- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06260787
Klinikai profilok és az in vitro megtermékenyítés sikere
A klinikai profilok és az in vitro megtermékenyítéssel kezelt betegek sikerességi aránya közötti kapcsolat – Indonéziából származó tapasztalatok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végezték, hogy van-e összefüggés az in vitro megtermékenyítésben részesült betegek klinikai profilja és a meddőségben szenvedő betegek in vitro megtermékenyítését követő terhesség sikeressége között.
A kutatás teljes mintavételi módszerrel végzett keresztmetszeti vizsgálat volt, amelyet 223 meddő betegen végeztek, akik in vitro megtermékenyítést végeztek egy harmadlagos termékenységi központban az indonéziai Bandungban 2017 januárja és 2021 decembere között. Másodlagos adatokat orvosi feljegyzések felhasználásával vettek fel.
Célunk volt összefüggéseket feltárni a páciens életkora, a férfi partner életkora, a meddőség időtartama, az IVF protokoll, a friss/fagyasztott embrió, a különböző meddőségi etiológiák és a terhességi ráta között az IVF programokban. A p-érték <0,05 szignifikánsnak tekinthető.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonézia, 40161
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intézményünkben lévő in vitro megtermékenyítésen átesett betegek orvosi nyilvántartási adatai 2017. január 1. és 2021. december 31. között
Kizárási kritériumok:
- hiányos betegorvosi nyilvántartási adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
In vitro megtermékenyítés
Tercier termékenységi központunkban in vitro megtermékenyítésen átesett betegek
|
Asszisztált reprodukciós technológia in vitro megtermékenyítés formájában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi arány
Időkeret: 5 év
|
A teherbe esett betegek teljes száma osztva a beiratkozott betegek számával
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Permanent Staff at the Department of Obstetrics and Gynecology, Universitas Padjadjaran
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBGY-202401.01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .