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Gewebeimmunlandschaft der Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit nach allogener Stammzelltransplantation (TIL-GVHD) (TIL-GVHD)

15. Juli 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Die Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) kommt häufig nach einer allogenen Stammzelltransplantation (alloSCT) vor. GVHD tritt nach zwei Mustern auf: akute GVHD (aGVHD) oder chronische GVHD (cGVHD). Letzteres tritt bei fast 50 % der Patienten auf und seine Pathogenese ist noch wenig verstanden. Frühere translationale Studien haben die biologische Immundysregulation im Zusammenhang mit cGVHD aufgezeigt und die Entwicklung neuer Arzneimittel- und Therapiestrategien erleichtert. Neue Aspekte der Zusammenarbeit von T- und B-Zellen im Zusammenhang mit cGVHD mithilfe der Blutbeschreibung eines Schlüsselakteurs namens TFH, der klassischerweise an der Reaktion des Keimzentrums beteiligt ist, wurden zuvor aufgedeckt (Forcade et al, Blood 2016). Frühere Studien im Zusammenhang mit Autoimmunentzündungen (Lupusnephritis) oder der Abstoßung von Organtransplantaten deuteten darauf hin, dass das Zielgewebe akzessorische lymphatische Strukturen (TLS) enthalten könnte. Die Beschreibung solcher Strukturen im cGVHD-Zielgewebe würde die Möglichkeit bieten, die Schlüsselakteure des Immunsystems, die an der Pathogenese von cGVHD beteiligt sind, direkt zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontext:

Die chronische Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD) stellt die Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten dar, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (alloSCT) unterziehen, und tritt bei 30 bzw. 60 % auf. Translationale Studien zeigten, dass verschiedene alloreaktive T-Zell-Untergruppen beteiligt und mit cGVHD assoziiert waren und regulatorische Untergruppen mangelhaft waren. Es wurden auch mehrere homöostatische Anomalien von B-Zell-Untergruppen gezeigt, die im Zusammenhang mit einem hohen BAFF-Spiegel zur Entstehung autoreaktiver B-Zell-Klone beitrugen.

Bei alloSCT-Patienten beobachteten wir (Forcade et al, Blood 2016) im Blut eine T-Zellen-Untergruppe namens TFH mit B-Zellen-Hilfskapazität, ähnlich der Keimzentrumsreaktion. Während der cGVHD waren Blut-TFH stark aktiviert, tendierten zu einem Th1/Th17-Profil und zeigten eine erhöhte Fähigkeit, B-Zellen zu „helfen“, was die Produktion von Auto-/Allo-Antikörpern im Zusammenhang mit cGVHD förderte. Dies war bei solchen Patienten mit einem erhöhten CXCL13-Spiegel verbunden, was darauf hindeutet, dass sich diese Untergruppe in lymphatischen Geweben einnistet.

Liarski et al. (Sci Trans Med 2014) zeigten, dass TFH in entzündeten Gewebeproben von Patienten mit Lupus beobachtet wurden und eine enge Interaktion mit B-Zellen zeigten, die Keimzentrumsstrukturen wie tertiäre lymphatische Organe nachahmten.

Vorläufige Daten zum cGVHD-Gewebeziel zeigten ein CD4+-T-Zell-Infiltrat, von dem einige CXCR5, ICOS und PD1 in Einzelfärbung exprimierten.

Hypothese: Das cGVHD-Zielgewebe enthält tertiäre lymphatische Strukturen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient > 18 Jahre;
  • Nach einer allogenen Stammzelltransplantation;
  • Es kommen 2 Patientengruppen in Frage

  • Anzeichen einer primären cGVHD zeigen oder nach einer Spender-Lymphozyten-Infusion auftreten

    • im Falle des ersten Auftretens von cGVHD, sofern keine neue systemische Therapie erfolgt;
    • Im Falle einer wiederkehrenden cGVHD muss die Steroiddosis unter 15 mg Prednison pro Tag liegen.
  • Sie haben eine Einverständniserklärung zur Studie gelesen, verstanden und unterschrieben;
  • Mit Sozialversicherungszugehörigkeit;

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren oder nicht einwilligungsfähig;
  • Systemische Therapie mit Steroiden über 15 mg Prednison pro Tag; und/oder die Verwendung anderer systemischer Wirkstoffe, die im letzten Monat eingeführt wurden;
  • Hämorrhagisches Risiko einer Biopsie zu erwarten;
  • Fehlende Zustimmung des Patienten zur Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit cGVHD
Biologisch: Zusätzliche Blutprobe
Das Verfahren besteht aus einer zusätzlichen Blutprobe für die Entnahme aus 3 ETDA-Röhrchen (NGS-Analyse) und der Entnahme aus Citratröhrchen (NETose-Analyse).
Biologisch: cGVHD-Zielgewebebiopsie
Nur für Patienten mit chronischer GVH, cGVHD-Zielgewebebiopsie
Sonstiges: Patienten ohne cGVHD
Biologisch: Zusätzliche Blutprobe
Das Verfahren besteht aus einer zusätzlichen Blutprobe für die Entnahme aus 3 ETDA-Röhrchen (NGS-Analyse) und der Entnahme aus Citratröhrchen (NETose-Analyse).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Immunlandschaft in chronischen GVHD-Zielgewebeuntergruppen, insbesondere TFH, innerhalb des cGVHD-Zielgewebes unter Verwendung von Durchflusszytometrie und Histologie
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch
Durchflusszytometrie und Multiplex-Gewebebildgebung. GVHD-Bewertung anhand des NIH-Scores
Beim Inklusionsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2021/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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