Эффект геля Хитодекс в хирургии тимпанопластики

Текущим стандартом ухода за тампонами среднего уха является Gelfoam. Gelfoam представляет собой рассасывающуюся желатиновую губку, изготовленную из денатурированной свиной кожи. Обычно гельфоам находится в среднем ухе от 2 до 9 недель, прежде чем разлагается посредством фагоцитоза.

Одну губку Gelfoam разделяют на небольшие кусочки и используют внутри уха. Один кусок гелевого пенопласта обычно можно разрезать на более чем 200 более мелких частей. За одну операцию хирург использует примерно от 10 до 20 таких небольших кусочков. Примерно треть продукта вводится в среднее ухо в качестве опорного материала для трансплантата. После завершения пришивания трансплантата оставшиеся две трети вводятся в наружный слуховой проход в качестве уплотнителя.

Хирург вводит пену во время операции так же, как при стандартной операции по восстановлению TMP. Продукт поставляется в стерильной упаковке, которую может открыть и разрезать Scrub Nurse.

• Рассасывающаяся желатиновая губка Gelfoam®, USP

Гель хитозан-декстран упакован в шприц и к нему прикреплена канюля, как и в шприцевой системе Gelfoam. Во время операции наносится примерно 3-5 мл продукта. Примерно 2 мл в среднее ухо в качестве опорного материала для трансплантата. После завершения пришивания трансплантата в наружный слуховой проход вводят еще 3 мл (приблизительно) в качестве тампонирующего средства. Это та же процедура, которую в настоящее время используют для этой цели Gelfoam.

Хирург будет вводить гель во время операции так же, как при стандартном лечении Gelfoam. Продукт поставляется в стерильном наборе, который может открыть медсестра-скраб.

Набор для эндоскопической хирургии пазух Chitogel содержит компоненты и оборудование для приготовления назального геля, который будет наноситься на полости пазух с помощью прилагаемой и специально разработанной гибкой канюли.

Приготовление геля займет около 30 минут, поэтому подготовку следует начинать заблаговременно до предполагаемого использования геля в хирургической операции.

После приготовления геля его следует нанести на полости пазух с обеих сторон в течение шести часов с помощью гибкой канюли, входящей в комплект.

Гель необходимо приготовить на стерильной поверхности, следуя этим инструкциям. Гель состоит из двух основных компонентов.

1. Декстрановый альдегид (В) представляет собой сухой порошок, который переводится в жидкую форму путем смешивания порошка с жидким натрий-фосфатным буфером (А). Оба эти компонента поставляются стерильными.
2. Второй компонент хитозана сукцинамид (С) представляет собой жидкость и также поставляется стерильным.

• Хитозан-декстран, набор для эндоскопической хирургии пазух хитогель

Удобство использования продукта будет оцениваться по отзывам хирурга.

Будет оценена легкость размещения тампонажного материала в передней части мезотимпанума, а также легкость, с которой было достигнуто адекватное позиционирование трансплантата в конце операции. Это будет сделано по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 — очень сложно, а 7 — очень просто в использовании. После того, как хирург завершит операцию, персонал исследования получит от хирурга эту оценку в течение 24 часов после операции.

Это будет определяться с помощью оценки/анкеты субъективных симптомов участника, которая называется «Модифицированный тест на исходы хронического среднего отита» (тест modCOMOT-8).

Это модифицированная/сокращенная версия проверенного теста, который был разработан для текущего исследования, поскольку в настоящее время не существует утвержденного опросника для оценки субъективных симптомов после тимпанопластики. Оригинальный тест - Тест на исходы хронического среднего отита (тест COMOT-15). была широко опубликована.

Тест modCOMOT-8 включает оценку (слева и справа); слух, выделения из ушей, боль в ушах, заложенность ушей, шум в ушах (звон в ушах), головокружение, общее состояние здоровья ушей, общее влияние на качество жизни. Общая возможная оценка варьируется от 0 до 160, где чем ниже оценка, тем лучше результат.