Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Retatrutide hatása a szemaglutiddal összehasonlítva 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem megfelelő glikémiás kontrollban szenvedő felnőtt betegeknél, metforminnal SGLT2-gátlóval vagy anélkül (TRANSCEND-T2D-2)

2024. április 28. frissítette: Eli Lilly and Company

Egy 3. fázisú, randomizált, többközpontú, nyílt elrendezésű vizsgálat a hetente egyszer alkalmazott Retatrutide hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára a heti egyszeri Semaglutiddal összehasonlítva 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem megfelelő glikémiás kontrollban szenvedő, metforminnal SGLT2-gátlóval vagy anélkül (TRANSCEND) 2)

Ennek a vizsgálatnak a célja a retatrutidnak a szemaglutiddal összehasonlított hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem megfelelő glikémiás kontroll alatt álló metformin mellett nátrium-glükóz kotranszporter-2 gátlóval (SGLT2i) vagy anélkül. A vizsgálat körülbelül 26 hónapig tart, és akár 24 látogatást is tartalmazhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1250

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonszám: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
        • Toborzás
        • Fundacion Respirar
        • Kutatásvezető:
          • Maria De Salvo
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentína, C1056ABJ
        • Még nincs toborzás
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Kutatásvezető:
          • Federico Perez Manghi
      • Córdoba, Argentína, 5000
        • Még nincs toborzás
        • Centro Diabetológico Dr. Waitman
        • Kutatásvezető:
          • JOSE POZZI
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1414
        • Még nincs toborzás
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
        • Kutatásvezető:
          • Hernan Finkelstein
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, C1023AAB
        • Még nincs toborzás
        • STAT Research S.A.
        • Kutatásvezető:
          • Lucas Gutnisky
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, C1120AAC
        • Toborzás
        • Centro Médico Viamonte
        • Kutatásvezető:
          • Diego Aizenberg
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, C1128AAF
        • Még nincs toborzás
        • Mautalen Salud e Investigación
        • Kutatásvezető:
          • José Fretes
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, C1061AAS
        • Még nincs toborzás
        • CIPREC
        • Kutatásvezető:
          • Cesar Zaidman
      • C.a.b.a., Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, C1205AAO
        • Még nincs toborzás
        • CEMEDIAB
        • Kutatásvezető:
          • Alejandro Chertkoff
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, 1204
        • Még nincs toborzás
        • Instituto Centenario
        • Kutatásvezető:
          • SUSANA SALZBERG
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, C1425AGC
        • Még nincs toborzás
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • Kutatásvezető:
          • Antonela Mainardi
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentína, 5006
        • Még nincs toborzás
        • Centro Médico Privado San Vicente Diabetes
        • Kutatásvezető:
          • Cecilia Luquez
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentína, 5501
        • Toborzás
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
        • Kutatásvezető:
          • Pedro Rosario Fabian Calella
    • Santa Fe
      • Granadero Baigorria, Santa Fe, Argentína, 2152
        • Toborzás
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
        • Kutatásvezető:
          • Juan Escalante
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000CVD
        • Még nincs toborzás
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Rosario
        • Kutatásvezető:
          • Maximiliano Sicer
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama - Department of Nutrition Sciences
        • Kutatásvezető:
          • William Garvey
    • California
      • Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
        • Toborzás
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
        • Kutatásvezető:
          • James Schultz
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90805
        • Toborzás
        • Long Beach Research Institute
        • Kutatásvezető:
          • Ashley Duzik
      • Rancho Cucamonga, California, Egyesült Államok, 91730
        • Toborzás
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Steven Barag
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kutatásvezető:
          • Neda Rasouli
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
        • Toborzás
        • Arrow Clinical Trials
        • Kutatásvezető:
          • David Billmeier
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
        • Toborzás
        • New Age Medical Research Corporation
        • Kutatásvezető:
          • Janet Gersten
      • Miramar, Florida, Egyesült Államok, 33027
        • Toborzás
        • South Broward Research
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth Blaze
      • Winter Haven, Florida, Egyesült Államok, 33880
        • Toborzás
        • Clinical Research of Central Florida
        • Kutatásvezető:
          • Eduardo Torres
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Egyesült Államok, 30024
        • Toborzás
        • Herman Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Lee Herman
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Toborzás
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Kutatásvezető:
          • ALAN PARSA
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Kevin Prier
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Egyesült Államok, 47630
        • Még nincs toborzás
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Renee Galen
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
        • Toborzás
        • IMA Clinical Research Monroe - Armand
        • Kutatásvezető:
          • Clinton Guillory
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Egyesült Államok, 20782
        • Toborzás
        • MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)
        • Kutatásvezető:
          • Jean Park
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Brigham and Women's Hospital Diabetes Program
        • Kutatásvezető:
          • Vanita Aroda
      • Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02721
        • Toborzás
        • NECCR PrimaCare Research
        • Kutatásvezető:
          • Ehab Sorial
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • Toborzás
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Kutatásvezető:
          • Neil Fraser
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Toborzás
        • Palm Research Center Tenaya
        • Kutatásvezető:
          • Samer Nakhle
    • New York
      • Long Island City, New York, Egyesült Államok, 11106
        • Toborzás
        • NYC Research INC
        • Kutatásvezető:
          • Anastasios Manessis
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
        • Toborzás
        • Medication Management
        • Kutatásvezető:
          • James Franklin
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Toborzás
        • Remington Davis Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Elena Christofides
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73069
        • Toborzás
        • Intend Research, LLC
        • Kutatásvezető:
          • Lisa Connery
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Toborzás
        • Central States Research
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Land
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
        • Toborzás
        • The Corvallis Clinic, P.C.
        • Kutatásvezető:
          • Brian Curtis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Még nincs toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Serge Jabbour
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Toborzás
        • Dallas Diabetes Research Center
        • Kutatásvezető:
          • Julio Rosenstock
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76164
        • Toborzás
        • Valley Institute of Research - Fort Worth
        • Kutatásvezető:
          • alex guevara
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77040
        • Toborzás
        • Juno Research
        • Kutatásvezető:
          • Damaris Vega
      • Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75149
        • Toborzás
        • Southern Endocrinology Associates
        • Kutatásvezető:
          • Sumana Gangi
      • Weslaco, Texas, Egyesült Államok, 78596
        • Toborzás
        • Texas Valley Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Eduardo Luna
      • Wylie, Texas, Egyesült Államok, 75098
        • Toborzás
        • Medrasa Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Tanvir Ahmad
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
        • Toborzás
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Kutatásvezető:
          • Anton Grasch
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • Toborzás
        • Exemplar Research
        • Kutatásvezető:
          • WARD PAINE
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Még nincs toborzás
        • University of Calgary - Clinical Trials Unit
        • Kutatásvezető:
          • Ronald Sigal
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Még nincs toborzás
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kutatásvezető:
          • Peter Senior
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Toborzás
        • Aggarwal and Associates Limited
        • Kutatásvezető:
          • Naresh Aggarwal
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Toborzás
        • Hamilton Medical Research Group
        • Kutatásvezető:
          • Richard Tytus
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Még nincs toborzás
        • Wharton Medical Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Sean Wharton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8J 0B6
        • Toborzás
        • Dr. Steven V. Zizzo Medicine Professional Corporation
        • Kutatásvezető:
          • Steven Zizzo
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Még nincs toborzás
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Kutatásvezető:
          • John O'Mahony
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1K2
        • Toborzás
        • Maple Leaf Research
        • Kutatásvezető:
          • Graham Smith
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
        • Még nincs toborzás
        • Prime Health Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Iris Shasha Gorfinkel
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 2L1
        • Toborzás
        • Private Practice - Dr. Nigel Jagan
        • Kutatásvezető:
          • Nigel Jagan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Toborzás
        • 9109-0126 Quebec Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Ronald Akhras
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó, 31110
        • Még nincs toborzás
        • Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc
        • Kutatásvezető:
          • Luis Nevarez
      • Veracruz, Mexikó, 91851
        • Még nincs toborzás
        • Instituto Veracruzano en Investigacion Clínica S.C.
        • Kutatásvezető:
          • Rosa Luna Ceballos
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 11650
        • Még nincs toborzás
        • Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
        • Kutatásvezető:
          • Melchor Alpizar Salazar
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 06090
        • Még nincs toborzás
        • Hospital de Jésus, I.A.P.
        • Kutatásvezető:
          • Efrain Villeda Espinosa
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 03100
        • Még nincs toborzás
        • RM Pharma Specialists
        • Kutatásvezető:
          • Mariana Crespo
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44130
        • Még nincs toborzás
        • Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
        • Kutatásvezető:
          • Cesar Calvo
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44670
        • Még nincs toborzás
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
        • Kutatásvezető:
          • Maria Arechavaleta Granell
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62250
        • Még nincs toborzás
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion
        • Kutatásvezető:
          • Leobardo Sauque Reyna
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64060
        • Még nincs toborzás
        • Cardiolink Clin Trials
        • Kutatásvezető:
          • Elías García
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64610
        • Még nincs toborzás
        • Clínica García Flores SC
        • Kutatásvezető:
          • Pedro Garcia
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Toborzás
        • Advanced Clinical Research, LLC
        • Kutatásvezető:
          • Angel Comulada-Rivera
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Toborzás
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
        • Kutatásvezető:
          • Gregorio Cortes-Maisonet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben szenved (T2D)
  • HbA1c értéke ≥ 7,0% (53 mmól/mol (mmol/mol)) és ≤ 10,5% (91 mmol/mol)
  • a szűrést megelőző 90 napon át stabil cukorbetegség-kezelésben részesült, amely ≥ 1500 mg/nap metformint tartalmazott (mg/nap) SGLT2i-vel vagy anélkül
  • A szűrés előtt legalább 90 napig stabil súlyúak
  • Testtömegindexe (BMI) ≥ 25,0 kilogramm négyzetméterenként (kg/m^2)

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegsége van (T1D)
  • a kórelőzményében ketoacidózis, hiperozmoláris állapot vagy kóma szerepel a szűrést megelőző elmúlt 6 hónapban
  • Súlyos hipoglikémiás vagy hipoglikémiás kórtörténetben szenvedett a szűrést megelőző elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg diabéteszes retinopátia és/vagy makulaödéma miatti kezelésben részesül vagy azt tervezi
  • A becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) <45 milliliter/perc/1,73 négyzetméter (mL/perc/1,73) m^2) vagy alacsonyabb, mint a metformin-terápia leállításának országspecifikus küszöbértéke, a központi laboratórium által meghatározott helyi jelzés szerint
  • Előzetes vagy tervezett sebészeti kezelést kell végezni az elhízás miatt
  • Van New York Heart Association funkcionális besorolása IV pangásos szívelégtelenség
  • akut szívinfarktuson, stroke-on, vagy pangásos szívelégtelenség miatt kórházba került a szűrést megelőző 90 napon belül
  • Klinikailag jelentős gyomorürülési rendellenessége van
  • Aktív vagy kezeletlen rosszindulatú daganata van a kórelőzményében, vagy klinikailag jelentős rosszindulatú daganata 5 évnél rövidebb ideje remisszióban van
  • Életre szóló öngyilkossági kísérlete van
  • Krónikus vagy akut hasnyálmirigy-gyulladása volt
  • Családi vagy személyes anamnézisében medulláris pajzsmirigy karcinóma vagy 2-es típusú endokrin neoplázia multiplex (MEN) szindróma szerepel
  • A szűrést megelőző 90 napon belül felírt vagy vény nélkül kapható gyógyszert vagy alternatív gyógymódot szedett, amelynek célja a testtömeg-csökkenés elősegítése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Retatrutide 1. dózisszint
A résztvevők retatrutidet subcutan (SC) kapnak.
Drog: Retatrutide
SC beadva.
Más nevek:
  • LY3437943
Kísérleti: Retatrutide 2. dózisszint
A résztvevők retatrutide SC-t kapnak.
Drog: Retatrutide
SC beadva.
Más nevek:
  • LY3437943
Aktív összehasonlító: Szemaglutid
A résztvevők SC szemaglutidot kapnak.
Drog: Szemaglutid
SC beadva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hemoglobin A1c (HbA1c) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 80. hét
Alapállapot, 80. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a szisztolés vérnyomásban (SBP)
Időkeret: Alapállapot, 80. hét
Alapállapot, 80. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a HbA1c-ben (%)
Időkeret: Alapállapot, 80. hét
Alapállapot, 80. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérik a HbA1c ≤ 6,5%-át
Időkeret: 80. hét
80. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HbA1c < 5,7%
Időkeret: 80. hét
80. hét
Testtömeg százalékos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 80. hét
80. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a testsúlyban
Időkeret: Alapállapot, 80. hét
Alapállapot, 80. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik ≥ 5%-os súlycsökkenést értek el
Időkeret: 80. hét
80. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik ≥ 10%-os súlycsökkenést értek el
Időkeret: 80. hét
80. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik ≥ 15%-os súlycsökkenést értek el
Időkeret: 80. hét
80. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik HbA1c ≤ 6,5%-os és ≥ 10%-os súlycsökkenést értek el
Időkeret: 80. hét
80. hét
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a trigliceridekben
Időkeret: 80. hét
80. hét
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a nem nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinben
Időkeret: 80. hét
80. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18805
  • J1I-MC-GZBZ (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az Egyesült Államokban és az EU-ban vizsgált indikáció elsődleges közzététele vagy jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik következik be. Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatási javaslatot független bíráló bizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel