동종 줄기 세포 이식 후 이식편 대 숙주 질환의 조직 면역 환경(TIL-GVHD) (TIL-GVHD)
연구 개요
상세 설명
문맥 :
만성 이식편 대 숙주 질환(cGVHD)은 조혈 줄기 세포 이식(alloSCT)을 받는 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인을 나타내며 30~60%에서 발생합니다. 번역 연구에 따르면 다양한 동종반응성 T 세포 하위 집합이 cGVHD와 관련되어 연관되어 있으며 규제 하위 집합이 부족한 것으로 나타났습니다. B 세포 하위 집합의 여러 항상성 이상도 나타났으며, 이는 높은 BAFF 수준과 관련하여 자가반응성 B 세포 클론 출현에 기여했습니다.
alloSCT 환자의 경우, 우리는 혈액에서 배중심 반응과 유사한 B 세포 보조 능력을 갖는 TFH라고 불리는 T 세포 하위 집합을 관찰했습니다(Forcade et al, Blood 2016). cGVHD 동안 혈액 TFH는 고도로 활성화되어 Th1/Th17 프로파일 쪽으로 치우쳐 B 세포에 "도움"을 제공하는 향상된 능력을 나타내어 cGVHD 상황에서 자가/동종항체 생성을 촉진했습니다. 이는 그러한 환자에서 CXCL13의 수준 증가와 관련이 있으며, 이는 이 하위 집합이 림프 조직으로 귀환됨을 시사합니다.
Liarski 등(Sci Trans Med 2014)은 루푸스 환자의 염증 조직 샘플에서 TFH가 관찰되었으며 3차 림프 기관과 같은 배 중심 구조를 모방하는 B 세포와의 긴밀한 상호 작용을 입증했습니다.
cGVHD 조직 표적에 대한 예비 데이터는 CD4+ T 세포 침윤을 보여주었고, 그 중 일부는 단일 염색에서 CXCR5, ICOS, PD1을 발현했습니다.
가설: cGVHD 표적 조직에는 3차 림프 구조가 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Edouard FORCADE
- 전화번호: +33557656511
- 이메일: edouard.forcade@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Pessac, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux, Service d'Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire
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연락하다:
- Edouard FORCADE
- 이메일: edouard.forcade@chu-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세 ;
- 동종 줄기세포 이식을 받은 경우
- 2개의 환자 그룹이 자격을 갖습니다.
원발성 cGVHD의 증거를 보이거나 기증자 림프구 주입 후 발생
- cGVHD가 처음 발생한 경우, 새로운 전신 요법이 없는 경우;
- 재발성 cGVHD의 경우 스테로이드 용량은 프레드니손 1일 15mg 미만이어야 합니다.
- 연구에 대한 사전 동의서를 읽고, 이해하고, 서명했습니다.
- 사회 보장 제휴와 함께;
제외 기준:
- 18세 미만이거나 동의할 수 없는 환자;
- 프레드니손 15mg/d 이상의 스테로이드를 사용한 전신 치료; 및/또는 지난 달에 도입된 다른 전신 제제의 사용;
- 생검의 출혈 위험이 예상됩니다.
- 연구에 대한 환자 동의의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CGVHD 환자
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절차는 3개의 ETDA 튜브 수집(NGS 분석) 및 구연산염 튜브 수집(NETose 분석)을 위한 추가 혈액 샘플로 구성됩니다.
만성 GVH 환자의 경우에만 cGVHD 표적 조직 생검
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다른: CGVHD가 없는 환자
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절차는 3개의 ETDA 튜브 수집(NGS 분석) 및 구연산염 튜브 수집(NETose 분석)을 위한 추가 혈액 샘플로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유세포 분석 및 조직학을 사용하여 cGVHD 조직 표적 내 만성 GVHD 표적 조직 하위 집합, 특히 TFH의 면역 환경을 설명합니다.
기간: 포함 방문 시
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유세포 분석 및 다중 조직 이미징.
NIH 점수를 이용한 GVHD 평가
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포함 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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추가 혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국