Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Retatrutide vergeleken met Semaglutide bij volwassen deelnemers met diabetes type 2 en onvoldoende glykemische controle met metformine, met of zonder SGLT2-remmer (TRANSCEND-T2D-2)

15 april 2024 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een fase 3, gerandomiseerde, multicentrische, open-label studie om de werkzaamheid en veiligheid van Retatrutide eenmaal per week te onderzoeken, vergeleken met Semaglutide eenmaal per week bij volwassen deelnemers met diabetes type 2 en onvoldoende glykemische controle met metformine, met of zonder SGLT2-remmer (TRANSCEND-T2D- 2)

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van retatrutide te onderzoeken in vergelijking met semaglutide bij deelnemers met diabetes type 2 en onvoldoende glykemische controle met metformine, met of zonder natrium-glucose-cotransporter-2-remmer (SGLT2i). Het onderzoek duurt ongeveer 26 maanden en kan maximaal 24 bezoeken omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1250

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefoonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
        • Werving
        • Fundación Respirar
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria De Salvo
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1056ABJ
        • Nog niet aan het werven
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Federico Perez Manghi
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Diabetológico Dr. Waitman
        • Hoofdonderzoeker:
          • JOSE POZZI
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1414
        • Nog niet aan het werven
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hernan Finkelstein
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, C1023AAB
        • Nog niet aan het werven
        • STAT Research S.A.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucas Gutnisky
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, C1120AAC
        • Werving
        • Centro Médico Viamonte
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diego Aizenberg
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
        • Nog niet aan het werven
        • Mautalen Salud e Investigación
        • Hoofdonderzoeker:
          • José Fretes
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, C1061AAS
        • Nog niet aan het werven
        • CIPREC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cesar Zaidman
      • C.a.b.a., Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, C1205AAO
        • Nog niet aan het werven
        • CEMEDIAB
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alejandro Chertkoff
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, 1204
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto Centenario
        • Hoofdonderzoeker:
          • SUSANA SALZBERG
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonela Mainardi
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentinië, 5006
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Médico Privado San Vicente Diabetes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cecilia Luquez
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentinië, 5501
        • Werving
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro Rosario Fabian Calella
    • Santa Fe
      • Granadero Baigorria, Santa Fe, Argentinië, 2152
        • Werving
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan Escalante
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000CVD
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maximiliano Sicer
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
        • Nog niet aan het werven
        • University of Calgary - Clinical Trials Unit
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ronald Sigal
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Nog niet aan het werven
        • Alberta Diabetes Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Senior
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Werving
        • Aggarwal and Associates Limited
        • Hoofdonderzoeker:
          • Naresh Aggarwal
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Werving
        • Hamilton Medical Research Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Tytus
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Nog niet aan het werven
        • Wharton Medical Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sean Wharton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8J 0B6
        • Werving
        • Dr. Steven V. Zizzo Medicine Professional Corporation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Zizzo
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Nog niet aan het werven
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • John O'Mahony
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1K2
        • Werving
        • Maple Leaf Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Graham Smith
      • Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
        • Nog niet aan het werven
        • Prime Health Clinical Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iris Shasha Gorfinkel
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 2L1
        • Werving
        • Private Practice - Dr. Nigel Jagan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nigel Jagan
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Werving
        • 9109-0126 Quebec Inc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ronald Akhras
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31110
        • Nog niet aan het werven
        • Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Nevarez
      • Veracruz, Mexico, 91851
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosa Luna Ceballos
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 11650
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melchor Alpizar Salazar
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 06090
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital de Jésus, I.A.P.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Efrain Villeda Espinosa
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 03100
        • Nog niet aan het werven
        • RM Pharma Specialists
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mariana Crespo
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
        • Nog niet aan het werven
        • Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cesar Calvo
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Nog niet aan het werven
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Arechavaleta Granell
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62250
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leobardo Sauque Reyna
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
        • Nog niet aan het werven
        • Cardiolink Clin Trials
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elías García
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64610
        • Nog niet aan het werven
        • Clínica García Flores SC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro Garcia
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Werving
        • Advanced Clinical Research, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angel Comulada-Rivera
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Werving
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregorio Cortes-Maisonet
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama - Department of Nutrition Sciences
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Garvey
    • California
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Werving
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Schultz
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90805
        • Werving
        • Long Beach Research Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ashley Duzik
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
        • Werving
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Barag
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neda Rasouli
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Werving
        • Arrow Clinical Trials
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Billmeier
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • Werving
        • New Age Medical Research Corporation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Janet Gersten
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • Werving
        • South Broward Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kenneth Blaze
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
        • Werving
        • Clinical Research of Central Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eduardo Torres
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Werving
        • Herman Clinical Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lee Herman
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • ALAN PARSA
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Werving
        • Rocky Mountain Clinical Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Prier
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Verenigde Staten, 47630
        • Nog niet aan het werven
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renee Galen
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
        • Werving
        • IMA Clinical Research Monroe - Armand
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clinton Guillory
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
        • Werving
        • MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Park
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital Diabetes Program
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vanita Aroda
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02721
        • Werving
        • NECCR PrimaCare Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ehab Sorial
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Werving
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neil Fraser
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Werving
        • Palm Research Center Tenaya
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samer Nakhle
    • New York
      • Long Island City, New York, Verenigde Staten, 11106
        • Werving
        • NYC Research INC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anastasios Manessis
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • Werving
        • Medication Management
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Franklin
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Werving
        • Remington Davis Clinical Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elena Christofides
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
        • Werving
        • Intend Research, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Connery
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Werving
        • Central States Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Land
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Werving
        • The Corvallis Clinic, P.C.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Curtis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Nog niet aan het werven
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Serge Jabbour
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Werving
        • Dallas Diabetes Research Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julio Rosenstock
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76164
        • Werving
        • Valley Institute of Research - Fort Worth
        • Hoofdonderzoeker:
          • alex guevara
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
        • Werving
        • Juno Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Damaris Vega
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
        • Werving
        • Southern Endocrinology Associates
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sumana Gangi
      • Weslaco, Texas, Verenigde Staten, 78596
        • Werving
        • Texas Valley Clinical Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eduardo Luna
      • Wylie, Texas, Verenigde Staten, 75098
        • Werving
        • Medrasa Clinical Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tanvir Ahmad
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Werving
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anton Grasch
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Werving
        • Exemplar Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • WARD PAINE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 (T2D) hebben
  • Een HbA1c ≥ 7,0% (53 millimol per mol (mmol/mol)) tot ≤ 10,5% (91 mmol/mol) hebben
  • Een stabiele diabetesbehandeling heeft gehad bestaande uit metformine ≥ 1500 milligram per dag (mg/dag) met of zonder SGLT2i gedurende 90 dagen voorafgaand aan de screening
  • Een stabiel gewicht hebben gedurende minimaal 90 dagen voorafgaand aan de screening
  • Een Body Mass Index (BMI) ≥ 25,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1 (T1D) hebben
  • Een voorgeschiedenis heeft van ketoacidose, hyperosmolaire toestand of coma in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de screening
  • Een voorgeschiedenis heeft van ernstige hypoglykemie of het niet bewust zijn van hypoglykemie in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de screening
  • Momenteel een behandeling ontvangt of van plan bent te ondergaan voor diabetische retinopathie en/of macula-oedeem
  • Een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) hebben <45 milliliter/minuut/1,73 vierkante meter (ml/min/1,73 m^2) of lager dan de landspecifieke drempel voor het staken van de behandeling met metformine volgens lokaal label zoals bepaald door het centrale laboratorium
  • Een eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas hebben
  • Heb New York Heart Association functionele classificatie IV congestief hartfalen
  • Een acuut hartinfarct of beroerte hebben gehad of binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege congestief hartfalen
  • U heeft een bekende klinisch significante maagledigingsafwijking
  • Een voorgeschiedenis heeft van een actieve of onbehandelde maligniteit of minder dan 5 jaar in remissie bent van een klinisch significante maligniteit
  • Heb een levenslange geschiedenis van een zelfmoordpoging
  • Had chronische of acute pancreatitis
  • Als u een familiale of persoonlijke voorgeschiedenis heeft van medullair schildkliercarcinoom of multipele endocriene neoplasie (MEN)-syndroom type 2
  • Binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen of alternatieve remedies hebben gebruikt die bedoeld zijn om de vermindering van het lichaamsgewicht te bevorderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dosisniveau 1 van Retatrutide
Deelnemers krijgen retatrutide subcutaan toegediend (SC).
Geneesmiddel: Retatrutide
Beheerde SC.
Andere namen:
  • LY3437943
Experimenteel: Dosisniveau 2 van Retatrutide
Deelnemers krijgen retatrutide SC toegediend.
Geneesmiddel: Retatrutide
Beheerde SC.
Andere namen:
  • LY3437943
Actieve vergelijker: Semaglutide
Deelnemers krijgen semaglutide toegediend als SC.
Geneesmiddel: Semaglutide
Beheerde SC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde in hemoglobine A1c (HbA1c) (%)
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
Basislijn, week 80

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
Basislijn, week 80
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c (%)
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
Basislijn, week 80
Percentage deelnemers dat HbA1c ≤ 6,5% bereikt
Tijdsspanne: Week 80
Week 80
Percentage deelnemers dat HbA1c bereikt < 5,7%
Tijdsspanne: Week 80
Week 80
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 80
Week 80
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 80
Basislijn, week 80
Percentage deelnemers dat een gewichtsvermindering van ≥ 5% bereikt
Tijdsspanne: Week 80
Week 80
Percentage deelnemers dat een gewichtsvermindering van ≥ 10% bereikt
Tijdsspanne: Week 80
Week 80
Percentage deelnemers dat een gewichtsvermindering van ≥ 15% bereikt
Tijdsspanne: Week 80
Week 80
Percentage deelnemers dat een HbA1c-gewichtsreductie van ≤ 6,5% en ≥ 10% bereikt
Tijdsspanne: Week 80
Week 80
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in triglyceriden
Tijdsspanne: Week 80
Week 80
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niet-hogedichtheidlipoproteïne (HDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Week 80
Week 80

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

11 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18805
  • J1I-MC-GZBZ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau zullen worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn zes maanden na de primaire publicatie of goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de EU beschikbaar, afhankelijk van welke datum later valt. Gegevens kunnen voor onbepaalde tijd worden opgevraagd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk reviewpanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren