A Chitodex gél hatása a tympanoplasztikai sebészetben

A középfül tömítőanyagának jelenlegi ápolási standardja a Gelfoam, a Gelfoam egy felszívódó zselatin szivacs, amelyet denaturált sertésbőrből gyártanak. A Gelfoam általában 2-9 hétig a középfülben tartózkodik, mielőtt fagocitózis útján lebomlik.

Egyetlen Gelfoam szivacsot apró darabokra osztanak, és a fülben használják. Egy darab Gelfoam általában több mint 200 kisebb darabra vágható. A sebész körülbelül 10-20 ilyen kisebb darabot használ fel műtétenként. A termék körülbelül egyharmadát a középfülbe juttatjuk, a graft támasztóanyagaként. A graft varrásának befejezése után a fennmaradó kétharmadot a külső hallójáratba helyezzük tömítőanyagként.

A sebész beadja a habot a műtét során, ahogyan a szokásos TMP javítóműtétnél tenné. A termék steril csomagolásban érkezik, amelyet a Scrub Nurse felnyit és felvág.

• Gelfoam® felszívódó zselatin tömörített szivacs, USP

A kitozán-dextrán gélt egy fecskendőbe csomagolják, és egy kanüllel van ellátva, hasonlóan a Gelfoam fecskendőrendszerhez. A műtét során körülbelül 3-5 ml készítményt kell felvinni. Kb. 2 ml a középfülbe, a graft támasztóanyagaként. Miután a graft varrása befejeződött, további 3 ml-t (kb.) viszünk be a külső hallójáratba tömítőanyagként. Ez ugyanaz az eljárás, mint a Gelfoam jelenleg erre a célra.

A sebész úgy adja be a gélt a műtét során, mint a szokásos Gelfoam kezelésnél. A termék steril készletben érkezik, amelyet a Scrub Nurse nyithat fel.

A Chitogel endoszkópos arcüregsebészeti készlet olyan komponenseket és berendezéseket tartalmaz, amelyek egy mellékelt és speciálisan kialakított képlékeny kanülön keresztül a melléküreg üregeire felvihető orrgél elkészítéséhez szükségesek.

A gél előkészítése körülbelül 30 percet vesz igénybe, ezért az előkészítést jóval korábban el kell kezdeni, amikor a gélt várhatóan sebészeti felhasználásra használják.

A gél elkészítése után hat órán belül fel kell kenni a sinus üregeire mindkét oldalon a készlethez mellékelt képlékeny kanül segítségével.

A gélt steril felületen kell elkészíteni az alábbi utasítások szerint. A gélnek két fő összetevője van.

1. A dextrán-aldehidet (B), amely egy száraz por, és a port folyékony nátrium-foszfát pufferrel (A) való összekeverésével folyékony formává alakítják. Mindkét komponenst sterilen szállítjuk.
2. A második komponens kitozán-szukcinamid (C) folyékony, és szintén sterilen szállítjuk.

• Kitozán-dextrán, Chitogel endoszkópos arcüreg sebészeti készlet

A termék könnyű használhatóságát a sebész visszajelzése alapján értékeljük

Megvizsgálják, hogy a csomagolóanyagot milyen könnyű helyezni az elülső mesotimpanumba, valamint azt, hogy a műtét végén milyen könnyű volt a graft megfelelő pozicionálása. Ez egy 7 pontos Likert-skálán történik, ahol az 1-es nagyon nehéz, a 7-es pedig nagyon könnyen használható. Miután a sebész befejezte a műtétet, a vizsgáló személyzet a műtétet követő 24 órán belül begyűjti ezt a pontszámot a sebésztől.

Ezt a résztvevők szubjektív tüneti pontszáma/kérdőíve határozza meg, az úgynevezett módosított krónikus középfülgyulladás eredményteszt (modCOMOT-8 teszt).

Ez a jelenlegi vizsgálathoz készült validált teszt módosított/rövidebb változata, mivel jelenleg nincs érvényes validált kérdőív a poszttimpanoplasztika szubjektív tüneteinek felmérésére. Az eredeti teszt, The Chronic Otitis Media Outcomes Test (COMOT-15 teszt) széles körben megjelent.

A modCOMOT-8 teszt tartalmaz egy pontszámot (bal és jobb); hallás, fülváladékozás, fülfájdalom, fülteltség, fülzúgás (fülcsengés), szédülés, általános fül egészségi állapot, általános hatás az életminőségre. A lehetséges összpontszám 0 és 160 között van, ahol minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.