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Viabilidad de un programa de crianza positiva para mujeres sin hogar que tienen antecedentes de violencia interpersonal

2 de abril de 2026 actualizado por: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Viabilidad de un programa de crianza positiva para mujeres sin hogar que tienen antecedentes de violencia interpersonal: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es fortalecer las habilidades y la autoeficacia de las mujeres abordando el trauma social y emocional que han experimentado debido a la violencia interpersonal (IPRV) y la falta de vivienda y promover estrategias positivas de crianza a través de Estrategias de Juego y Aprendizaje (PALS). una intervención basada en evidencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Informe de al menos un acto físicamente violento por parte de una pareja en los últimos 24 meses.
  • tener al menos un hijo de 5 años o menos.

Criterio de exclusión:

  • no hablan Inglés
  • su pareja íntima está físicamente presente en el momento de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
Conductual: Cuidado usual
Los participantes recibirán los servicios disponibles para ellos en el refugio o centro de alojamiento.
Experimental: Programa de crianza positiva
Conductual: Programa de crianza positiva
Durante la primera semana, las mujeres recibirán una sesión de Recuperación de la violencia de pareja a través de Fortalezas y Empoderamiento (RISE) y a partir de la semana 2 recibirán RISE y PALS simultáneamente. Los participantes recibirán de cuatro a seis componentes de RISE: educación sobre los efectos de la violencia en la salud, mejorar el afrontamiento y el autocuidado, mejorar el apoyo social y abordar la violencia sexual, aumentar la planificación de seguridad y ayudar a tomar decisiones difíciles. Durante cada una de las sesiones de PALS, los padres recibirán instrucción sobre cuatro conceptos de crianza receptiva: capacidad de respuesta contingente, sensibilidad cálida (las respuestas incluyen altos niveles de afecto y comprensión de los estados del niño), mantener versus redirigir la atención a objetos y temas de conversación, y comunicación verbal. andamiaje. Además de la instrucción directa, los padres se grabarán en video interactuando con sus hijos y participarán en una autorreflexión sobre su propio comportamiento parental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estrés parental de las mujeres según lo evaluado por la escala de estrés parental (PSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
Este es un cuestionario de 18 ítems y cada uno se califica en una escala de 5 puntos desde 1 (muy en desacuerdo) a (5 muy de acuerdo) para un rango de puntuación de 18 a 90; una puntuación más alta indica más estrés.
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
Cambio en el apoyo social según lo evaluado por el Banco de elementos del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) v 2.0 Apoyo emocional
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
La herramienta de apoyo emocional PROMIS tiene 16 ítems y los participantes responden cada ítem usando una escala de calificación de 5 puntos del 1 (nunca) al 5 (siempre), una puntuación más alta indica más apoyo emocional.
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
Cambio en el apoyo social según lo evaluado por el Banco de elementos del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) v 2.0 Soporte informativo
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
El apoyo informativo de PROMIS consta de 10 ítems y los participantes responden cada ítem utilizando una escala de calificación de 5 puntos (medidas de salud) anclada en 1 (nunca) -5 (siempre) donde una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
Cambio en el empoderamiento de las mujeres según lo evaluado por la Escala de Progreso Personal Revisada (PPS-R)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
PPS-R es una medida de autoinforme de 28 ítems en la que los participantes califican en una escala de 7 puntos su grado de acuerdo o desacuerdo con cada ítem.
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
Cambio en la autoeficacia según lo evaluado por la Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
GSE es una escala de 10 ítems. Los participantes responden a afirmaciones como "Puedo resolver la mayoría de los problemas si invierto el esfuerzo necesario" en una escala Likert de 4 puntos anclada en 1 (nada cierto)-4 (exactamente cierto), la puntuación total oscila entre 10 y 40. , donde una puntuación más alta indica mayor autoeficacia.
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
Cambio en la satisfacción de los padres según lo evaluado por la Escala de sentido de competencia parental (PSOC)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
El PSOC es una escala de 17 ítems y cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo hasta 6 (muy de acuerdo). Una puntuación más alta indica un mayor sentido de competencia parental.
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
Cambio en el comportamiento de los niños según lo evaluado por las Evaluaciones de la Primera Infancia de Devereux (DECA) -Infant
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
DECA (Infant) es un cuestionario de 33 ítems para padres sobre sus bebés (1 mes a 18 meses). Es una escala de calificación de comportamiento de 5 puntos puntuada desde nunca hasta muy frecuentemente que proporciona una evaluación de los factores protectores internos del niño que son fundamentales para la salud social y emocional. y resiliencia.
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
Cambio en el comportamiento de los niños según lo evaluado por las Evaluaciones de la Primera Infancia de Devereux (DECA) -Toddler
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
DECA (Toddler) es un cuestionario de 36 ítems. Es una escala de calificación del comportamiento de cinco puntos, puntuada desde nunca hasta muy frecuentemente, que proporciona una evaluación de los factores protectores internos del niño que son fundamentales para la salud y la resiliencia social y emocional.
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
Cambio en el comportamiento de los niños según lo evaluado por las Evaluaciones de la Primera Infancia de Devereux (DECA) -Preescolares
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
DECA (preescolares) es un cuestionario de 38 ítems. Es una escala de calificación de comportamiento de 5 puntos, puntuada desde nunca hasta muy frecuentemente, que proporciona una evaluación de los factores de protección internos del niño que son fundamentales para la salud y la resiliencia social y emocional.
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
Cambio en la conexión percibida entre padres e hijos según lo evaluado por la Escala relacional de objetos de madres, forma corta (MORS-SF) y la escala MORS-Niño.
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención

Mide la percepción de las madres en 2 escalas: calidez e invasividad. Esta es una escala de 14 ítems y cada ítem se califica de 0 (nunca) a 5 (siempre). La calidez se califica sumando las puntuaciones de los ítems 1, 3, 4, 6, 8, 11 y 13, para obtener una puntuación promedio. de 29 una puntuación más alta indica más calidez.

La invasividad se califica sumando las puntuaciones de los elementos 2, 5, 7, 9, 10, 12 y 14; una puntuación promedio de 10 y una puntuación más alta indica un peor resultado.
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después del valor inicial), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la usabilidad evaluada mediante la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después de la línea de base), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
Este es un cuestionario de 10 ítems y cada uno se puntúa de 5 (totalmente de acuerdo) a 1 (totalmente en desacuerdo), el rango de puntuación máxima es de 0-100, y un número más alto indica una mejor usabilidad.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 6 semanas después de la línea de base), un mes después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Rita and Alex Hillman Foundation - Hillman Emergent Innovation

Investigadores

  • Investigador principal: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-SN-23-1086

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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