Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek retatrutidu ve srovnání se semaglutidem u dospělých účastníků s diabetem 2. typu a neadekvátní glykemickou kontrolou s metforminem s nebo bez inhibitoru SGLT2 (TRANSCEND-T2D-2)

28. dubna 2024 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizovaná, multicentrická, otevřená studie fáze 3 ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti retatrutidu jednou týdně ve srovnání se semaglutidem jednou týdně u dospělých účastníků s diabetem 2. typu a neadekvátní kontrolou glykémie metforminem s inhibitorem SGLT2 nebo bez něj (TRANSCEND-T2D- 2)

Účelem této studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost retatrutidu ve srovnání se semaglutidem u účastníků s diabetem 2. typu a nedostatečnou kontrolou glykémie metforminem s nebo bez inhibitoru sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT2i). Studie bude trvat přibližně 26 měsíců a může zahrnovat až 24 návštěv.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Diabetes mellitus, typ 2

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1250

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefonní číslo: 1-317-615-4559
E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Nábor
    - Fundación Respirar
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maria De Salvo
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
    - Zatím nenabíráme
    - Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Federico Perez Manghi
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Zatím nenabíráme
    - Centro Diabetológico Dr. Waitman
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      JOSE POZZI
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1414
    - Zatím nenabíráme
    - CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hernan Finkelstein
- Ciudad Autónoma De Buenos Aires
  - Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
    - Zatím nenabíráme
    - STAT Research S.A.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lucas Gutnisky
  - Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
    - Nábor
    - Centro Médico Viamonte
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Diego Aizenberg
  - Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
    - Zatím nenabíráme
    - Mautalen Salud e Investigación
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      José Fretes
  - Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
    - Zatím nenabíráme
    - CIPREC
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cesar Zaidman
  - C.a.b.a., Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1205AAO
    - Zatím nenabíráme
    - CEMEDIAB
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alejandro Chertkoff
  - Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1204
    - Zatím nenabíráme
    - Instituto Centenario
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      SUSANA SALZBERG
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    - Zatím nenabíráme
    - Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Antonela Mainardi
- Córdoba
  - Cordoba, Córdoba, Argentina, 5006
    - Zatím nenabíráme
    - Centro Médico Privado San Vicente Diabetes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cecilia Luquez
- Mendoza
  - Godoy Cruz, Mendoza, Argentina, 5501
    - Nábor
    - CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pedro Rosario Fabian Calella
- Santa Fe
  - Granadero Baigorria, Santa Fe, Argentina, 2152
    - Nábor
    - Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Juan Escalante
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CVD
    - Zatím nenabíráme
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Rosario
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maximiliano Sicer
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Zatím nenabíráme
    - University of Calgary - Clinical Trials Unit
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ronald Sigal
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
    - Zatím nenabíráme
    - Alberta Diabetes Institute
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Peter Senior
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
    - Nábor
    - Aggarwal and Associates Limited
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Naresh Aggarwal
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
    - Nábor
    - Hamilton Medical Research Group
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Richard Tytus
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
    - Zatím nenabíráme
    - Wharton Medical Clinic
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sean Wharton
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8J 0B6
    - Nábor
    - Dr. Steven V. Zizzo Medicine Professional Corporation
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Steven Zizzo
  - Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
    - Zatím nenabíráme
    - Bluewater Clinical Research Group Inc.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John O'Mahony
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1K2
    - Nábor
    - Maple Leaf Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Graham Smith
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
    - Zatím nenabíráme
    - Prime Health Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Iris Shasha Gorfinkel
  - Whitby, Ontario, Kanada, L1N 2L1
    - Nábor
    - Private Practice - Dr. Nigel Jagan
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nigel Jagan
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
    - Nábor
    - 9109-0126 Quebec Inc.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ronald Akhras
Mexiko
- - Chihuahua, Mexiko, 31110
    - Zatím nenabíráme
    - Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luis Nevarez
  - Veracruz, Mexiko, 91851
    - Zatím nenabíráme
    - Instituto Veracruzano en Investigacion Clínica S.C.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rosa Luna Ceballos
- Distrito Federal
  - Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 11650
    - Zatím nenabíráme
    - Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Melchor Alpizar Salazar
  - Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 06090
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital de Jésus, I.A.P.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Efrain Villeda Espinosa
  - Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 03100
    - Zatím nenabíráme
    - RM Pharma Specialists
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mariana Crespo
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
    - Zatím nenabíráme
    - Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cesar Calvo
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
    - Zatím nenabíráme
    - Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maria Arechavaleta Granell
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
    - Zatím nenabíráme
    - Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Leobardo Sauque Reyna
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
    - Zatím nenabíráme
    - Cardiolink Clin Trials
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elías García
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64610
    - Zatím nenabíráme
    - Clínica García Flores SC
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pedro Garcia
Portoriko
- - Bayamón, Portoriko, 00959
    - Nábor
    - Advanced Clinical Research, LLC
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Angel Comulada-Rivera
  - San Juan, Portoriko, 00917
    - Nábor
    - GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gregorio Cortes-Maisonet
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
    - Nábor
    - University of Alabama - Department of Nutrition Sciences
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      William Garvey
- California
  - Escondido, California, Spojené státy, 92025
    - Nábor
    - Neighborhood Healthcare Institute of Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      James Schultz
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90805
    - Nábor
    - Long Beach Research Institute
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ashley Duzik
  - Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
    - Nábor
    - Rancho Cucamonga Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Steven Barag
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - University of COlorado Anschutz Medical Campus
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Neda Rasouli
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
    - Nábor
    - Arrow Clinical Trials
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Billmeier
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33186
    - Nábor
    - New Age Medical Research Corporation
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Janet Gersten
  - Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
    - Nábor
    - South Broward Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kenneth Blaze
  - Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
    - Nábor
    - Clinical Research of Central Florida
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eduardo Torres
- Georgia
  - Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
    - Nábor
    - Herman Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lee Herman
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Nábor
    - Pacific Diabetes & Endocrine Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      ALAN PARSA
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
    - Nábor
    - Rocky Mountain Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kevin Prier
- Indiana
  - Newburgh, Indiana, Spojené státy, 47630
    - Zatím nenabíráme
    - Deaconess Clinic - Gateway Health Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Renee Galen
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
    - Nábor
    - IMA Clinical Research Monroe - Armand
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Clinton Guillory
- Maryland
  - Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
    - Nábor
    - MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jean Park
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Nábor
    - Brigham and Women's Hospital Diabetes Program
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vanita Aroda
  - Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02721
    - Nábor
    - NECCR PrimaCare Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ehab Sorial
- Michigan
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
    - Nábor
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Neil Fraser
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Nábor
    - Palm Research Center Tenaya
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Samer Nakhle
- New York
  - Long Island City, New York, Spojené státy, 11106
    - Nábor
    - NYC Research INC
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anastasios Manessis
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
    - Nábor
    - Medication Management
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      James Franklin
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Nábor
    - Remington Davis Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elena Christofides
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
    - Nábor
    - Intend Research, LLC
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lisa Connery
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    - Nábor
    - Central States Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sarah Land
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
    - Nábor
    - The Corvallis Clinic, P.C.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Brian Curtis
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Zatím nenabíráme
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Serge Jabbour
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Nábor
    - Dallas Diabetes Research Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julio Rosenstock
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76164
    - Nábor
    - Valley Institute of Research - Fort Worth
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      alex guevara
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77040
    - Nábor
    - Juno Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Damaris Vega
  - Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
    - Nábor
    - Southern Endocrinology Associates
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sumana Gangi
  - Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
    - Nábor
    - Texas Valley Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eduardo Luna
  - Wylie, Texas, Spojené státy, 75098
    - Nábor
    - Medrasa Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tanvir Ahmad
- Washington
  - Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
    - Nábor
    - Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anton Grasch
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
    - Nábor
    - Exemplar Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      WARD PAINE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Máte diabetes typu 2 (T2D)
Mít HbA1c ≥ 7,0 % (53 milimolů na mol (mmol/mol)) až ≤ 10,5 % (91 mmol/mol)
byli na stabilní léčbě diabetu skládající se z metforminu ≥ 1 500 miligramů denně (mg/den) s SGLT2i nebo bez něj po dobu 90 dnů před screeningem
Mají stabilní hmotnost po dobu nejméně 90 dnů před screeningem
Mít index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25,0 kilogramů na metr čtvereční (kg/m^2)

Kritéria vyloučení:

Máte diabetes typu 1 (T1D)
Máte v anamnéze ketoacidózu nebo hyperosmolární stav nebo kóma během posledních 6 měsíců před screeningem
mít v anamnéze těžkou hypoglykémii nebo si hypoglykémii neuvědomovat během posledních 6 měsíců před screeningem
V současné době dostávají nebo plánují léčbu diabetické retinopatie a/nebo makulárního edému
Mít odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 45 mililitrů/minutu/1,73 metru čtverečního (ml/min/1,73 m^2) nebo nižší než prahová hodnota pro přerušení léčby metforminem specifická pro danou zemi podle místního označení, jak určila centrální laboratoř
Mít předchozí nebo plánovanou chirurgickou léčbu obezity
Mít městnavé srdeční selhání funkční klasifikace IV podle New York Heart Association
Měli jste akutní infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu nebo jste byli hospitalizováni pro městnavé srdeční selhání během 90 dnů před screeningem
Mají známou klinicky významnou abnormalitu vyprazdňování žaludku
Máte v anamnéze aktivní nebo neléčenou malignitu nebo jste v remisi klinicky významné malignity po dobu kratší než 5 let
Mít celoživotní pokus o sebevraždu
Měl chronickou nebo akutní pankreatitidu
Máte rodinnou nebo osobní anamnézu medulárního karcinomu štítné žlázy nebo syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie (MEN) typu 2
Užívejte předepsané nebo volně prodejné léky nebo alternativní léky určené k podpoře snížení tělesné hmotnosti během 90 dnů před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Úroveň dávky retatrutidu 1 Účastníci dostanou retatrutid podávaný subkutánně (SC).	Lék: Retatrutide Spravováno SC. Ostatní jména: LY3437943
Experimentální: Úroveň 2 dávky retatrutidu Účastníci obdrží SC podávaný retatrutidem.	Lék: Retatrutide Spravováno SC. Ostatní jména: LY3437943
Aktivní komparátor: Semaglutid Účastníci obdrží semaglutid podávaný SC.	Lék: Semaglutid Spravováno SC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c) od výchozí hodnoty (%) Časové okno: Výchozí stav, týden 80	Výchozí stav, týden 80

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna systolického krevního tlaku (SBP) od výchozí hodnoty Časové okno: Výchozí stav, týden 80	Výchozí stav, týden 80
Změna HbA1c od výchozí hodnoty (%) Časové okno: Výchozí stav, týden 80	Výchozí stav, týden 80
Procento účastníků, kteří dosáhnou HbA1c ≤ 6,5 % Časové okno: 80. týden	80. týden
Procento účastníků, kteří dosáhnou HbA1c < 5,7 % Časové okno: 80. týden	80. týden
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty Časové okno: 80. týden	80. týden
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty Časové okno: Výchozí stav, týden 80	Výchozí stav, týden 80
Procento účastníků, kteří dosáhli snížení hmotnosti o ≥ 5 % Časové okno: 80. týden	80. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli snížení hmotnosti o ≥ 10 % Časové okno: 80. týden	80. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli snížení hmotnosti o ≥ 15 % Časové okno: 80. týden	80. týden
Procento účastníků, kteří dosáhnou HbA1c ≤ 6,5 % a ≥ 10 % snížení hmotnosti Časové okno: 80. týden	80. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty v triglyceridech Časové okno: 80. týden	80. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty v cholesterolu bez lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL). Časové okno: 80. týden	80. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Effect of Retatrutide Compared With Semaglutide in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin With or Without SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-2)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

18805
J1I-MC-GZBZ (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou dostupné 6 měsíců po primárním zveřejnění nebo schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Hoffmann-La Roche

Dokončeno

Evropská, otevřená, prospektivní, nadnárodní, multicentrická studie u dospělých pacientů s diabetem typu 1 nebo typu 2 Dříve na terapii MDI nebo CSII. Domácí nastavení předmětů je považováno za rutinní praxi.

Diabetes 2. typu, Diabetes 1. typu

Rakousko, Spojené království
Services Hospital, Lahore

Dokončeno

Srovnání hypoglykemických režimů během ramadánu u diabetu 2. typu

Diabetes, typ 2

Pákistán
Griffin Hospital
California Walnut Commission

Dokončeno

Účinky konzumace vlašských ořechů na endoteliální funkci u diabetu 2. typu (WALNUT)

DIABETES MELLITUS TYP 2

Spojené státy
West China Hospital

Dokončeno

Studie ke zkoumání příspěvku bazální a postprandiální glukózy k celkové hyperglykémii u T2DM

Diabetes, typ 2

Čína
University of Roma La Sapienza

Neznámý

Vliv alopurinolu na mono a současné podávání se statiny na krevní destičky Reaktivita u diabetických pacientů léčených aspirinem a inzulínem

Diabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček Statin

Itálie
Bristol-Myers Squibb

Dokončeno

A Trial to Evaluate BMS-298585 as Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control

Diabetes, typ 2

Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
Universidade Federal de Ouro Preto

Dokončeno

Farmaceutická péče u diabetu 2. typu

DIABETES MELLITUS, TYP 2

Brazílie
Novo Nordisk A/S

Nábor

Výzkumná studie, která má zjistit, jak přechod z denního bazálního inzulínu na nový týdenní inzulín, inzulínový Ikodek, pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi ve srovnání s denním inzulínem glargin u dospělých s diabetem 2.

Diabetes, typ 2

Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...
Churchill Hospital

Dokončeno

Hodnocení atorvastatinu s omega-3 mastnými kyselinami při snižování kardiovaskulárního rizika u pacientů s diabetem 2. (AFORRD)

Diabetes, typ 2

Spojené království
Kyowa Kirin Co., Ltd.

Dokončeno

Studie 2. fáze OPC-262 u pacientů s diabetem 2. typu

Diabetes, typ 2

Japonsko

Účinek retatrutidu ve srovnání se semaglutidem u dospělých účastníků s diabetem 2. typu a neadekvátní glykemickou kontrolou s metforminem s nebo bez inhibitoru SGLT2 (TRANSCEND-T2D-2)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa