- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06260787
Klinické profily a úspěch oplodnění in vitro
Vztah mezi klinickými profily a úspěšností pacientů s oplodněním in vitro – zkušenosti z Indonésie
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena s cílem zjistit, zda existuje souvislost mezi klinickým profilem pacientek s in vitro fertilizací a úspěšností těhotenství po in vitro fertilizaci u pacientek s neplodností.
Výzkum byl průřezovou studií využívající metodu celkového odběru vzorků, prováděnou na 223 pacientkách s neplodností, které v období od ledna 2017 do prosince 2021 provedly in vitro fertilizaci v centru terciární fertility v Bandungu v Indonésii. Byla pořízena sekundární data pomocí lékařské dokumentace.
Zaměřili jsme se na identifikaci souvislostí mezi věkem pacientky, věkem mužského partnera, délkou neplodnosti, protokolem IVF, čerstvým/zmraženým embryem, různými etiologiemi neplodnosti a mírou těhotenství v programech IVF. Hodnota p < 0,05 je považována za významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonésie, 40161
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- údaje ze zdravotní dokumentace pacientek mimotělního oplodnění v našem zařízení od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2021
Kritéria vyloučení:
- neúplné údaje ze zdravotní dokumentace pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hnojení in vitro
Pacientky podstupující mimotělní oplodnění v našem zařízení centra terciární fertility
|
Technologie asistované reprodukce formou mimotělního oplodnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 5 let
|
Celkový počet pacientek, které otěhotněly, vydělený počtem celkem zapsaných pacientek
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Permanent Staff at the Department of Obstetrics and Gynecology, Universitas Padjadjaran
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OBGY-202401.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .