit d'une échelle d'évaluation du comportement en 5 points, notée de jamais à très fréquemment, qui fournit une évaluation des facteurs de protection chez l'enfant essentiels à la santé et à la résilience sociales et émotionnelles.
Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
Changement dans la connectivité parent-enfant perçue, tel qu'évalué par l'échelle relationnelle d'objets mères - forme courte (MORS-SF) et l'échelle MORS-enfant.
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.

Cela mesure la perception des mères sur 2 échelles : la chaleur et le caractère envahissant. Il s'agit d'une échelle de 14 éléments et chaque élément est noté de 0 (jamais) à 5 (toujours). La chaleur est notée en additionnant les scores des éléments 1, 3, 4, 6, 8, 11 et 13, pour un score moyen. sur 29, un score plus élevé indiquant plus de chaleur.

Le caractère invasif est noté en additionnant les scores des éléments 2,5,7,9,10.12 et 14, un score moyen de 10 et un score supérieur indique un pire résultat.
Au départ, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après le départ), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'utilisabilité évaluée par l'échelle de convivialité système (SUS)
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention
Ceci est un questionnaire de 10 items, chacun étant noté de 5 (tout à fait d'accord) à 1 (pas du tout d'accord), la plage de score maximale est de 0 à 100, un nombre plus élevé indiquant une meilleure utilisabilité.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), un mois après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Rita and Alex Hillman Foundation - Hillman Emergent Innovation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SN-23-1086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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