Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av et positivt foreldreprogram for kvinner som opplever hjemløshet som har en historie med mellommenneskelig vold

30. januar 2024 oppdatert av: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Gjennomførbarhet av et positivt foreldreprogram for kvinner som opplever hjemløshet som har en historie med mellommenneskelig vold: En randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å styrke ferdighetene og selveffektiviteten til kvinner ved å adressere de sosiale og emosjonelle traumene som de har opplevd fra mellommenneskelig vold (IPRV) og hjemløshet og å fremme positive foreldrestrategier gjennom leke- og læringsstrategier (PALS), en evidensbasert intervensjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • melding om minst én fysisk voldelig handling fra en partner i løpet av de siste 24 månedene
  • ha minst ett barn 5 år eller yngre.

Ekskluderingskriterier:

  • snakker ikke engelsk
  • deres intime partner er fysisk tilstede på tidspunktet for registrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakerne vil få tjenester tilgjengelig for dem på krisesenteret eller botilbudet
Eksperimentell: Positivt foreldreprogram
I løpet av den første uken vil kvinner motta én økt med Recovering from intim partner violence through Strengths and Empowerment (RISE) og fra uke 2 vil de motta RISE og PALS samtidig. Deltakerne vil motta fire til seks komponenter av RISE - utdanning om helseeffekter av vold, bedre mestring og egenomsorg, styrke sosial støtte og adressering av seksuell vold, øke sikkerhetsplanlegging og hjelpe til med å ta vanskelige beslutninger. I løpet av hver av PALS-øktene vil foreldre motta instruksjoner om fire responsive foreldrekonstruksjoner: betinget respons, varm sensitivitet (responsene inkluderer høye nivåer av hengivenhet og forståelse av barns tilstander), opprettholde kontra omdirigering av oppmerksomhet til objekter og samtaleemner, og verbal. stillas .I tillegg til direkte instruksjon, vil foreldre videoopptake seg selv i samhandling med barnet sitt og engasjere seg i selvrefleksjon av sin egen oppdragelsesadferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvinners foreldrestress vurdert av Parental Stress-skalaen (PSS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Dette er et spørreskjema med 18 elementer, og hver blir skåret på en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til (5 helt enig) for et poengområde på 18-90, høyere poengsum indikerer mer stress
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Endring i sosial støtte som vurdert av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Item Bank v 2.0 Emotional Support
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
PROMIS-verktøyet for emosjonell støtte har 16 elementer og deltakerne svarer på hvert element ved å bruke en 5-punkts skala fra 1(aldri)-5(alltid) en høyere poengsum som indikerer mer emosjonell støtte
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Endring i sosial støtte som vurdert av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Item Bank v 2.0 Informationsstøtte
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
PROMIS informasjonsstøtte består av 10 elementer, og deltakerne svarer på hvert element ved hjelp av en 5-punkts vurderingsskala (helsetiltak) forankret av 1(aldri)-5(alltid) med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Endring i kvinners myndiggjøring som vurdert av Personal Progress Scale-Revised (PPS-R)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
PPS-R er et 28-punkts selvrapporteringsmål der deltakerne vurderer i hvilken grad de var enige eller uenige i hvert punkt på en 7-punkts skala.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Endring i egeneffektivitet som vurdert av General Self-Effficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
GSE er en skala med 10 elementer. Deltakerne svarer på utsagn som "Jeg kan løse de fleste problemer hvis jeg investerer den nødvendige innsatsen" på en 4-punkts Likert-skala forankret med 1(ikke i det hele tatt)-4(nøyaktig sant), den totale poengsummen varierer mellom 10 og 40 , med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Endring i foreldretilfredshet vurdert av Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
PSOC er en skala med 17 elementer, og hvert element er vurdert på en 6-punkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig til 6 (helt enig). En høyere poengsum indikerer en høyere kompetansefølelse for foreldrene
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Endring i barns atferd vurdert av Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Spedbarn
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
DECA (Spedbarn) er et spørreskjema med 33 punkter for foreldre om deres spedbarn (1 måned-18 måneder) Det er en 5-punkts atferdsskala skåret fra aldri til svært ofte som gir en vurdering av beskyttelsesfaktorer innen barn som er sentrale for sosial og emosjonell helse og spenst.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Endring i barns atferd vurdert av Devereux Early Childhood Assessments (DECA) - Toddler
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
DECA (Toddler) er et spørreskjema med 36 elementer. Det er en 5-punkts atferdsskala skåret fra aldri til veldig ofte som gir en vurdering av barns beskyttende faktorer som er sentrale for sosial og emosjonell helse og motstandskraft.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Endring i barns atferd vurdert av Devereux Early Childhood Assessments (DECA) - Førskolebarn
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
DECA (førskolebarn) er et spørreskjema med 38 elementer. Det er en 5-punkts atferdsskala skåret fra aldri til veldig ofte som gir en vurdering av barns beskyttende faktorer som er sentrale for sosial og emosjonell helse og motstandskraft
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Endring i oppfattet tilknytning mellom foreldre og barn, vurdert av Mothers Object Relational Scale- Short Form (MORS-SF) og MORS-Child-skalaen.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.

Dette måler mødres oppfatning på 2 skalaer: varme og invasivitet. Dette er en skala med 14 elementer og hvert element scores fra 0(aldri)-5(alltid).Varme skåres ved å legge til poengsummene fra elementene 1,3,4,6,8,11 og 13, for en gjennomsnittlig poengsum på 29 en høyere poengsum som indikerer mer varme.

Invasivitet scores ved å legge til poengsummene til punktene 2,5,7,9,10.12.og 14, en gjennomsnittlig poengsum på 10 og høyere indikerer dårligere resultat.

Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 6 uker etter baseline), en måned etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doncy J Eapen, PhD, MSN, APRN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

19. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SN-23-1086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Positivt foreldreprogram

3
Abonnere