Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A graft versus host betegség szöveti immunrendszere allogén őssejt-transzplantáció után (TIL-GVHD) (TIL-GVHD)

2026. július 15. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A graft versus host betegség (GVHD) gyakori az allogén őssejt-transzplantáció (alloSCT) után. A GVHD kétféleképpen fordul elő: akut GVHD (aGVHD) vagy krónikus GVHD (cGVHD). Ez utóbbi a betegek közel 50%-ában fordul elő, és patogenezise továbbra is kevéssé ismert. A korábbi transzlációs tanulmányok felvázolták a cGVHD-ben szerepet játszó biológiai immunrendszeri diszregulációt, és elősegítették új gyógyszeres és terápiás stratégiák kidolgozását. A cGVHD összefüggésében a T- és B-sejtek együttműködésének új szempontjait a TFH-nak nevezett kulcsszereplő vérleírása alapján tárták fel korábban, amely klasszikusan részt vesz a germinális központ reakciójában (Forcade és mtsai, Blood 2016). Az autoimmun gyulladással (lupus nephritis) vagy szervátültetési kilökődéssel összefüggésben végzett korábbi tanulmányok arra utaltak, hogy a célszövet kiegészítő limfoid struktúrákat (TLS) tartalmazhat. Az ilyen struktúrák leírása a cGVHD célszövetben lehetőséget adna a cGVHD patogenezisében érintett immunkulcsszereplő közvetlen elemzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kontextus:

A krónikus graft versus host betegség (cGVHD) jelenti a morbiditás és mortalitás fő oka a vérképző őssejt-transzplantáción (alloSCT) átesett betegek 30 és 60%-ában. A transzlációs vizsgálatok kimutatták, hogy különböző alloreaktív T-sejt-alcsoportok érintettek és társultak a cGVHD-hez, és a szabályozó alcsoportok hiányosak voltak. A B-sejt alcsoportok számos homeosztatikus rendellenességét is kimutatták, amelyek a magas BAFF-szint mellett hozzájárultak az autoreaktív B-sejt klónok kialakulásához.

AlloSCT-betegeknél megfigyeltük (Forcade és mtsai, Blood 2016) a vérben, a TFH nevű T-sejt-alcsoportot, amely B-sejt segítő képességgel rendelkezik, hasonlóan a germinális központ reakciójához. A cGVHD során a vér TFH-ja erősen aktiválódott, a Th1/Th17 profil felé torzult, és fokozott kapacitást mutatott a B-sejtek "segítésére", elősegítve az auto-/allo-antitest-termelést a cGVHD összefüggésében. Ez a megnövekedett CXCL13-szinttel járt együtt ilyen betegeknél, ami arra utal, hogy ez az alcsoport a limfoid szövetekbe kerül.

Liarski és munkatársai (Sci Trans Med 2014) kimutatták, hogy TFH-t figyeltek meg lupusban szenvedő betegek gyulladt szövetmintájában, és szoros kölcsönhatást mutattak ki a B-sejtekkel, utánozva a csíraközponti struktúrákat, például a harmadlagos limfoid szerveket.

A cGVHD szöveti célponton végzett előzetes adatok CD4+ T-sejt-infiltrátumot mutattak, amelyek közül néhány CXCR5, ICOS, PD1 egyetlen festéssel expresszált.

Hipotézis: A cGVHD célszövet harmadlagos limfoid struktúrákat tartalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb beteg;
  • Allogén őssejt-átültetésen esett át;
  • 2 betegcsoport lesz jogosult

  • primer cGVHD bizonyítékát mutatja, vagy donor limfocita infúzió után következik be

    • a cGVHD első előfordulása esetén új szisztémás terápia hiányában;
    • visszatérő cGVHD esetén a szteroid dózisnak 15 mg/nap prednizon alatt kell lennie;
  • a tanulmány elolvasása, megértése és a beleegyező nyilatkozat aláírása;
  • Társadalombiztosítási hovatartozással;

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb vagy beleegyezését nem tudó beteg;
  • Szisztémás terápia szteroidok alkalmazásával, több mint 15 mg/nap prednizonnal; és/vagy az elmúlt hónapban bevezetett egyéb szisztémás szer alkalmazása;
  • A biopszia vérzéses kockázata várható;
  • A beteg beleegyezésének hiánya a vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: CGVHD-s betegek
Biológiai: További vérminta
Az eljárás további vérmintából fog állni 3 ETDA-csöves gyűjtéshez (NGS-analízis) és citrátcső-gyűjtéshez (NETose-analízis).
Biológiai: cGVHD célszövet biopszia
Csak krónikus GVH-s betegeknél cGVHD célszövet biopszia
Egyéb: CGVHD nélküli betegek
Biológiai: További vérminta
Az eljárás további vérmintából fog állni 3 ETDA-csöves gyűjtéshez (NGS-analízis) és citrátcső-gyűjtéshez (NETose-analízis).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immuntáj leírása krónikus GVHDcélszöveti részhalmazokban, különösen a TFH-ban, a cGVHD szöveti célponton belül, áramlási citometria és szövettan segítségével
Időkeret: A befogadó látogatáson
Áramlási citometria és multiplex szöveti képalkotás. GVHD értékelés NIH pontszám segítségével
A befogadó látogatáson

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2021/15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel